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우리는 만성 질환 연구를 관리합니다

2026년 5월 18일 업데이트: Arvin Garg, University of Massachusetts, Worcester

구조적 인종 차별을 해결함으로써 수명 동안 만성 질환 결과 개선

이 임상 시험의 목표는 1 차 진료 환경에서 반 자리 주의자 렌즈와의 We Care 사회 결정 요인 (SDOH) 선별 검사 및 추천 개입의 구현이 임상 측정을 통한 고혈압, 당뇨병, 고혈당 및 아스름과 같은 고혈압 상태를 모니터링함으로써 만성 질환의 의미있는 감소를 초래할 수 있는지 배우는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

우리가 소수의 환자를위한 만성 질환에서 인종/민족 건강 불평등을 줄일 수있는 반 인종성 렌즈에 정보를 적용하는 We Care SDOH 스크리닝 및 진료 의뢰 개입이 있습니까?

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

SDOH (사회적 결정 요인), 구현, 반 인적, 공동체 참여 및 실습 기반 연구원의 여러 분야의 팀을 통해, 우리는 기존의 증거 기반 SDOH 스크리닝 및 추천 시스템에 반 인적주의 프레임 워크를 적용하고 편견을 줄이고 색깔 가족의 평형을 만족시키는 홀리스틱 구현 툴킷을 개발할 것입니다. 우리는 먼저 성인 환자 및 간병인과의 질적 인터뷰를 수행하여 SDOH에 대한 선별 및 추천 경험의 맥락에서 인종 차별과 차별에 대한 경험을 이해할 것입니다. 그런 다음 연구 결과를 이해 관계자 (예 : 클리닉 디렉터, 지역 사회 대행사 리더, 건강 시스템 리더, Medicaid 리더)와 공유하고 그들이 이끄는 시스템 내에서 이러한 문제를 해결하는 최선의 방법에 대한 아이디어를 이끌어 낼 것입니다. 결과적으로, 우리는이 이해 관계자 입력을 사용하여 반 인종 차별 및 구현 전문가의지도를 사용하여 We Care 구현 프로토콜을 개선 할 것입니다. 그런 다음 불리한 SDOH가 온 가족 단위에 영향을 미치기 때문에 가정 의학 클리닉에서 정제 된 우리의 치료 프로토콜을 구현할 것입니다. 또한 생명 과정에서 인종 차별 그룹의 건강 결과를 개선하는 데 도움이되는 우리의 치료의 영향을 조사 할 수 있습니다. 우리는 매사추세츠 주 우스터의 인종적/인종적으로 다양한 저소득 가정에 서비스를 제공하는 3 개의 대형 가정 의학 클리닉 (2 개의 건강 센터 포함)에서 계단식 웨지 클러스터 RCT 설계로 하이브리드 효과 구현 연구를 수행 할 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  • AIM 1 : 반 인종 차별 렌즈 및 지역 사회 참여 접근법을 사용하여 We Care 구현 프로토콜을 개선하십시오. (b) 이러한 장벽을 시스템 수준 이해 관계자에게 제시하여 환자의 문제를 해결하기위한 전략에 대한 의견을 유발합니다. 3) SDOH 스크리닝/추천의 구현을위한 반 인종 주의자 정보 툴킷을 만듭니다.).*.
  • AIM 2 : 정제 된 We Care 프로토콜을 가정 의학 관행에 배치하고 평등, 적절성 및 환자 중심성을 포함한 구현 결과를 평가합니다.
  • AIM 3 : 소아 및 성인 만성 질환 (예 : 천식, 당뇨병, 고지혈증, 고혈압, 우울증) 결과에 대한 정제 된 We Care 프로토콜의 효과를 평가하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01610
        • 아직 모집하지 않음
        • Family Health Center of Worcester
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melanie Gnazzo, MD
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
        • 아직 모집하지 않음
        • UMass Memorial Medical Center -Benedict Family Medicine Clinic
        • 수석 연구원:
          • Susan Hogan, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 연구 장소 중 하나에서 가정 의학 치료를받는 만성 질환 (고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 천식 또는 우울증)이 진단 된 성인 및 어린이는 연구에 참여할 것입니다. 구체적으로, 천식 진단을받은 어린이 (18 세)는 자격이 있습니다. 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 및/또는 우울증의 진단을받은 성인 환자 (18 세 이상)도 참여합니다. 적격 연구 참가자는 전자 건강 기록을 통해 회고 적으로 식별됩니다.

제외 기준 :

  • 우리는 적격 진단 중 하나없이 주제를 제외합니다. 구체적으로, 성인 (> 18 세)의 경우, EHR에 ICD-10 코드에 의해 기록 된 다음 진단이없는 것 중 하나 이상의 진단이없는 것 (고혈압, 고지혈증, 당뇨병 또는 우울증)이 배제됩니다. 어린이 (<18 세)의 경우 천식 진단이없는 사람들은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 우리는 구현 ARM을 관리합니다
연구팀은 클리닉 직원 및 리더십과 협력하여 각 임상 현장에서 We Care 프로토콜을 구현할 것입니다.
다른: 우리는 SDOH 시스템을 관리합니다
We Care System : 임상 환경에서 불리한 SDOH를 해결하기위한 가족 중심의 매우 효과적인 접근법. Arvin Garg, MD, MPH는 2005 년 We Care (Well-Child Care 방문, 평가, 지역 사회 자원, 옹호, 추천, 교육) 개입을 개발하고 개념화했습니다. 이 접근법은 기존 임상 과정 및 인프라 및 사회 서비스 자원에 의존하여 구현, 보급 및 지속 가능성을 실현시킬 수 있습니다. 중재 구성 요소에는 임상 팀의 간단한 훈련이 포함됩니다. 충족되지 않은 사회적 요구에 대한 도움에 대한 욕구를 식별하는 부모/환자에게 짧은 선별 도구의 투여; 공급자/클리닉 직원 커뮤니티 리소스 목록을 포함하는 물리적 또는 전자 가족 자원 책에 대한 액세스. 제공자는 We Care Screener에서 충족되지 않은 사회적 요구에 대한 도움을 원하는 가족을위한 추천을 생성합니다. 기존 직원은 환자가 추천 자원에 연결하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
활성 비교기: 일반적인 치료 - 통제
일반적인 치료 그룹의 참가자는 표준 소아 치료를받습니다. 이 연구에서 일반적인 치료군 참가자는 자격 기준을 충족하고 전자 건강 기록에서 후 향적으로 확인되는 환자의 역사적 코호트입니다. 따라서 연구자들은 임상 시험 에이 연구를 등록했습니다. Active Active를 구현하기 전에 We Care Experimental Arm.
다른: 표준 소아 치료
표준 소아 치료에는 각 클리닉마다 다를 수있는 기존 선별 검사 관행이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압 (BP) 측정
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
수축기 및 이완기 혈압 측정은 성인을위한 모든 일상 및 후속 방문에서 수집되었습니다.
최대 3 년 동안 3 개월마다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDL-C 측정
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
고지혈증 환자의 지질 (LDL-C) 수준에 대한 실험실 평가.
최대 3 년 동안 3 개월마다
HBA1C 측정
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
당뇨병 환자의 HBA1C 수준에 대한 실험실 평가.
최대 3 년 동안 3 개월마다
응급실 방문
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
모든 ED는 어린이와 성인의 입원으로 이어지는 지 여부를 방문합니다. (총, 천식 관련, 비 응급)
최대 3 년 동안 3 개월마다
입원
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
어린이 및 성인의 입원 (총, ACSC, 천식 관련, CVD)
최대 3 년 동안 3 개월마다

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
임상 BMI 평가
최대 3 년 동안 3 개월마다
클리닉 방문 준수
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
클리닉 방문 참석 (약속 유지/노쇼)
최대 3 년 동안 3 개월마다
건강의 불리한 사회적 결정 요인 (SDOH)
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
환자의 충족되지 않은 사회적 요구의 수/유형
최대 3 년 동안 3 개월마다
건강의 사회적 결정 요인 (SDOH) 스크리닝
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
환자에게 제공하는 스크리너 수.
최대 3 년 동안 3 개월마다
제공자 추천
기간: 최대 3 년 동안 3 개월마다
환자에게 제공자가 제공 한 사회 복지 서비스에 대한 수/추천 유형.
최대 3 년 동안 3 개월마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Massachusetts, Worcester

협력자

Boston University
National Institute of Nursing Research (NINR)
Boston Medical Center
Family Health Center of Worcester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 8일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00001499
  • 1R01NR020752-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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