Eficácia de um espaço temporal e sonoro no gerenciamento paramédico de "Crisis" (PsySon)
Eficácia de um espaço temporal e sonoro no manejo paramédico de estados de "crise" de pacientes hospitalizados em psiquiatria: estudo quase experimental com um único braço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente receberá monitoramento paramédico específico e individualizado. O dispositivo Psyson será apresentado ao paciente durante uma entrevista paramédica dentro de três dias após a visita de inclusão, por um par de investigadores composto por uma enfermeira e um paramédico (terapeuta ocupacional ou terapeuta psicomotor) ou psicólogo.
Esta entrevista ajudará a definir o ambiente sólido personalizado do paciente, adaptado a momentos de ansiedade. O par de investigadores desempenha um papel fundamental na criação da lista de reprodução, que constituirá o ambiente sólido específico do paciente.
O primeiro investigador do cuidador atuará como um observador próximo, observando as reações do paciente e o estado psico-corporal, o que pode indicar relaxamento psicomotor. O segundo investigador do cuidador usará um tablet ou computador fornecido pelo departamento para inserir as escolhas do paciente no aplicativo.
Durante esta entrevista, o investigador se concentrará nas emoções e na percepção sensorial do paciente. Começará com o pedido musical do paciente e, para ajudar o paciente a expressar suas preferências, o investigador pode confiar no idioma fotográfico, usando cartões de "atmosfera musical" criados para esse fim. Essas cartas destacam um tema musical central, provavelmente despertando a atenção, a emoção e certas idéias do paciente. Os instrumentos musicais também podem ser disponibilizados para observar os desejos e preferências musicais e rítmicos do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico de transtorno bipolar ou esquizofrenia DSM5.
- Seja hospitalizado em tempo integral em uma enfermaria psiquiátrica aguda com ou sem atendimento obrigatório (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- O consentimento informado prévio por escrito do paciente ou de seu representante legal.
- Beneficiar de um esquema de proteção social.
Critérios de exclusão:
- Tenha um distúrbio cognitivo grave avaliado durante a entrevista clínica, impossibilitando a atenção de sua atenção.
- Assuntos de deficiência auditiva que não usam aparelhos auditivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: um controle histórico
Uma coorte histórica construída a partir do GHU Health Data Warehouse (eds), incluindo todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão, relacionados aos anos 2022 e 2023, nos mesmos departamentos que participam do estudo.
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Experimental: dispositivo Psyson
Durante sua hospitalização, o paciente pode se beneficiar das sessões de escuta, graças a um dispositivo original e inovador, uma espécie de cadeira de escuta equipada com alto-falantes de alta qualidade, oferecendo assim uma experiência imersiva e envolvente (consulte a foto).
Essas sessões pretendem antecipar ou gerenciar um momento de crise, de "menos bem", que os pacientes geralmente enfrentam nas instituições.
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Durante sua hospitalização, o paciente pode se beneficiar das sessões de escuta, graças a um dispositivo original e inovador, uma espécie de cadeira de escuta equipada com alto-falantes de alta qualidade, oferecendo assim uma experiência imersiva e envolvente (consulte a foto).
Essas sessões pretendem antecipar ou gerenciar um momento de crise, de "menos bem", que os pacientes geralmente enfrentam nas instituições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Administrações de medicamentos prescritos condicionais ou de emergência para condições de crise (estados de estresse, agitação, ansiedade etc.), durante o primeiro mês de hospitalização para pacientes que se beneficiam do sistema Psyson
Prazo: 1 mês
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Mudança no número de administrações de prescrição condicional ou de emergência
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- D23 P005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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