Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité d'un espace temporel et solide dans la gestion paramédicale de la "crise" (PsySon)

24 mars 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier St Anne

Efficacité d'un espace temporel et solide dans la gestion paramédicale des états de «crise» des patients hospitalisés en psychiatrie: étude quasi-expérimentale avec un seul bras

Ce projet pourrait potentiellement conduire à une meilleure gestion des crises en psychiatrie, en utilisant la musique comme médiateur. L'intégration d'un appareil sonore bien conçu pourrait aider les soignants à renforcer la confiance des patients, à soulager l'anxiété et à favoriser un environnement propice à la guérison. De plus, il offrirait une alternative moins invasive et plus centrée sur le patient, créant une atmosphère qui facilite la communication et l'apaisement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le patient recevra une surveillance paramédicale individualisée spécifique. Le dispositif PSYSON sera présenté au patient lors d'un entretien paramédical dans les 3 jours suivant la visite d'inclusion, par une paire d'enquêteurs composée d'une infirmière et d'un ambulancier (ergothérapeute ou thérapeute psychomotrice) ou d'un psychologue.

Cette interview aidera à définir l'environnement sonore personnalisé du patient, adapté à des moments d'anxiété. La paire d'enquêteurs joue un rôle clé dans la création de la playlist, qui constituera l'environnement sonore spécifique du patient.

Le premier enquêteur de soignant agira comme un observateur proche, observant les réactions du patient et l'état psycho-corporal, ce qui pourrait indiquer la relaxation psychomotrice. Le deuxième enquêteur de soignant utilisera une tablette ou un ordinateur fourni par le ministère pour entrer les choix du patient dans l'application.

Au cours de cette interview, l'enquêteur se concentrera sur les émotions du patient et la perception sensorielle. Il commencera par la demande musicale du patient, et pour aider le patient à exprimer ses préférences, l'enquêteur peut compter sur le langage photo, en utilisant des cartes "atmosphère musicale" créées à cette fin. Ces cartes mettent en évidence un thème musical central, susceptible de susciter l'attention, l'émotion et certaines idées du patient. Les instruments de musique peuvent également être mis à la disposition des désirs et préférences musicales et rythmiques du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

172

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir entre 18 et 65 ans.
  • Diagnostic du trouble bipolaire ou de la schizophrénie DSM5.
  • Être hospitalisé à plein temps dans un service psychiatrique aigu avec ou sans soins obligatoires (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
  • Consentement éclairé écrit préalable du patient ou de son représentant légal.
  • Bénéficier d'un programme de protection sociale.

Critères d'exclusion:

  • Faire évaluer un trouble cognitif sévère lors de l'entretien clinique, ce qui rend impossible de concentrer son attention.
  • Sujets malentendants qui ne portent pas d'aides auditives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Un contrôle historique
Une cohorte historique construite à partir de l'entrepôt de données de santé GHU (EDS), y compris tous les patients répondant aux critères d'inclusion / exclusion, concernant les années 2022 et 2023, dans les mêmes départements participant à l'étude.
Expérimental: appareil Psyson
Au cours de son hospitalisation, le patient peut bénéficier de sessions d'écoute grâce à un appareil original et innovant, une sorte de chaise d'écoute équipée de haut-parleurs de haute qualité, offrant ainsi une expérience immersive et enveloppante (voir photo). Ces séances visent à anticiper ou à gérer un moment de crise, de «moins bien», à laquelle les patients sont souvent confrontés dans les institutions.
Au cours de son hospitalisation, le patient peut bénéficier de sessions d'écoute grâce à un appareil original et innovant, une sorte de chaise d'écoute équipée de haut-parleurs de haute qualité, offrant ainsi une expérience immersive et enveloppante (voir photo). Ces séances visent à anticiper ou à gérer un moment de crise, de «moins bien», à laquelle les patients sont souvent confrontés dans les institutions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Administrations de médicaments sur ordonnance conditionnelle ou d'urgence pour les conditions de crise (états de stress, d'agitation, d'anxiété, etc.), au cours du premier mois d'hospitalisation pour les patients bénéficiant du système PSYSON
Délai: 1 mois
Changement du nombre d'administrations de prescription conditionnelle ou d'urgence
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D23 P005

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner