Effektivitet af et tidsmæssigt og sundt rum i den paramedicinske styring af "krise" (PsySon)
Effektivitet af et tidsmæssigt og sundt rum i den paramedicinske styring af "krise" -tilstande hos patienter, der er indlagt i psykiatri: kvasi-eksperimentel undersøgelse med en enkelt arm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienten modtager specifik, individualiseret paramedicinsk overvågning. Psyson -enheden vil blive præsenteret for patienten under et paramedicinsk interview inden for 3 dage efter inkluderingsbesøget af et par efterforskere sammensat af en sygeplejerske og en paramedicin (ergoterapeut eller psykomotorisk terapeut) eller en psykolog.
Dette interview vil hjælpe med at definere patientens personaliserede lydmiljø, tilpasset øjeblikke af angst. Parret med efterforskere spiller en nøglerolle i at skabe playlisten, der vil udgøre patientens specifikke lydmiljø.
Den første plejepersonale efterforsker vil fungere som en tæt observatør og observere patientens reaktioner og psykokorporal tilstand, hvilket kan indikere psykomotorisk afslapning. Den anden plejepersonale efterforsker vil bruge en tablet eller computer leveret af afdelingen til at indtaste patientens valg i applikationen.
Under dette interview vil efterforskeren fokusere på patientens følelser og sensoriske opfattelse. Det vil begynde med patientens musikalske anmodning, og for at hjælpe patienten med at udtrykke sine præferencer kan efterforskeren stole på fotosprog ved hjælp af "musikalske atmosfære" -kort oprettet til dette formål. Disse kort fremhæver et centralt musikalsk tema, der sandsynligvis vekker patientens opmærksomhed, følelser og visse ideer. Musikinstrumenter kan også stilles til rådighed for at observere patientens musikalske og rytmiske ønsker og præferencer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellem 18 og 65 år gammel.
- Diagnose af bipolar lidelse eller skizofreni DSM5.
- Vær på hospitalet på fuld tid i en akut psykiatrisk afdeling med eller uden obligatorisk pleje (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Forudgående skriftligt informeret samtykke fra patienten eller hans juridiske repræsentant.
- Drage fordel af en social beskyttelsesordning.
Ekskluderingskriterier:
- Har en alvorlig kognitiv lidelse vurderet under det kliniske interview, hvilket gør det umuligt at fokusere ens opmærksomhed.
- Hørehæmmede emner, der ikke bærer høreapparater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: en historisk kontrol
En historisk kohort konstrueret fra GHU Health Data Warehouse (EDS), inklusive alle patienter, der opfylder inklusions-/ekskluderingskriterierne, der vedrører årene 2022 og 2023, i de samme afdelinger, der deltager i undersøgelsen.
|
|
|
Eksperimentel: Psyson -enhed
Under hans indlæggelse kan patienten drage fordel af at lytte sessioner takket være en original og innovativ enhed, en slags lytterstol udstyret med højttalere af høj kvalitet og dermed tilbyde en fordybende og indhyllende oplevelse (se foto).
Disse sessioner sigter mod at foregribe eller styre et øjeblik af krise, af "mindre godt", som patienter ofte står overfor i institutioner.
|
Under hans indlæggelse kan patienten drage fordel af at lytte sessioner takket være en original og innovativ enhed, en slags lytterstol udstyret med højttalere af høj kvalitet og dermed tilbyde en fordybende og indhyllende oplevelse (se foto).
Disse sessioner sigter mod at foregribe eller styre et øjeblik af krise, af "mindre godt", som patienter ofte står overfor i institutioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrationer af betingede eller nødsituationsmedicin til kriseforhold (stater for stress, agitation, angst osv.) I løbet af den første måned af hospitalisering for patienter, der drager fordel af Psyson -systemet
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring i antallet af administrationer af betinget eller nødsituationsrecept
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- D23 P005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .