- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06904443
"위기"의 경련 관리에서 시간 및 건전한 공간의 효과 (PsySon)
정신과에 입원 한 환자의 "위기"상태의 의료 관리에서 시간 및 건전한 공간의 효과 : 단일 팔로 유사 실험적 연구
연구 개요
상세 설명
환자는 구체적이고 개별화 된 구급차 모니터링을 받게됩니다. PSYSON 장치는 포함 방문 후 3 일 이내에 개봉 인터뷰 중에 간호사와 구급대 원 (직업 치료사 또는 심리 운동 치료사) 또는 심리학자로 구성된 한 쌍의 조사관에 의해 환자에게 제시됩니다.
이 인터뷰는 불안의 순간에 적합한 환자의 개인화 된 건전한 환경을 정의하는 데 도움이됩니다. 한 쌍의 조사자는 재생 목록을 만드는 데 중요한 역할을하며, 이는 환자의 특정한 건전한 환경을 구성합니다.
첫 번째 간병인 조사자는 환자의 반응과 정신병자 이완을 나타낼 수있는 환자의 반응과 정신병 상태를 관찰하여 밀접한 관찰자 역할을합니다. 두 번째 간병인 조사자는 부서에서 제공 한 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 환자의 선택을 신청서에 입력합니다.
이 인터뷰에서 조사관은 환자의 감정과 감각 인식에 중점을 둘 것입니다. 환자의 음악적 요청으로 시작하여 환자가 자신의 선호도를 표현하도록 돕기 위해 조사관은이 목적을 위해 만든 "음악적 분위기"카드를 사용하여 사진 언어에 의존 할 수 있습니다. 이 카드는 중심 음악 주제를 강조하여 환자의 관심, 감정 및 특정 아이디어를 일으킬 수 있습니다. 음악 악기는 환자의 음악적, 리듬 욕망과 선호도를 관찰하기 위해 제공 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이입니다.
- 양극성 장애 또는 정신 분열증 DSM5 진단.
- 강제 치료의 유무에 관계없이 급성 정신과 병동 (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE)에서 정규직으로 입원하십시오.
- 환자 또는 그의 법률 담당자에 대한 사전 서면 사전 동의.
- 사회 보호 제도의 혜택.
제외 기준 :
- 임상 인터뷰 중에 심각한인지 장애를 평가하여 관심을 집중시키는 것이 불가능합니다.
- 보청기를 착용하지 않는 청각 장애인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 역사적인 통제
연구에 참여하는 동일한 부서에서 2022 년 및 2023 년과 관련된 포함/제외 기준을 충족하는 모든 환자를 포함하여 GHU Health Data Warehouse (EDS)에서 건설 된 역사적 코호트.
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실험적: PSYSON 장치
입원하는 동안 환자는 고품질 스피커가 장착 된 일종의 청취자 인 독창적이고 혁신적인 장치 덕분에 청취 세션을 통해 혜택을 누릴 수 있으며 몰입감과 봉투 경험을 제공합니다 (사진 참조).
이 세션은 환자가 종종 기관에서 직면하는 "덜 잘"위기의 순간을 예상하거나 관리하는 것을 목표로합니다.
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입원하는 동안 환자는 고품질 스피커가 장착 된 일종의 청취자 인 독창적이고 혁신적인 장치 덕분에 청취 세션을 통해 혜택을 누릴 수 있으며 몰입감과 봉투 경험을 제공합니다 (사진 참조).
이 세션은 환자가 종종 기관에서 직면하는 "덜 잘"위기의 순간을 예상하거나 관리하는 것을 목표로합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSYSON 시스템의 혜택을받는 환자를위한 입원 첫 달 동안 위기 상태 (스트레스, 교반, 불안 등)를위한 조건부 또는 응급 처방약 관리
기간: 1 개월
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조건부 또는 응급 처방전 관리 수 변경
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- D23 P005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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