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Wir kümmern uns um chronische Krankheitsstudien

18. Mai 2026 aktualisiert von: Arvin Garg, University of Massachusetts, Worcester

Verbesserung der Ergebnisse der chronischen Krankheiten im Laufe der Lebensdauer durch die Behandlung von Strukturrassismus

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die Umsetzung der We Care Social Determinants of Health (SDOH) -Screening und Überweisungsintervention mit einer antirassistischen Linse in Grundversorgung zu einer sinnvollen Verringerung der chronischen Erkrankungen wie Hypertonie, Diabetes, Depressionen, Hyperlipidien und als Klinikmessung führen kann. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Ist das SDOH -Screening und die Überweisungseingriffe für die We -SDOH -Intervention, die eine Antiracismus -Linse anwendet, die Implementierungsstrategien anwenden, um die Ungleichheiten der rassischen/ethnischen Gesundheit bei chronischen Krankheiten bei minderheitspattigen Patienten zu verringern?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit einem multidisziplinären Team sozialer Determinanten von Gesundheit (SDOH), Implementierung, Antirraziismus, gemeinschaftsbasierten und praxisbasierten Forschern werden wir einen Antiracism-Framework auf ein vorhandenes evidenzbasiertes SDOH-Screening und die Überweisungssystem für die Verringerung des farbigen Familienfarbs für die Verringerung des farbigen Einführung in das SDOH-Basis anwenden. Wir werden zunächst qualitative Interviews mit erwachsenen Patienten und Betreuern führen, um ihre Erfahrungen mit Rassismus und Diskriminierung im Kontext ihrer Erfahrungen mit dem Screening und der Überweisung für SDOH zu verstehen. Wir werden unsere Ergebnisse dann mit Stakeholdern (z. B. Klinikleiter, Führungskräften der Gemeinschaftsagentur, Führungskräften des Gesundheitssystems, Medicaid -Führungskräfte) teilen und ihre Ideen dafür ermitteln, wie diese Probleme in den von ihnen führen, die sie führen können. Anschließend werden wir das We -Care -Implementierungsprotokoll anhand dieser Stakeholder -Input mit Anleitung von Antiracismus- und Implementierungsexperten verfeinern. Wir werden dann das raffinierte Wir -Pflegeprotokoll in Familienmedizinkliniken umsetzen, da sich die gesamten Familieneinheit beeinträchtigen. Es wird uns auch ermöglichen, zu untersuchen, wie wir uns auf die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für rassistische Gruppen im gesamten Lebensverlauf kümmern können. Wir werden eine hybride Effektivitätsimplementierungsstudie mit einem Stufen-Keilcluster-RCT-Design in drei großen Familienmedizinkliniken (einschließlich 2 Gesundheitszentren) durchführen, die rassistisch/ethnisch vielfältige Familien mit niedrigem Einkommen aus Worcester, Massachusetts, dienen. Unsere spezifischen Ziele sind::

  • AIM 1: Verfeinern Sie das We -Care -Implementierungsprotokoll anhand eines Ansatzes für Antiracism Lens und Community Engagement in: (a) Führen Sie wichtige Informanteninterviews mit Familien durch, um Rassismus und Diskriminierungshindernisse für SDOH -Screening/Überweisung zu identifizieren. (b) diese Hindernisse für die Stakeholder auf Systemebene aufweisen, um Input zu Strategien zur Bekämpfung von Patientenproblemen auszulösen; und 3) Erstellen eines antirassistischen Informationstolkits für die Implementierung von SDOH -Screening/-überweisungen.).*
  • AIM 2: Geben Sie das verfeinerte Protokoll in der Familienmedizin ein und bewerten Sie die Implementierungsergebnisse wie Gerechtigkeit, Angemessenheit und patientenzentrierende Ergebnisse
  • AIM 3: Bewerten Sie die Wirksamkeit des raffinierten Wir -Pflegeprotokolls auf vorherrschende pädiatrische und adulte chronische Krankheiten (z. B. Asthma, Diabetes, Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Depression) Ergebnisse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01610
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Noch keine Rekrutierung
        • UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
        • Hauptermittler:
          • Susan Hogan, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Kinder mit diagnostizierten chronischen Krankheiten (Bluthochdruck, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Asthma oder Depression), die an einem der Studienorte an einer der Studienstandorte eine Familienmedizin -Versorgung erhalten, werden an der Studie teilnehmen. Insbesondere sind Kinder (<18 Jahre) mit einer Diagnose von Asthma berechtigt. Erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter) mit Diagnose von Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und/oder Depression werden ebenfalls teilnehmen. Berechtigte Studienteilnehmer werden nachträglich über den elektronischen Gesundheitsaktenerteil identifiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Probanden ohne eine der förderfähigen Diagnosen ausschließen. Insbesondere bei Erwachsenen (> 18 Jahre) werden diejenigen ohne eine oder mehrere der folgenden Diagnosen, die von ICD-10-Codes in ihrem EHR aufgezeichnet werden, ausgeschlossen: Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes mellitus oder Depression. Für Kinder (<18 Jahre) werden diejenigen ohne Diagnose von Asthma ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wir kümmern uns um den Implementierungsarm
Das Studienteam wird mit Mitarbeitern und Führungskräften der Klinik zusammenarbeiten, um das We Care -Protokoll an jedem klinischen Standort umzusetzen.
Sonstiges: Wir kümmern uns um ein SDOH -System
Das We Care System: Ein familienorientierter, hochwirksamer Ansatz zur Bekämpfung von nachteiligen SDOH im klinischen Umfeld. Arvin Garg, MD, MPH entwickelt und konzipiert die We-Care-Besuch (Well-Child Care-Besuch, Evaluierung, Gemeinschaftsressourcen, Interessenvertretung, Überweisung, Bildung) im Jahr 2005. Dieser Ansatz beruht auf vorhandenen klinischen Prozessen sowie auf den Ressourcen für die Infrastruktur und soziale Dienstleistungen, wodurch die Umsetzung, Verbreitung und Nachhaltigkeit möglich ist. Die Interventionskomponenten umfassen eine kurze Ausbildung des klinischen Teams; Verabreichung eines kurzen Screening -Tools an Eltern/Patienten, die ihren Wunsch nach Hilfe bei bestimmten ungedeckten sozialen Bedürfnissen identifizieren; und Anbieter/Klinik-Mitarbeiter Zugang zu einem physischen oder elektronischen Familienressourcenbuch, das Community-Ressourcen-Angebote enthält. Anbieter generieren Empfehlungen für Familien, die angeben, dass sie Hilfe bei nicht gedeckten sozialen Bedürfnissen bei We Care Screener wünschen. Bestehende Mitarbeiter können Patienten bei der Verbindung zu übergewiesenen Ressourcen unterstützen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege - Kontrolle
Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten die Standardpädiatrische Standardversorgung. In dieser Studie sind Teilnehmer des üblichen Pflegearms eine historische Kohorte von Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen und retrospektiv aus den elektronischen Gesundheitsakten identifiziert werden. Daher haben die Forscher diese Studie zu klinischen Studien registriert.gov Vor der Implementierung des Active sorgt wir für den experimentellen Arm.
Sonstiges: Standardpädiatrische Versorgung
Die pädiatrische Standardversorgung umfasst alle vorhandenen Screening -Praktiken, die in jeder Klinik variieren können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (BP) -Messungen
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Systolische und diastolische Blutdruckmessungen, die bei allen Routine- und Nachuntersuchungen für Erwachsene gesammelt wurden.
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL-C-Messungen
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Laborbewertung für Lipid (LDL-C) -Piegel bei erwachsenen Patienten mit Hyperlipidämie.
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
HbA1c -Messungen
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Laborbewertung für HbA1c -Spiegel bei Diabetes -Patienten.
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Notfallbesuche
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Alle ED -Besuche, unabhängig davon, ob sie zu einem Krankenhausaufenthalt für Kinder und Erwachsene führen oder nicht. (Total, Asthma verwandt, nicht spannend)
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Krankenhausaufenthalte für Kinder und Erwachsene (Total, ACSC, Asthma verwandt, CVD)
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body Mass Index
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Klinische BMI -Bewertung
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Klinikbesuch Einhaltung
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Klinikbesuchsbesuch (Terminversuche/No-Shows)
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Unerwünschte soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Anzahl/Arten der ungedeckten sozialen Bedürfnisse des Patienten
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Soziale Determinanten des Gesundheitswesens (SDOH)
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Anzahl der Screener, die von Anbietern an Patienten gegeben werden.
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Anbieterüberweisungen
Zeitfenster: Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre
Anzahl/Arten von Überweisungen an soziale Dienste, die von Anbietern an Patienten gegeben werden.
Alle 3 Monate für bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Mitarbeiter

Boston University
National Institute of Nursing Research (NINR)
Boston Medical Center
Family Health Center of Worcester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001499
  • 1R01NR020752-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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