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「危機」の救急系管理における時間的および健全な空間の有効性 (PsySon)

2025年3月24日 更新者:Centre Hospitalier St Anne

精神医学で入院した患者の「危機」状態の救急系管理における時間的および健全な空間の有効性:単一の腕を用いた準実験的研究

このプロジェクトは、メディエーターとして音楽を使用して、精神医学の危機管理の改善につながる可能性があります。 適切に設計されたサウンドデバイスの統合は、介護者が患者との信頼を築き、不安を軽減し、治癒を助長する環境を育成するのに役立ちます。 さらに、侵襲性が低く、患者中心の代替品を提供し、コミュニケーションと落ち着きを促進する雰囲気を作り出します。

調査の概要

詳細な説明

患者は、特定の個別化された救急式監視を受けます。 Psysonデバイスは、看護師と救急救命士(作業療法士または精神運動療法士)で構成される捜査官または心理学者で構成される捜査官によって、包含訪問から3日以内の救急系インタビュー中に患者に提示されます。

このインタビューは、不安の瞬間に適応した患者のパーソナライズされた健全な環境を定義するのに役立ちます。 調査員のペアは、患者の特定の健全な環境を構成するプレイリストの作成に重要な役割を果たします。

最初の介護者の調査員は、患者の反応と精神環境状態を観察し、精神運動弛緩を示す可能性のある緊密な観察者として行動します。 2番目の介護者調査員は、部門が提供するタブレットまたはコンピューターを使用して、患者の選択肢をアプリケーションに入力します。

このインタビュー中に、調査員は患者の感情と感覚の知覚に焦点を当てます。 それは患者の音楽要求から始まり、患者が自分の好みを表現するのを助けるために、調査員はこの目的のために作成された「音楽的雰囲気」カードを使用して写真言語に頼ることができます。 これらのカードは、患者の注意、感情、特定のアイデアを喚起する可能性が高い中心的な音楽テーマを強調しています。 楽器は、患者の音楽的およびリズミカルな欲求と好みを観察するために利用できるようにすることもできます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

172

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳の間。
  • 双極性障害または統合失調症DSM5の診断。
  • 強制ケアの有無にかかわらず、急性精神病棟でフルタイムで入院する(SPL、SPDT、SPDTU、SPPI、SPDRE)。
  • 患者または彼の法定代理人の事前の書面によるインフォームドコンセント。
  • 社会的保護スキームの恩恵を受ける。

除外基準:

  • 臨床インタビュー中に重度の認知障害が評価され、注意を集中することが不可能になります。
  • 補聴器を着用しない聴覚障害のある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:歴史的なコントロール
2022年と2023年に関連するすべての患者が研究に参加している同じ部門で、包含/除外基準を満たしているすべての患者を含む、GHUヘルスデータウェアハウス(eds)から構築された歴史的コホート。
実験的:Psysonデバイス
入院中、患者は、高品質のスピーカーを備えた一種のリスニングチェアであるオリジナルで革新的なデバイスのおかげで、リスニングセッションの恩恵を受けることができます。 これらのセッションは、患者がしばしば施設で直面する「それほどよくない」という危機の瞬間を予測または管理することを目的としています。
入院中、患者は、高品質のスピーカーを備えた一種のリスニングチェアであるオリジナルで革新的なデバイスのおかげで、リスニングセッションの恩恵を受けることができます。 これらのセッションは、患者がしばしば施設で直面する「それほどよくない」という危機の瞬間を予測または管理することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSYSONシステムの恩恵を受ける患者の入院の最初の月に、危機条件(ストレス、動揺、不安などの状態)のための条件付きまたは緊急処方薬の投与
時間枠:1か月
条件付きまたは緊急処方箋の管理数の変化
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2027年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D23 P005

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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