Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opiekujemy się nad chorobami przewlekłymi

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Arvin Garg, University of Massachusetts, Worcester

Poprawa przewlekłych wyników choroby w ciągu życia poprzez rozwiązanie rasizmu strukturalnego

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy wdrożenie badań badań przesiewowych i interwencji skierowania i interwencji skierowania z soczewką przeciwrugidową w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej może prowadzić do znaczącego spadku choroby przewlekłej w zakresie przesiewowych i interwencji skierowania, może prowadzić do znaczącego spadku choroby przewlekłej. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy Scorening SDOH i interwencja skierowań SDOH Zastosowanie soczewki przeciwrealizmu poinformowane strategie wdrażania mogą potencjalnie zmniejszyć nierówności rasowe/etniczne w chorobach przewlekłych u pacjentów z mniejszymi udziałem?

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzięki multidyscyplinarnemu zespołowi społecznej determinanty zdrowia (SDOH), wdrażaniu, antyrujności, zaangażowani w społeczność i badaczy opartej na praktyce, zastosujemy ramy antyrujności do istniejącego opartego na dowodach systemu badań przesiewowych i skierowania SDOH i systemu skierowania i opracowania systemu narzędzi do wdrożenia. Najpierw przeprowadzimy jakościowe wywiady z dorosłymi pacjentami i opiekunami, aby zrozumieć ich doświadczenia z rasizmem i dyskryminacją w kontekście ich doświadczeń z badaniem i skierowaniem na SDOH; Następnie podzielimy się naszymi ustaleniami z zainteresowanymi stronami (np. Dyrektorami kliniki, liderami agencji społecznych, liderami systemu opieki zdrowotnej, liderami Medicaid) i opracowali ich pomysły na temat rozwiązania tych problemów w systemach, które prowadzą. Następnie udoskonalimy protokół wdrażania We Care z wykorzystaniem tego wkładu interesariuszy za pomocą wytycznych antyrujności i ekspertów ds. Wdrażania. Następnie wdrożymy wyrafinowany protokół We Care w klinikach medycyny rodzinnej, ponieważ niekorzystny SDOH wpłynął na całą jednostkę rodzinną; Pozwoli nam również zbadać wpływ na poprawę wyników zdrowotnych dla grup rasowych w całym trasie życia. Przeprowadzimy hybrydowe badanie skuteczności-wdrażania ze stopniowym projektem klastra klastra klastra klastra w trzech dużych klinikach medycyny rodzinnej (w tym 2 ośrodkach zdrowia), które obsługują rasowo/zróżnicowane etnicznie rodziny o niskich dochodach z Worcester w stanie Massachusetts. Nasze konkretne cele to:

  • Cel 1: Udostępnij protokół wdrażania We Care z wykorzystaniem podejścia antiracizmu i zaangażowania społeczności do: (a) przeprowadzania kluczowych wywiadów informacyjnych z rodzinami w celu zidentyfikowania rasizmu i dyskryminacji barier w zakresie badań/skierowania SDOH; (b) przedstawić te bariery dla interesariuszy na poziomie systemowym w celu wywołania wkładu w strategie w celu rozwiązania problemów pacjentów; oraz 3) Utwórz poinformowany zestaw narzędzi antyracizowski do wdrożenia badań przesiewowych/skierowania SDOH.).*
  • CEL 2: Wdrożenie wyrafinowanego protokołu We Care w praktykach medycyny rodzinnej i ocena wyników wdrażania, w tym sprawiedliwości, stosowności i skoncentrowania pacjentów
  • AIM 3: Oceń skuteczność wyrafinowanego protokołu ME ME Care w zakresie powszechnych chorób przewlekłych pediatrycznych i dorosłych (np. Astmy, cukrzyca, hiperlipidemia, nadciśnienie, depresja)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01610
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
        • Główny śledczy:
          • Susan Hogan, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • W badaniu uczestniczą dorośli i dzieci z zdiagnozowanymi chorobami przewlekłymi (nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia, astma lub depresja), które otrzymują opiekę medycyny rodzinnej w jednym z miejsc badań. W szczególności kwalifikują się dzieci (<18 lat) z rozpoznaniem astmy. Umawiają również dorosłych pacjentów (18 lat lub starszych) z rozpoznaniem cukrzycy, nadciśnienia, hiperlipidemii i/lub depresji. Kwalifikujący się uczestnicy badania zostaną zidentyfikowani za pomocą elektronicznego dokumentacji zdrowia retrospektywnie.

Kryteria wykluczenia:

  • Wykluczamy osoby bez jednej z kwalifikujących się diagnoz. W szczególności u dorosłych (> 18 lat) osoby bez jednej lub więcej poniższych diagnoz zapisanych przez kody ICD-10 w ich EHR zostaną wykluczone: nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca lub depresja. W przypadku dzieci (<18 lat) osoby bez diagnozy astmy zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opiekujemy się za ramię wdrożenia
Zespół badań będzie współpracował z personelem kliniki i przywództwem w celu wdrożenia protokołu We Care w każdym miejscu klinicznym.
Inny: Opiekujemy się systemem SDOH
System We Care: skoncentrowane na rodzinie, wysoce skuteczne podejście do rozwiązania problemu niekorzystnego SDOH w warunkach klinicznych. Arvin Garg, MD, MPH opracował i konceptualizował We Care Care (wizyta w dziedzinie opieki nad dzieckiem, ocena, zasoby społeczności, rzecznictwo, skierowanie, edukacja) interwencja w 2005 r. Podejście to opiera się na istniejących procesach klinicznych oraz zasobach infrastruktury i usług społecznych, dzięki czemu wdrażanie, rozpowszechnianie i zrównoważony rozwój jest możliwy. Składniki interwencyjne obejmują krótkie szkolenie zespołu klinicznego; Podawanie krótkiego narzędzia badań przesiewowego rodzicom/pacjentom, identyfikującym ich chęć pomocy w określonych niezaspokojonych potrzebach społecznych; oraz usługodawca/personel kliniki dostęp do fizycznej lub elektronicznej książki o zasobach rodzinnych zawierających oferty zasobów społeczności. Dostawcy generują skierowania dla rodzin, które wskazują, że chcą pomocy w niezaspokojonych potrzebach społecznych w Screeler We Care. Obecni członkowie personelu mogą pomóc pacjentom w połączeniu się z zasobami poleconymi.
Aktywny komparator: Zwykła opieka - kontrola
Uczestnicy zwykłej grupy opieki otrzymują standardową opiekę pediatryczną. W tym badaniu uczestnicy zwykłego ramienia opieki są historyczną kohortą pacjentów, którzy spełniają kryteria kwalifikowalności i są zidentyfikowani retrospektywnie na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej. Jako tacy badacze zarejestrowali to badanie w badaniu klinicznym. GOV Przed wdrożeniem Aktywnego Ramię eksperymentalnego.
Inny: Standardowa opieka pediatryczna
Standardowa opieka pediatryczna obejmuje wszelkie istniejące praktyki przesiewowe, które mogą się różnić w każdej klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary ciśnienia krwi (BP)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Skurczowe i rozkurczowe pomiary ciśnienia krwi zebrane przy wszystkich rutynowych i kontrolnych wizytach dla dorosłych.
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary LDL-C
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Ocena laboratoryjna poziomów lipidów (LDL-C) u dorosłych pacjentów z hiperlipidemią.
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Pomiary HBA1C
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Ocena laboratoryjna poziomów HBA1C u pacjentów z cukrzycą.
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Wszystkie wizyty ED, czy prowadzą do hospitalizacji dla dzieci i dorosłych. (Całkowita, związana z astmą, nieeggent)
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Hospitalizacje
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Hospitalizacji dla dzieci i dorosłych (całkowita, ACSC, związana z astmą, CVD)
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Ocena kliniczna BMI
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Klinika wizyta
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Obecność wizyt w klinice (poznania/brak show)
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Niekorzystne społeczne determinanty zdrowia (SDOH)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Liczba/rodzaje niezaspokojonych potrzeb społecznych
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
SPOŁECZNE DOTYCZĄCE PRZEDSIĘDNIKA ZDROWIA (SDOH)
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Liczba badań przesiewowych podanych przez dostawców pacjentom.
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Polecenia dostawcy
Ramy czasowe: Co 3 miesiące przez okres do 3 lat
Liczba/rodzaje skierowań do usług socjalnych świadczonych przez dostawców pacjentom.
Co 3 miesiące przez okres do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Boston University
National Institute of Nursing Research (NINR)
Boston Medical Center
Family Health Center of Worcester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001499
  • 1R01NR020752-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa opieka pediatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj