Efectividad de un espacio temporal y de sonido en el manejo paramédico de la "crisis" (PsySon)
Efectividad de un espacio temporal y de sonido en el manejo paramédico de los estados de "crisis" de pacientes hospitalizados en psiquiatría: estudio cuasi-experimental con un solo brazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente recibirá un monitoreo paramédico individualizado específico. El dispositivo Psyson se presentará al paciente durante una entrevista paramédica dentro de los 3 días posteriores a la visita de inclusión, por un par de investigadores compuestos por una enfermera y un paramédico (terapeuta ocupacional o terapeuta psicomotor) o un psicólogo.
Esta entrevista ayudará a definir el ambiente de sonido personalizado del paciente, adaptado a momentos de ansiedad. La pareja de investigadores juega un papel clave en la creación de la lista de reproducción, que constituirá el entorno de sonido específico del paciente.
El primer investigador del cuidador actuará como un observador cercano, observando las reacciones del paciente y el estado psicocorporal, lo que podría indicar la relajación psicomotora. El segundo investigador del cuidador utilizará una tableta o computadora proporcionada por el departamento para ingresar las elecciones del paciente en la aplicación.
Durante esta entrevista, el investigador se centrará en las emociones del paciente y la percepción sensorial. Comenzará con la solicitud musical del paciente y para ayudar al paciente a expresar sus preferencias, el investigador puede confiar en el lenguaje de fotos, utilizando tarjetas de "atmósfera musical" creadas para este propósito. Estas tarjetas destacan un tema musical central, que probablemente desplegará la atención, la emoción y ciertas ideas del paciente. Los instrumentos musicales también se pueden poner a disposición para observar los deseos y preferencias musicales y rítmicas del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Diagnóstico de trastorno bipolar o esquizofrenia DSM5.
- Ser hospitalizado a tiempo completo en una sala psiquiátrica aguda con o sin atención obligatoria (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- El consentimiento informado previo por escrito del paciente o su representante legal.
- Beneficiarse de un esquema de protección social.
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno cognitivo grave evaluado durante la entrevista clínica, lo que hace que sea imposible enfocar la atención de uno.
- Sujetos con discapacidad auditiva que no usan audífonos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: un control histórico
Una cohorte histórica construida a partir del almacén de datos de salud de GHU (EDS), incluidos todos los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión/exclusión, relacionados con los años 2022 y 2023, en los mismos departamentos que participan en el estudio.
|
|
|
Experimental: dispositivo Psyson
Durante su hospitalización, el paciente puede beneficiarse de las sesiones de escucha gracias a un dispositivo original e innovador, una especie de silla de escucha equipada con altavoces de alta calidad, ofreciendo así una experiencia inmersiva y envolvente (ver foto).
Estas sesiones tienen como objetivo anticipar o manejar un momento de crisis, de "menos bien", que los pacientes a menudo enfrentan en las instituciones.
|
Durante su hospitalización, el paciente puede beneficiarse de las sesiones de escucha gracias a un dispositivo original e innovador, una especie de silla de escucha equipada con altavoces de alta calidad, ofreciendo así una experiencia inmersiva y envolvente (ver foto).
Estas sesiones tienen como objetivo anticipar o manejar un momento de crisis, de "menos bien", que los pacientes a menudo enfrentan en las instituciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Administraciones de medicamentos condicionales o recetados de emergencia para afecciones de crisis (estados de estrés, agitación, ansiedad, etc.), durante el primer mes de hospitalización para pacientes que se benefician del sistema Psyson
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Cambio en el número de administraciones de prescripción condicional o de emergencia
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- D23 P005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .