- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06904443
Effektiviteten av ett temporärt och ljudutrymme i paramedisk hantering av "kris" (PsySon)
Effektiviteten av ett temporärt och ljudutrymme i paramedisk hantering av "kris" -tillstånd av patienter som är inlagda i psykiatri: kvasi-experimentell studie med en enda arm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienten kommer att få specifik, individualiserad paramedisk övervakning. Psyson -enheten kommer att presenteras för patienten under en paramedisk intervju inom tre dagar efter inkluderingsbesöket, av ett par utredare som består av en sjuksköterska och en paramedicin (arbetsterapeut eller psykomotorterapeut) eller en psykolog.
Denna intervju hjälper till att definiera patientens personliga ljudmiljö, anpassad till ögonblick av ångest. Utredarparet spelar en nyckelroll för att skapa spellistan, som kommer att utgöra patientens specifika ljudmiljö.
Den första vårdgivarutredaren kommer att fungera som en nära observatör och observerar patientens reaktioner och psyko-företagstillstånd, vilket kan indikera psykomotorisk avslappning. Den andra vårdgivarutredaren kommer att använda en surfplatta eller dator som tillhandahålls av avdelningen för att ange patientens val i applikationen.
Under denna intervju kommer utredaren att fokusera på patientens känslor och sensoriska uppfattning. Det kommer att börja med patientens musikaliska begäran, och för att hjälpa patienten att uttrycka sina preferenser kan utredaren förlita sig på fotospråk, med hjälp av "musikaliska atmosfär" -kort skapade för detta ändamål. Dessa kort belyser ett centralt musikaliskt tema, som sannolikt kommer att väcka patientens uppmärksamhet, känslor och vissa idéer. Musikinstrument kan också göras tillgängliga för att observera patientens musikaliska och rytmiska önskningar och preferenser.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vara mellan 18 och 65 år gammal.
- Diagnos av bipolär störning eller schizofreni DSM5.
- Vara på sjukhus på heltid i en akut psykiatrisk avdelning med eller utan obligatorisk vård (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Skriftligt skriftligt informerat samtycke från patienten eller hans juridiska representant.
- Dra nytta av ett socialt skyddssystem.
Uteslutningskriterier:
- Låt en allvarlig kognitiv störning bedömd under den kliniska intervjun, vilket gör det omöjligt att fokusera sin uppmärksamhet.
- Hörselskadade ämnen som inte bär hörapparater.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: En historisk kontroll
En historisk kohort konstruerad av GHU Health Data Warehouse (eds), inklusive alla patienter som uppfyller inkluderings-/uteslutningskriterierna, relaterade till åren 2022 och 2023, i samma avdelningar som deltog i studien.
|
|
|
Experimentell: Psyson -enhet
Under sin sjukhusvistelse kan patienten dra nytta av att lyssna sessioner tack vare en original och innovativ enhet, en slags lyssningsstol utrustad med högkvalitativa högtalare och därmed erbjuda en uppslukande och omslutande upplevelse (se foto).
Dessa sessioner syftar till att förutse eller hantera ett ögonblick av kris, av "mindre bra", som patienter ofta möter i institutioner.
|
Under sin sjukhusvistelse kan patienten dra nytta av att lyssna sessioner tack vare en original och innovativ enhet, en slags lyssningsstol utrustad med högkvalitativa högtalare och därmed erbjuda en uppslukande och omslutande upplevelse (se foto).
Dessa sessioner syftar till att förutse eller hantera ett ögonblick av kris, av "mindre bra", som patienter ofta möter i institutioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Administrationer av villkorade eller akut receptbelagda mediciner för krisförhållanden (tillstånd av stress, agitation, ångest, etc.), under den första månaden av sjukhusinläggningen för patienter som gynnas av PSYSON -systemet
Tidsram: 1 månad
|
Ändring av antalet administrationer av villkorat eller nödsituationrecept
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- D23 P005
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .