Účinnost dočasného a zvukového prostoru v záchranářském řízení „krize“ (PsySon)
Účinnost časového a zvukového prostoru v záchranářském řízení „krizových“ států pacientů hospitalizovaných v psychiatrii: kvazi-experimentální studie s jedinou paží
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacient obdrží konkrétní, individualizované záchranářské monitorování. Psysonovo zařízení bude pacientovi představeno během záchranáře do 3 dnů od návštěvy zařazení, dvojicí vyšetřovatelů složených ze zdravotní sestry a záchranáře (ergoterapeuta nebo psychomotorického terapeuta) nebo psychologem.
Tento rozhovor pomůže definovat personalizované zvukové prostředí pacienta, přizpůsobené momentům úzkosti. Pár vyšetřovatelů hraje klíčovou roli při vytváření seznamu skladeb, který bude tvořit specifické zvukové prostředí pacienta.
První vyšetřovatel pečovatele bude působit jako blízký pozorovatel a pozoruje reakce pacienta a psychokorporální stav, což by mohlo naznačovat psychomotorickou relaxaci. Druhý vyšetřovatel pečovatele použije tablet nebo počítač poskytnutý oddělením k zadání možností pacienta do aplikace.
Během tohoto rozhovoru se vyšetřovatel zaměří na pacientovy emoce a smyslové vnímání. Začne to s hudební žádostí pacienta a pomůže pacientovi vyjádřit své preference, vyšetřovatel se může spolehnout na foto jazyk pomocí karty „hudební atmosféra“ vytvořené pro tento účel. Tyto karty zdůrazňují ústřední hudební téma, které pravděpodobně vzbuzují pozornost pacienta, emoce a určité myšlenky. Hudební nástroje lze také zpřístupnit pro pozorování hudebních a rytmických tužeb a preferencí pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18 až 65 let.
- Diagnóza bipolární poruchy nebo schizofrenie DSM5.
- Být hospitalizován na plný úvazek na akutní psychiatrické oddělení s nebo bez povinné péče (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Předchozí písemný informovaný souhlas pacienta nebo jeho právního zástupce.
- Těžit z systému sociální ochrany.
Kritéria pro vyloučení:
- Během klinického rozhovoru nechte posoudit závažnou kognitivní poruchu, což znemožňuje soustředit pozornost člověka.
- Subjekty, které nesluchaly, kteří nenosí sluchadla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: historická kontrola
Historická kohorta vytvořená ze skladu Health Data Stophouse GHU (EDS), včetně všech pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení, týkající se let 2022 a 2023, ve stejných odděleních účastnících se studie.
|
|
|
Experimentální: zařízení PSSON
Během jeho hospitalizace může pacient těžit z poslechu díky originálnímu a inovativnímu zařízení, jakési poslechové židle vybavené vysoce kvalitními reproduktory, čímž nabízí pohlcující a obklopující zážitek (viz fotografie).
Cílem těchto sezení je předvídat nebo zvládnout okamžik krize „méně dobře“, kterému pacienti často čelí v institucích.
|
Během jeho hospitalizace může pacient těžit z poslechu díky originálnímu a inovativnímu zařízení, jakési poslechové židle vybavené vysoce kvalitními reproduktory, čímž nabízí pohlcující a obklopující zážitek (viz fotografie).
Cílem těchto sezení je předvídat nebo zvládnout okamžik krize „méně dobře“, kterému pacienti často čelí v institucích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správa podmíněných nebo nouzových léků na předpis za krizové podmínky (stavy stresu, agitace, úzkost atd.), Během prvního měsíce hospitalizace u pacientů, kteří těží z systému PSYSON
Časové okno: 1 měsíc
|
Změna počtu správ podmíněného nebo nouzového předpisu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- D23 P005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .