Nós nos importamos com o estudo de doenças crônicas
Melhorando os resultados de doenças crônicas em toda a vida útil, abordando o racismo estrutural
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a implementação dos determinantes sociais do We Care da triagem de saúde (SDOH) e intervenção de referência com uma lente anti -racista em ambientes de atenção primária pode levar a uma diminuição significativa na doença crônica por monitoramento de condições como hipertensão, diabetes, depressão, hiperlipidemia e ascema através de medidas clínicas. A principal pergunta que pretende responder é:
A triagem SDOH e a intervenção de referência We Care SDOH, aplicando uma lente anti -racismo, estratégias de implementação informadas têm o potencial de reduzir as desigualdades raciais/étnicas em saúde em doenças crônicas para pacientes minorizados?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com uma equipe multidisciplinar de determinantes sociais da saúde (SDOH), implementação, anti-racismo, pesquisadores envolvidos na comunidade e baseados em prática, aplicaremos uma estrutura anti-racismo a um sistema de triagem SDOH baseado em evidências e desenvolvendo um sistema de referência e desenvolver um tratamento de colorido de implementação. Primeiro, realizaremos entrevistas qualitativas com pacientes adultos e cuidadores para entender suas experiências com racismo e discriminação no contexto de suas experiências com a triagem e a indicação para SDOH; Em seguida, compartilharemos nossas descobertas com as partes interessadas (por exemplo, diretores da clínica, líderes da agência comunitária, líderes do sistema de saúde, líderes do Medicaid) e provocamos suas idéias sobre a melhor forma de abordar essas questões dentro dos sistemas que lideram. Posteriormente, refinaremos o protocolo de implementação do We Care usando essa entrada de partes interessadas com a orientação de especialistas em anti -racismo e implementação. Em seguida, implementaremos o protocolo refinado de cuidados nas clínicas de medicina de família, uma vez que o SDOH adverso impactou toda a unidade familiar; Também nos permitirá examinar o impacto da We Care na melhoria dos resultados de saúde para grupos racializados em todo o curso da vida. Realizaremos um estudo de implementação de eficácia híbrido com um projeto de ECR de aglomerados de cunha escalonado em três grandes clínicas de medicina de família (incluindo 2 centros de saúde) que servem famílias racial/etnicamente diversas de baixa renda de Worcester, Massachusetts. Nossos objetivos específicos são:
- Objetivo 1: Refine o protocolo de implementação de We Care usando uma abordagem de lente anti -racismo e envolvimento da comunidade para: (a) conduzir entrevistas com informantes -chave com as famílias para identificar barreiras relacionadas ao racismo e discriminação à triagem/referência SDOH; (b) apresentar essas barreiras às partes interessadas no nível de sistemas para obter informações sobre estratégias para atender às preocupações dos pacientes; e 3) Crie um kit de ferramentas informado anti -racista para a implementação da triagem/referência SDOH.).*
- Objetivo 2: Implante o protocolo refinado de cuidar em práticas de medicina de família e avaliar os resultados da implementação, incluindo patrimônio líquido, adequação e centralização do paciente
- Objetivo 3: Avalie a eficácia do protocolo refinado We Care em doenças crônicas pediátricas e adultas predominantes (por exemplo, asma, diabetes, hiperlipidemia, hipertensão, depressão) resultados
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arvin Garg
- Número de telefone: 4103363261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Hazelton
- Número de telefone: 9783370340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- Recrutamento
- UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
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Contato:
- Jennifer Hazelton
- Número de telefone: 9783370340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
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Contato:
- Arvin Garg
- Número de telefone: 410-336-3261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
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Investigador principal:
- Ron Adler, MD
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01610
- Ainda não está recrutando
- Family Health Center of Worcester
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Contato:
- Jennifer Hazelton
- Número de telefone: 9783370340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
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Contato:
- Arvin Garg, MD
- Número de telefone: 410-336-3261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
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Investigador principal:
- Melanie Gnazzo, MD
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Ainda não está recrutando
- UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
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Investigador principal:
- Susan Hogan, MD
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Contato:
- Arvin Garg, MD
- Número de telefone: 4103363261
- E-mail: arvin.garg@umassmemorial.org
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Contato:
- Jennifer B Hazelton
- Número de telefone: 978-337-0340
- E-mail: jennifer.hazelton@umassmed.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos e crianças com doenças crônicas diagnosticadas (hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, asma ou depressão) que recebem cuidados de medicina familiar em um dos locais de estudo participarão do estudo. Especificamente, crianças (<18 anos de idade) com diagnóstico de asma serão elegíveis. Pacientes adultos (18 anos ou mais) com diagnóstico de diabetes mellitus, hipertensão, hiperlipidemia e/ou depressão também participarão. Os participantes do estudo elegível serão identificados através do registro eletrônico de saúde retrospectivamente.
Critérios de exclusão:
- Excluiremos indivíduos sem um dos diagnósticos elegíveis. Especificamente, em adultos (> 18 anos de idade), serão excluídos um ou mais dos seguintes diagnósticos registrados pelos códigos da CID-10 em seu EHR: hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus ou depressão. Para crianças (<18 anos de idade), aqueles sem diagnóstico de asma serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nós cuidamos do braço de implementação
A equipe de estudo trabalhará com a equipe da clínica e a liderança para implementar o protocolo We Care em cada local clínico.
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O sistema We Care: uma abordagem altamente eficaz centrada na família para abordar o SDOH adverso no cenário clínico.
Arvin Garg, MD, MPH desenvolveram e conceituaram a intervenção We Care (Well-Child Care, avaliação, recursos da comunidade, advocacia, referência, educação) em 2005.
Essa abordagem depende dos processos clínicos e dos recursos de infraestrutura e de serviço social existentes, tornando viável a implementação, disseminação e sustentabilidade.
Os componentes de intervenção incluem breve treinamento da equipe clínica; administração de uma ferramenta de triagem curta para os pais/pacientes que identificam seu desejo de ajuda com necessidades sociais não atendidas específicas; e o fornecedor/equipe da clínica acesso a um livro de recursos familiares ou eletrônicos que contém listagens de recursos comunitários.
Os provedores geram referências para famílias que indicam que desejam ajuda com necessidades sociais não atendidas no rastreador We Care.
Os funcionários existentes podem ajudar os pacientes a se conectarem aos recursos referidos.
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Comparador Ativo: Cuidado usual - controle
Os participantes do grupo de atendimento usual recebem atendimento pediátrico padrão.
Neste estudo, os participantes do braço de assistência usual são uma coorte histórica de pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade e são identificados retrospectivamente a partir dos registros eletrônicos de saúde.
Como tal, os pesquisadores registraram este estudo em ensaios clínicos.gov
Antes da implementação do braço experimental ativo, cuidamos.
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O atendimento pediátrico padrão inclui quaisquer práticas de triagem existentes, que podem variar em cada clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de pressão arterial (BP)
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Medições de pressão arterial sistólica e diastólica coletadas em todas as visitas de rotina e acompanhamento para adultos.
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições LDL-C
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Avaliação laboratorial para níveis de lipídios (LDL-C) para pacientes adultos com hiperlipidemia.
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Medições de HbA1c
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Avaliação laboratorial para níveis de HbA1c para pacientes com diabetes.
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Visitas do departamento de emergência
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Todos os ED visitam se eles levam ou não a uma hospitalização para crianças e adultos.
(Total, Relacionado a asma, não emergente)
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Hospitalizações
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Hospitalizações para crianças e adultos (Total, ACSC, Related Asma, CVD)
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Avaliação clínica do IMC
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Clínica Visita adesão
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Visite de clínica Atendimento (manutenção de compromissos/não shows)
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Determinantes sociais adversos da saúde (SDOH)
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Número/tipos de necessidades sociais não atendidas do paciente
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Determinantes sociais da triagem de saúde (SDOH)
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Número de examinadores fornecidos pelos provedores aos pacientes.
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Referências de provedores
Prazo: A cada 3 meses por até 3 anos
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Número/tipos de referências aos serviços sociais fornecidos pelos provedores aos pacientes.
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A cada 3 meses por até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Dislipidemias
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Hipertensão
- Depressão
- Diabetes Mellitus
- Hiperlipidemias
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001499
- 1R01NR020752-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .