Efficacia di uno spazio temporale e solido nella gestione paramedica della "crisi" (PsySon)
Efficacia di uno spazio temporale e solido nella gestione paramedica degli stati di "crisi" dei pazienti ricoverati in ospedale in psichiatria: studio quasi sperimentale con un singolo braccio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il paziente riceverà un monitoraggio paramedico specifico e individualizzato. Il dispositivo Psyson sarà presentato al paziente durante un'intervista paramedica entro 3 giorni dalla visita di inclusione, da una coppia di investigatori composti da un'infermiera e da un paramedico (terapista occupazionale o terapista psicomotore) o uno psicologo.
Questa intervista aiuterà a definire l'ambiente sonoro personalizzato del paziente, adattato ai momenti di ansia. La coppia di investigatori svolge un ruolo chiave nella creazione della playlist, che costituirà l'ambiente sonoro specifico del paziente.
Il primo investigatore del caregiver fungerà da stretto osservatore, osservando le reazioni del paziente e lo stato psico-corporale, che potrebbe indicare il rilassamento psicomotorio. Il secondo investigatore di caregiver utilizzerà un tablet o un computer fornito dal dipartimento per inserire le scelte del paziente nell'applicazione.
Durante questa intervista, l'investigatore si concentrerà sulle emozioni del paziente e sulla percezione sensoriale. Inizierà con la richiesta musicale del paziente e per aiutare il paziente a esprimere le sue preferenze, l'investigatore può fare affidamento sul linguaggio fotografico, usando le carte "atmosfera musicale" create a questo scopo. Queste carte mettono in evidenza un tema musicale centrale, probabilmente suscitando l'attenzione, l'emozione e alcune idee del paziente. Gli strumenti musicali possono anche essere resi disponibili per osservare i desideri e le preferenze musicali e ritmiche del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra 18 e 65 anni.
- Diagnosi di disturbo bipolare o schizofrenia DSM5.
- Essere ricoverato in ospedale a tempo pieno in un reparto psichiatrico acuto con o senza cure obbligatorie (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Consenso informato scritto previo del paziente o del suo rappresentante legale.
- Beneficiare di uno schema di protezione sociale.
Criteri di esclusione:
- Avere un grave disturbo cognitivo valutato durante l'intervista clinica, rendendo impossibile focalizzare la propria attenzione.
- Soggetti con problemi di udito che non indossano apparecchi acustici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: un controllo storico
Una coorte storica costruita dal GHU Health Data Warehouse (EDS), compresi tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione, relativi agli anni 2022 e 2023, negli stessi dipartimenti che partecipano allo studio.
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Sperimentale: Psyson Device
Durante il suo ricovero in ospedale, il paziente può beneficiare di sessioni di ascolto grazie a un dispositivo originale e innovativo, una sorta di sedia di ascolto dotata di altoparlanti di alta qualità, offrendo così un'esperienza coinvolgente e avvolgente (vedi foto).
Queste sessioni mirano a anticipare o gestire un momento di crisi, di "meno bene", che i pazienti affrontano spesso nelle istituzioni.
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Durante il suo ricovero in ospedale, il paziente può beneficiare di sessioni di ascolto grazie a un dispositivo originale e innovativo, una sorta di sedia di ascolto dotata di altoparlanti di alta qualità, offrendo così un'esperienza coinvolgente e avvolgente (vedi foto).
Queste sessioni mirano a anticipare o gestire un momento di crisi, di "meno bene", che i pazienti affrontano spesso nelle istituzioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Amministrazioni di farmaci condizionali o di prescrizione di emergenza per le condizioni di crisi (stati di stress, agitazione, ansia, ecc.), Durante il primo mese di ricovero per i pazienti che beneficiano del sistema Psyson
Lasso di tempo: 1 mese
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Modifica del numero di amministrazioni della prescrizione condizionale o di emergenza
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D23 P005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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