- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06904443
Ajallisen ja vakaan tilan tehokkuus "kriisin" ensihoitamisessa (PsySon)
Psykiatriassa sairaalahoidossa olevien potilaiden "Kriisi" -tilan ensihoitamisen (Kriisi "-tilan ensihoitamisen hoidon tehokkuus: Kvasi-kokeellinen tutkimus yhdellä kädellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas saa erityistä, yksilöllistä ensihoitamista. Psyson -laite esitetään potilaalle ensihoitajan haastattelun aikana 3 päivän kuluessa sisällyttämisvierailusta, joka koostuu sairaanhoitajasta ja ensihoitajasta (työterapeutti tai psykomotoriterapeutti) tai psykologista.
Tämä haastattelu auttaa määrittelemään potilaan henkilökohtaisen järkevää ympäristöä, joka on sopeutunut ahdistuksen hetkiin. Tutkijoiden parilla on avainrooli soittolistan luomisessa, joka muodostaa potilaan erityistä järkevää ympäristöä.
Ensimmäinen hoitajatutkija toimii tiiviinä tarkkailijana tarkkailemalla potilaan reaktioita ja psyko-ruuduaalista tilaa, mikä voi viitata psykomotoriseen rentoutumiseen. Toinen hoitajan tutkija käyttää laitoksen tarjoamaa tablettia tai tietokonetta päästäkseen potilaan valintoihin sovellukseen.
Tämän haastattelun aikana tutkija keskittyy potilaan tunteisiin ja aistien havaintoon. Se alkaa potilaan musiikillisella pyynnöllä ja auttaa potilaan ilmaisemaan mieltymyksensä, tutkija voi luottaa valokuvakieliin käyttämällä tätä tarkoitusta varten luotuja "musiikillista ilmapiiriä". Nämä kortit korostavat keskeistä musiikillista teemaa, joka todennäköisesti herättää potilaan huomion, tunteet ja tietyt ideat. Soittimia voidaan myös asettaa tarkkailemaan potilaan musiikillisia ja rytmisiä toiveita ja mieltymyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18–65 -vuotias.
- Bipolaarisen häiriön tai skitsofrenian diagnoosi DSM5.
- Ole sairaalahoidossa kokopäiväisesti akuutissa psykiatrisessa osastossa pakollisella hoidolla tai ilman sitä (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa ennakkoon kirjallinen tietoinen suostumus.
- Hyötyä sosiaalisen suojelun järjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisen haastattelun aikana arvioidaan vakava kognitiivinen häiriö, mikä tekee mahdottomaksi keskittyä huomionsa.
- Kuulovammaiset aiheet, jotka eivät käytä kuulolaitteita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: historiallinen hallinta
Historiallinen ryhmä, joka on rakennettu GHU: n terveystietovarastosta (EDS), mukaan lukien kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, jotka liittyvät vuosiin 2022 ja 2023, samoihin tutkimukseen osallistuvilla osastoilla.
|
|
|
Kokeellinen: Psyson -laite
Sairaalahoidonsa aikana potilas voi hyötyä kuunteluistunnoista alkuperäisen ja innovatiivisen laitteen, eräänlaisen korkealaatuisten kaiuttimien varustetun kuuntelutuolin ansiosta, tarjoamalla siten syventävän ja vaippaavan kokemuksen (katso valokuva).
Näiden istuntojen tarkoituksena on ennakoida tai hallita kriisin hetkeä, "vähemmän hyvin", joita potilaat usein kohtaavat instituutioissa.
|
Sairaalahoidonsa aikana potilas voi hyötyä kuunteluistunnoista alkuperäisen ja innovatiivisen laitteen, eräänlaisen korkealaatuisten kaiuttimien varustetun kuuntelutuolin ansiosta, tarjoamalla siten syventävän ja vaippaavan kokemuksen (katso valokuva).
Näiden istuntojen tarkoituksena on ennakoida tai hallita kriisin hetkeä, "vähemmän hyvin", joita potilaat usein kohtaavat instituutioissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdollisten tai hätäapureseptilääkkeiden hallinnot kriisitiloihin (stressitilot, levottomuus, ahdistus jne.) Psyson -järjestelmästä hyötyvien potilaiden sairaalahoidon ensimmäisen kuukauden aikana ensimmäisen sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ehdollisen tai hätä reseptin hallintojen lukumäärän muutos
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D23 P005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .