Me välitämme kroonista sairautta
Kroonisten sairauksien tulosten parantaminen koko eliniän ajan käsittelemällä rakenteellista rasismia
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, jos terveydenhuollon (SDOH) seulonnan ja lähetysinterventioiden sosiaalisten tekijöiden toteuttaminen prinisteritehokkuusympäristöissä voi johtaa kroonisen sairauden merkitykselliseen vähentymiseen seuraamalla olosuhteita, kuten verenpainetauti, diabetes, masennus, hyperlipidemia ja astia kliinisten toimenpiteiden kautta. Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko We huolehtii SDOH: n seulonnasta ja viittaustoimenpiteistä antirasismin vastaista linssiä perustuvia toteutusstrategioita, joilla on mahdollisuus vähentää rotu-/etnisen terveyseron epätasa -arvoa vähentyneiden potilaiden kroonisten sairauksien suhteen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitieteisen terveyden sosiaalisten tekijöiden (SDOH), toteuttamisen, antirasismin, yhteisöön sitoutuneiden ja käytäntöihin perustuvien tutkijoiden kanssa soveltamme antirasismin vastaista kehystä olemassa olevaan näyttöön perustuvaan SDOH-seulonta- ja lähetysjärjestelmään ja kehitetään kokonaisvaltainen toteutustyökalupakki, jonka tavoitteena on vähentää puolueellisuutta ja lieventää värillisten perheiden erittyneitä kohtelua. Suoritamme ensin laadulliset haastattelut aikuisten potilaiden ja hoitajien kanssa ymmärtääksemme heidän kokemuksiaan rasismista ja syrjinnästä SDOH: n seulonnasta ja lähettämisestä koskevien kokemusten yhteydessä; Sitten jaamme havaintomme sidosryhmien (esim. Klinikan johtajat, yhteisövirastojen johtajat, terveysjärjestelmien johtajat, Medicaid -johtajat) ja saamme heidän ideoitaan käsitellä näitä kysymyksiä parhaiten niiden johtamien järjestelmien puitteissa. Myöhemmin tarkennamme WE Care -sovellusprotokollaa käyttämällä tätä sidosryhmien panosta antirasismin ja täytäntöönpanoasiantuntijoiden ohjauksella. Toteutamme sitten hienostuneen, välitämme perhelääketieteen klinikoilla, koska haitallinen SDOH vaikuttaa koko perheyksikköön; Sen avulla voimme myös tutkia, että välitämme vaikutuksista rotujen ryhmien terveysvaikutusten parantamiseen koko elämän kurssin ajan. Suoritamme hybridi-tehokkuuden ja toteuttamistutkimuksen, jossa on askel kiilaklusterin RCT-suunnittelu kolmella suurella perhelääketieteen klinikalla (mukaan lukien 2 terveyskeskusta), jotka palvelevat rodullisesti/etnisesti monimuotoisia pienituloisia perheitä Worcesterista, Massachusettsista. Erityiset tavoitteemme on:
- Tavoite 1: tarkenna WE Care -sovellusprotokollaa käyttämällä antirasismilinssiä ja yhteisön sitoutumislähestymistapaa: (a) Suorita avainhenkilöiden haastattelut perheiden kanssa rasismin ja syrjinnän aiheuttamien esteiden tunnistamiseksi SDOH -seulontaan/lähettämiseen; b) esittelee nämä esteet järjestelmätason sidosryhmille saadakseen aikaan panoksensa strategioihin potilaiden huolenaiheiden ratkaisemiseksi; ja 3) Luo antirakistien tietoinen työkalupakki SDOH -seulonnan/lähettämisen toteuttamiseksi.*.*.
- Tavoite 2: Ota puhdistetut WE Care -protokolla perhelääketieteen käytäntöissä ja arvioida toteutuksen tuloksia, mukaan lukien tasa-arvoinen, tarkoituksenmukaisuus ja potilaskeskeisyys
- Tavoite 3: Arvioi puhdistetun WE -hoitoprotokollan tehokkuus yleisiin lasten ja aikuisten kroonisiin sairauksiin (esim. Astma, diabetes, hyperlipidemia, verenpaine, masennus) tulokset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arvin Garg
- Puhelinnumero: 4103363261
- Sähköposti: arvin.garg@umassmemorial.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Hazelton
- Puhelinnumero: 9783370340
- Sähköposti: jennifer.hazelton@umassmed.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Rekrytointi
- UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Hazelton
- Puhelinnumero: 9783370340
- Sähköposti: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Arvin Garg
- Puhelinnumero: 410-336-3261
- Sähköposti: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Päätutkija:
- Ron Adler, MD
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01610
- Ei vielä rekrytointia
- Family Health Center of Worcester
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Hazelton
- Puhelinnumero: 9783370340
- Sähköposti: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Arvin Garg, MD
- Puhelinnumero: 410-336-3261
- Sähköposti: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Päätutkija:
- Melanie Gnazzo, MD
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Ei vielä rekrytointia
- UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
-
Päätutkija:
- Susan Hogan, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Arvin Garg, MD
- Puhelinnumero: 4103363261
- Sähköposti: arvin.garg@umassmemorial.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer B Hazelton
- Puhelinnumero: 978-337-0340
- Sähköposti: jennifer.hazelton@umassmed.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ja lapset, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus (verenpaine, diabetes mellitus, hyperlipidemia, astma tai masennus), jotka saavat perhelääketieteen hoitoa yhdessä tutkimuspaikasta. Erityisesti lapset (<18 -vuotiaat) astman diagnoosilla on kelpoisia. Myös aikuiset (18 -vuotiaat tai vanhemmat) diabeteksen diagnoosilla myös osallistuvat diabeteksen, verenpainetaudin, hyperlipidemian ja/tai masennuksen. Tukikelpoiset tutkimuksen osallistujat tunnistetaan takautuvasti sähköisen terveyskertomuksen avulla.
Poissulkemiskriteerit:
- Meillä on poissuljet ilman yhtä tukikelpoisia diagnooseja. Erityisesti aikuisilla (> 18-vuotiailla) ne, joilla ei ole yhtä tai useampaa seuraavista diagnooseista, kuten ICD-10-koodit tallennetaan EHR: ssä, jätetään pois: verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes mellitus tai masennus. Lapsille (<18 -vuotiaille) henkilöt, joilla ei ole astman diagnoosia, jätetään pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Me välitämme toteutusvarren
Tutkimusryhmä työskentelee klinikan henkilöstön ja johtajuuden kanssa WE Care -protokollan toteuttamiseksi jokaisessa kliinisessä paikassa.
|
We Care -järjestelmä: perhekeskeinen, erittäin tehokas lähestymistapa haitallisen SDOH: n käsittelemiseksi kliinisessä ympäristössä.
Arvin Garg, MD, MPH kehitti ja käsitti We Care -hoitoon (hyvin hiilihoidon vierailu, arviointi, yhteisöresurssit, asianajaja, lähetys, koulutus) interventio vuonna 2005.
Tämä lähestymistapa perustuu olemassa oleviin kliinisiin prosesseihin ja infrastruktuuriin ja sosiaalipalveluihin, mikä tekee toteutuksen, levityksen ja kestävyyden toteutettavissa.
Interventiokomponentit sisältävät kliinisen ryhmän lyhyt koulutus; Lyhyen seulontatyökalun antaminen vanhemmille/potilaille, jotka tunnistavat haluaan apua erityisiin tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin; ja palveluntarjoajan/klinikan henkilöstön pääsy fyysiseen tai sähköiseen perheen resurssikirjaan, joka sisältää yhteisö- ja resurssiluettelot.
Palveluntarjoajat luovat lähetyksiä perheille, jotka osoittavat haluavansa apua tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden kanssa We Care -näytöllä.
Nykyiset henkilöstön jäsenet voivat auttaa potilaita yhteydenpitoon viitattuihin resursseihin.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito - hallinta
Tavallisen hoidon ryhmän osallistujat saavat tavanomaisen lastenhoitoa.
Tässä tutkimuksessa tavanomaisen hoitovarren osallistujat ovat historiallinen ryhmä potilaista, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka tunnistetaan takautuvasti sähköisistä terveystiedoista.
Sellaisena tutkijat ovat rekisteröineet tämän tutkimuksen kliinisestä tutkimuksesta.gov
Ennen aktiivisen WE -huoltajan kokeellisen käsivarren toteuttamista.
|
Tavallinen lastenhoito sisältää kaikki olemassa olevat seulontakäytännöt, jotka voivat vaihdella jokaisessa klinikassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine (BP) -mittaukset
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Systoliset ja diastoliset verenpainemittaukset, jotka on kerätty kaikilla aikuisilla rutiinilla ja seurantakäynteillä.
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-C-mittaukset
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Laboratorion arviointi lipidi (LDL-C) -tasoille aikuisilla potilailla, joilla on hyperlipidemia.
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
|
HbA1c -mittaukset
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Diabetespotilaiden HbA1C -tasojen laboratorion arviointi.
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
|
Hätäosaston vierailut
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Kaikki ED vierailee riippumatta siitä, johtaako he sairaalahoitoon lapsille ja aikuisille.
(Kokonais, astmaan liittyvä, ei-ilkeä)
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Lasten ja aikuisten sairaalahoitoja (yhteensä ACSC, astmaan liittyvä, CVD)
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Kliininen BMI -arviointi
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
|
Klinikka vierailee noudattamisessa
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Klinikka vierailee osallistumisessa (tapaamisen/ei-show)
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
|
Terveydenhuollon haitalliset sosiaaliset tekijät (SDOH)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Numero/tyypit potilaan tyydyttämättömät sosiaaliset tarpeet
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
|
Terveydenhuollon sosiaaliset tekijät (SDOH)
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Palveluntarjoajien avulla potilaille antamat seulonta.
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
|
Palveluntarjoajat
Aikaikkuna: Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Lukumäärä/tyypit lähettäjät tarjoajat potilaille antamat sosiaalipalveluihin.
|
Joka kolmas kuukausi enintään 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Masennus
- Diabetes mellitus
- Hyperlipidemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001499
- 1R01NR020752-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .