- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06904443
Эффективность временного и звукового пространства в лечении «Кризис». (PsySon)
Эффективность временного и звукового пространства в лечебном порядке по нему «кризисных» состояний пациентов, госпитализированных в психиатрии: квазиэкспериментальное исследование с одной рукой
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациент получит конкретный, индивидуальный парамедицинский мониторинг. Устройство PSYSON будет представлено пациенту во время парамедического интервью в течение 3 дней после посещения включения парой исследователей, состоящих из медсестры и фельдшера (профессиональный терапевт или психомоторный терапевт) или психолога.
Это интервью поможет определить персонализированную звуковую среду пациента, адаптированную к моментам беспокойства. Пара исследователей играет ключевую роль в создании плейлиста, который будет представлять собой конкретную звуковую среду пациента.
Первый исследователь попечителя будет выступать в роли близкого наблюдателя, наблюдая за реакцией пациента и психокопоральным состоянием, что может указывать на психомоторное расслабление. Второй исследователь попечителя будет использовать планшет или компьютер, предоставленную Департаментом для введения выбора пациента в приложение.
Во время этого интервью исследователь сосредоточится на эмоциях пациента и сенсорном восприятии. Это начнется с музыкальной просьбы пациента, и, чтобы помочь пациенту выразить свои предпочтения, следователь может полагаться на язык фото, используя карты «Музыкальная атмосфера», созданные для этой цели. Эти карты подчеркивают центральную музыкальную тему, которая может вызвать внимание пациента, эмоции и определенные идеи. Музыкальные инструменты также могут быть доступны для наблюдения за музыкальными и ритмическими желаниями пациента.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть от 18 до 65 лет.
- Диагностика биполярного расстройства или шизофрении DSM5.
- Будьте госпитализированы полный рабочий день в остром психиатрическом отделении с обязательной уходом или без него (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Предварительное письменное информированное согласие пациента или его законного представителя.
- Получите выгоду от схемы социальной защиты.
Критерии исключения:
- Иметь тяжелое когнитивное расстройство, оцениваемые во время клинического интервью, что делает невозможным сосредоточить внимание.
- Слушанные субъекты, которые не носят слуховые аппараты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: исторический контроль
Историческая когорта, построенная из хранилища данных о здоровье GHU (EDS), включая всех пациентов, соответствующих критериям включения/исключения, касающихся 2022 и 2023 годов, в тех же департаментах, участвующих в исследовании.
|
|
|
Экспериментальный: Устройство Psyson
Во время его госпитализации пациент может выиграть от сеансов прослушивания благодаря оригинальному и инновационному устройству, своего рода слушающему креслу, оснащенному высококачественными динамиками, что предлагает иммерсивный и обволяемый опыт (см. Фото).
Эти сеансы направлены на то, чтобы предвидеть или управлять моментом кризиса, «менее хорошо», с которым пациенты часто сталкиваются в учреждениях.
|
Во время его госпитализации пациент может выиграть от сеансов прослушивания благодаря оригинальному и инновационному устройству, своего рода слушающему креслу, оснащенному высококачественными динамиками, что предлагает иммерсивный и обволяемый опыт (см. Фото).
Эти сеансы направлены на то, чтобы предвидеть или управлять моментом кризиса, «менее хорошо», с которым пациенты часто сталкиваются в учреждениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Администрации условных или неотложных рецептурных препаратов для кризисных состояний (состояния стресса, возбуждения, тревоги и т. Д.), В течение первого месяца госпитализации для пациентов, получающих выгоду от системы PSYSON
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение количества администраций условного или аварийного рецепта
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- D23 P005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .