Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium chronických onemocnění nám záleží na

18. května 2026 aktualizováno: Arvin Garg, University of Massachusetts, Worcester

Zlepšení výsledků chronických onemocnění po celou dobu životnosti řešením strukturálního rasismu

Cílem této klinické studie je zjistit, zda implementace sociálních determinant zdravotního determinantů pro screening a intervence doporučení s antiracistickou čočkou v nastavení primární péče může vést k smysluplnému snížení chronických onemocnění monitorováním podmínek, jako je hypertenze, diabetes, deprese, hyperlipidemii a astma prostřednictvím klinických měření. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Je nám záleží na screeningu a intervenci doporučení uplatňujících antiracismus informované prováděcí strategie provádění potenciálu snížit nerovnosti rasových/etnických zdraví u chronických onemocnění pro menritativní pacienty?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S multidisciplinárním týmem sociálních determinantů zdraví (SDOH), implementací, antiracismem, komunitním zapojením a vědci založené na praxi použijeme antiracismus rámec na existující systém SDOH pro screening a doporučení a vyvineme holistický implementační sada nástrojů zaměřených na redukci zasažení a zmírňujících a zacházení s rodinami barev. Nejprve provedeme kvalitativní rozhovory s dospělými pacienty a pečovateli, abychom pochopili jejich zkušenosti s rasismem a diskriminací v souvislosti s jejich zkušenostmi s screeningem a doporučením pro SDOH; Poté budeme sdílet naše zjištění se zúčastněnými stranami (např. Ředitelé kliniky, vedoucími komunitních agentur, vedoucími zdravotnických systémů, vůdci Medicaid) a vyvolávají své představy o tom, jak nejlépe řešit tyto problémy v rámci systémů, které vedou. Následně zdokonalíme protokol o implementaci We Care pomocí tohoto vstupu zúčastněných stran s vedením odborníků na antiracismus a implementaci. Poté provedeme rafinovaný protokol péče o kliniky rodinné medicíny, protože nepříznivý SDOH má dopad na celou rodinnou jednotku; Rovněž nám to umožní prozkoumat dopad na zlepšení zdravotních výsledků pro racializované skupiny v průběhu života. Provádíme hybridní efektivitu-implementační studii se stupňovaným designem klínového klastru RCT na třech velkých klinikách rodinného lékařství (včetně 2 zdravotních středisek), které slouží rasově/etnicky rozmanitým rodinám s nízkými příjmy z Worcesteru v Massachusetts. Naším konkrétním cílem je:

  • Cíl 1: Upřesněte implementační protokol We We pomocí přístupu k objektivu a zapojení do komunity k: a) provádějte klíčové rozhovory s rodinami s cílem identifikovat rasismus a diskriminaci související bariéry pro screening/doporučení SDOH; (b) Představte tyto překážky zúčastněným stranám na úrovni systémů, aby vyvolaly vstupy strategií k řešení obav pacienta; a 3) Vytvořte antirasistický informovaný nástroj pro implementaci screeningu/doporučení SDOH.).*
  • Cíl 2: Nasazení protokolu pro rafinovanou my, v praktikách rodinného lékařství a vyhodnoťte výsledky implementace, včetně vlastního kapitálu, přiměřenosti a zaměřené na pacienta
  • Cíl 3: Vyhodnoťte účinnost rafinovaného protokolu péče o převládající pediatrické a dospělé chronické onemocnění (např. Výsledky astmatu, diabetes, hyperlipidemie, hypertenze, deprese)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

68000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01610
        • Zatím nenabíráme
        • Family Health Center of Worcester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melanie Gnazzo, MD
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • Zatím nenabíráme
        • UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susan Hogan, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí a děti s diagnostikovanými chronickými onemocněními (hypertenze, diabetes mellitus, hyperlipidémie, astma nebo deprese), kteří dostávají péči o rodinné lékařství na jednom ze studijních míst. Konkrétně budou způsobilé děti (<18 let) s diagnózou astmatu. Zúčastní se také dospělí pacienti (18 let nebo starší) s diagnózou diabetes mellitus, hypertenze, hyperlipidémie a/nebo deprese. Způsobilí účastníci studie budou identifikováni prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu retrospektivně.

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyloučíme předměty bez jedné z způsobilých diagnóz. Konkrétně u dospělých (> 18 let) budou vyloučeny ti, kteří nemají jeden nebo více z následujících diagnóz, jak jsou zaznamenány kódy ICD-10 v jejich EHR: hypertenze, hyperlipidemie, diabetes mellitus nebo deprese. U dětí (<18 let) budou vyloučeny děti bez diagnózy astmatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zajímáme se o implementační rameno
Studijní tým bude spolupracovat se zaměstnanci kliniky a vedením na implementaci protokolu péče o my na každém klinickém místě.
Jiný: Záleží nám na systému SDOH
Systém péče o my: vysoce účinný přístup zaměřený na rodinu pro řešení nepříznivých SDOH v klinickém prostředí. Arvin Garg, MD, MPH se vyvinuli a konceptualizovali intervenci v roce 2005. Tento přístup se spoléhá na stávající klinické procesy a infrastrukturu a zdroje sociálních služeb, čímž je proveditelný provádění, šíření a udržitelnost. Intervenční komponenty zahrnují krátké školení klinického týmu; Správa krátkého screeningového nástroje pro rodiče/pacienty, který identifikuje jejich touhu po pomoci se specifickými neuspokojenými sociálními potřebami; a poskytovatel/klinická pracovníci přístup k fyzické nebo elektronické knize rodinných zdrojů obsahující výpisy komunitních zdrojů. Poskytovatelé generují doporučení pro rodiny, které naznačují, že chtějí pomoc s neuspokojenými sociálními potřebami na Scéveneru We Care. Stávající zaměstnanci mohou pacientům pomáhat při připojení k doporučeným zdrojům.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče - ovládání
Účastníci obvyklé pečovatelské skupiny dostávají standardní dětskou péči. V této studii jsou účastníci obvyklé ramene péče historickou kohortou pacientů, kteří splňují kritéria způsobilosti a jsou identifikováni retrospektivně z elektronických zdravotních záznamů. Vyšetřovatelé proto tuto studii zaregistrovali o klinickém hodnocení.gov Před implementací aktivního se staráme o experimentální rameno.
Jiný: Standardní dětská péče
Standardní pediatrická péče zahrnuje jakékoli existující screeningové postupy, které se mohou lišit na každé klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření krevního tlaku (BP)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Měření systolického a diastolického krevního tlaku shromážděná ve všech rutině a následných návštěvách dospělých.
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření LDL-C
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Laboratorní hodnocení hladin lipidů (LDL-C) u dospělých pacientů s hyperlipidemií.
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Měření HbA1c
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Laboratorní hodnocení hladin HbA1c u pacientů s diabetem.
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Všechny ED navštíví, zda vedou k hospitalizaci pro děti a dospělé. (Celkem, astma související s astmatem, nonvarent)
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Hospitalizace
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Hospitalizace pro děti a dospělé (celkem, ACSC, astma související, CVD)
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Klinické hodnocení BMI
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Klinická návštěva dodržování
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Účast na návštěvě kliniky (jmenování/no-show)
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Nepříznivé sociální determinanty zdraví (SDOH)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Číslo/typy nesplněných sociálních potřeb pacienta
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Screening sociálních determinant zdraví (SDOH)
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Počet screenersů poskytovaných poskytovatelům pacientům.
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Doporučení poskytovatele
Časové okno: Každé 3 měsíce po dobu až 3 let
Číslo/typy doporučení na sociální služby poskytované poskytovateli pacientům.
Každé 3 měsíce po dobu až 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Massachusetts, Worcester

Spolupracovníci

Boston University
National Institute of Nursing Research (NINR)
Boston Medical Center
Family Health Center of Worcester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001499
  • 1R01NR020752-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní dětská péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit