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Nous nous soucions d'une étude sur les maladies chroniques

18 mai 2026 mis à jour par: Arvin Garg, University of Massachusetts, Worcester

Améliorer les résultats des maladies chroniques tout au long de la durée de vie en s'attaquant au racisme structurel

L'objectif de cet essai clinique est de savoir si la mise en œuvre du dépistage des déterminants sociaux des soins de la santé (SDOH) et de l'intervention de référence avec une lentille antiraciste en soins primaires peuvent entraîner une diminution significative des maladies chroniques en surveillant les conditions telles que l'hypertension, le diabète, la dépression, l'hypelipidémie et l'asthme par le biais de mesures cliniques. La principale question à laquelle il vise à répondre est:

Le dépistage et l'intervention de dépistage SDOH de We Care SDOH appliquant les stratégies de mise en œuvre éclairées par des lentilles antiracisms ont le potentiel de réduire les inégalités de santé raciale / ethnique dans les maladies chroniques pour les patients minoritaires?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avec une équipe multidisciplinaire de déterminants sociaux de la santé (SDOH), de mise en œuvre, d'antiracisme, d'engagement communautaire et basé sur la pratique, nous appliquerons un cadre antiracisme à un dépistage SDOH fondé sur des preuves existants et à développer un système d'outils de mise en œuvre holistique visant à réduire les biais et à atténuer le traitement non égal pour les familles de couleur. Nous effectuerons d'abord des entretiens qualitatifs avec des patients adultes et des soignants pour comprendre leurs expériences de racisme et de discrimination dans le contexte de leurs expériences de dépistage et de référence pour SDOH; Nous partagerons ensuite nos résultats avec les parties prenantes (par exemple, les directeurs de clinique, les chefs d'agence communautaire, les chefs de système de santé, les dirigeants de Medicaid) et provoqueront leurs idées sur la meilleure façon de résoudre ces problèmes au sein des systèmes qu'ils dirigent. Par la suite, nous affinerons le protocole de mise en œuvre de WE Care en utilisant cette contribution des parties prenantes avec les conseils des experts en antiracisme et en mise en œuvre. Nous mettrons ensuite en œuvre le protocole raffiné We Care dans les cliniques de médecine familiale, car le SDOH défavorable a un impact sur l'ensemble de l'unité familiale; Cela nous permettra également d'examiner les impact de We Tare sur l'amélioration des résultats pour la santé des groupes racialisés tout au long du parcours de la vie. Nous effectuerons une étude de mise en œuvre d'efficacité hybride avec une conception d'ECR de cluster de coin à une grande envergure dans trois grandes cliniques de médecine familiale (y compris 2 centres de santé) qui servent des familles à faible revenu racialement / ethniquement diverses de Worcester, Massachusetts. Nos objectifs spécifiques sont de:

  • AIM 1: Affinez le protocole de mise en œuvre de We Care à l'aide d'une lentille antiracisme et d'une approche d'engagement communautaire pour: (a) mener des entretiens clés d'informateurs avec des familles pour identifier les obstacles liés au racisme et à la discrimination au dépistage / référence du SDOH; (b) présenter ces obstacles aux parties prenantes au niveau des systèmes afin de susciter la contribution aux stratégies pour répondre aux préoccupations des patients; et 3) Créer une boîte à outils informée antiraciste pour la mise en œuvre du dépistage / référence SDOH.). *
  • AIM 2: Déployez le protocole raffiné We Care dans les pratiques de médecine familiale et évaluer les résultats de mise en œuvre, notamment les capitaux propres, la pertinence et la centrale du patient
  • AIM 3: Évaluer l'efficacité du protocole raffiné WE Care sur les maladies chroniques pédiatriques et adultes courantes (par exemple, l'asthme, le diabète, l'hyperlipidémie, l'hypertension, la dépression) Résultats

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

68000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • Recrutement
        • UMass Memorial Medical Center - Hahnemann Campus
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ron Adler, MD
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01610
        • Pas encore de recrutement
        • Family Health Center of Worcester
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melanie Gnazzo, MD
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • Pas encore de recrutement
        • UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
        • Chercheur principal:
          • Susan Hogan, MD
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les adultes et les enfants atteints de maladies chroniques diagnostiquées (hypertension, diabète sucré, hyperlipidémie, asthme ou dépression) qui reçoivent des soins de médecine familiale sur l'un des sites d'étude participeront à l'étude. Plus précisément, les enfants (<18 ans) avec un diagnostic d'asthme seront éligibles. Les patients adultes (18 ans ou plus) avec un diagnostic de diabète sucré, d'hypertension, d'hyperlipidémie et / ou de dépression participeront également. Les participants éligibles à l'étude seront identifiés via le dossier de santé électronique rétrospectivement.

Critères d'exclusion:

  • Nous exclurons les sujets sans l'un des diagnostics éligibles. Plus précisément, chez les adultes (> 18 ans), ceux qui sans un ou plusieurs des diagnostics suivants sont enregistrés par les codes ICD-10 dans leur DSE seront exclus: hypertension, hyperlipidémie, diabète sucré ou dépression. Pour les enfants (<18 ans), les personnes sans diagnostic d'asthme seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nous nous soucions du bras de mise en œuvre
L'équipe d'étude travaillera avec le personnel de la clinique et le leadership pour mettre en œuvre le protocole WE Care sur chaque site clinique.
Autre: Nous nous soucions du système SDOH
Le système We Care: une approche très efficace centrée sur la famille pour aborder le SDOH défavorable en milieu clinique. Arvin Garg, MD, MPH a développé et conceptualisé l'intervention de l'intervention de WE Care (Wellf Child Care Visit, Évaluation, Resources, plaidoyer, référence, éducation) en 2005. Cette approche repose sur les processus cliniques et les ressources d'infrastructure et de service social existantes, rendant ainsi la mise en œuvre, la diffusion et la durabilité possibles. Les composantes d'intervention comprennent une brève formation de l'équipe clinique; Administration d'un court outil de dépistage aux parents / patients identifiant leur désir d'aide avec des besoins sociaux non satisfaits spécifiques; et l'accès du personnel du fournisseur / de la clinique à un livre de ressources familiales physique ou électronique contenant des listes de ressources communautaires. Les prestataires génèrent des références pour les familles qui indiquent qu'ils veulent de l'aide pour les besoins sociaux non satisfaits sur le screenner We Care. Les membres du personnel existants peuvent aider les patients à se connecter aux ressources référées.
Comparateur actif: Soins habituels - Contrôle
Les participants du groupe de soins habituels reçoivent des soins pédiatriques standard. Dans cette étude, les participants au bras de soins habituels sont une cohorte historique de patients qui répondent aux critères d'éligibilité et sont identifiés rétrospectivement à partir des dossiers de santé électroniques. En tant que tels, les enquêteurs ont enregistré cette étude sur les essais cliniques.gov Avant la mise en œuvre de la bras expérimental actif, nous nous soucions.
Autre: Soins pédiatriques standard
Les soins pédiatriques standard comprennent toutes les pratiques de dépistage existantes, qui peuvent varier dans chaque clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la pression artérielle (BP)
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Mesures de pression artérielle systolique et diastolique recueillie lors de toutes les visites de routine et de suivi pour les adultes.
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures LDL-C
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Évaluation en laboratoire pour les niveaux de lipides (LDL-C) pour les patients adultes souffrant d'hyperlipidémie.
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Mesures HbA1c
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Évaluation en laboratoire pour les niveaux d'HbA1c pour les patients diabétiques.
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Visites des services d'urgence
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Toutes les visites d'urgence, qu'ils conduisent ou non à une hospitalisation pour les enfants et les adultes. (Total, lié à l'asthme, non émergent)
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Hospitalisation
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Hospitalisations pour les enfants et les adultes (Total, ACSC, lié à l'asthme, CVD)
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Évaluation clinique de l'IMC
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Adhésion de visite à la clinique
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Associé de visite en clinique (rendez-vous / non-présentation)
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Déterminants sociaux défavorables de la santé (SDOH)
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Nombre / types de besoins sociaux non satisfaits du patient
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Déterminants sociaux du dépistage de la santé (SDOH)
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Nombre de dépistage donnés par les prestataires aux patients.
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Références des fournisseurs
Délai: Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans
Nombre / types de références aux services sociaux donnés par les prestataires aux patients.
Tous les 3 mois pendant jusqu'à 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Worcester

Collaborateurs

Boston University
National Institute of Nursing Research (NINR)
Boston Medical Center
Family Health Center of Worcester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001499
  • 1R01NR020752-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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