- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06904443
Effectiviteit van een tijdelijke en geluidsruimte in het paramedische beheer van "crisis" (PsySon)
Effectiviteit van een tijdelijke en geluidsruimte in het paramedische beheer van "crisis" -toestanden van patiënten in het ziekenhuis opgenomen in de psychiatrie: quasi-experimenteel onderzoek met een enkele arm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt ontvangt specifieke, geïndividualiseerde paramedische monitoring. Het Psyson -apparaat zal binnen 3 dagen na het inclusiebezoek aan de patiënt worden gepresenteerd tijdens een paramedisch interview, door een paar onderzoekers bestaande uit een verpleegkundige en een paramedicus (ergotherapeut of psychomotorische therapeut) of een psycholoog.
Dit interview zal helpen bij het definiëren van de gepersonaliseerde geluidsomgeving van de patiënt, aangepast aan momenten van angst. Het paar onderzoekers speelt een sleutelrol bij het maken van de afspeellijst, die de specifieke geluidsomgeving van de patiënt zal vormen.
De eerste onderzoeker van de verzorger zal optreden als een nauwe waarnemer, waarbij de reacties van de patiënt en de psychokortelstaat worden geobserveerd, wat zou kunnen wijzen op psychomotorische ontspanning. De onderzoeker van de tweede verzorger zal een tablet of computer gebruiken die door de afdeling wordt verstrekt om de keuzes van de patiënt in de applicatie in te voeren.
Tijdens dit interview zal de onderzoeker zich concentreren op de emoties en sensorische perceptie van de patiënt. Het zal beginnen met het muzikale verzoek van de patiënt en om de patiënt te helpen zijn voorkeuren uit te drukken, kan de onderzoeker vertrouwen op fotokaarten, met behulp van "muzikale sfeer" -kaarten die voor dit doel zijn gemaakt. Deze kaarten benadrukken een centraal muzikaal thema, waarschijnlijk de aandacht van de patiënt, emotie en bepaalde ideeën opwekken. Muziekinstrumenten kunnen ook beschikbaar worden gesteld om de muzikale en ritmische verlangens en voorkeuren van de patiënt te observeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
- Diagnose van bipolaire stoornis of schizofrenie DSM5.
- Fulltime in het ziekenhuis worden opgenomen in een acute psychiatrische afdeling met of zonder verplichte zorg (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Voorafgaande schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger.
- Profiteren van een schema voor sociale bescherming.
Uitsluitingscriteria:
- Laat een ernstige cognitieve stoornis worden beoordeeld tijdens het klinische interview, waardoor het onmogelijk is om de aandacht van je te richten.
- Gehoorzitting-onderwerpen die geen gehoorapparaten dragen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Een historische controle
Een historisch cohort gebouwd van het GHU Health Data Warehouse (EDS), inclusief alle patiënten die voldoen aan de inclusie/uitsluitingscriteria, met betrekking tot de jaren 2022 en 2023, in dezelfde afdelingen die deelnemen aan het onderzoek.
|
|
|
Experimenteel: Psyson -apparaat
Tijdens zijn ziekenhuisopname kan de patiënt profiteren van luistersessies dankzij een origineel en innovatief apparaat, een soort luisterstoel uitgerust met sprekers van hoge kwaliteit, waardoor een meeslepende en omhullende ervaring biedt (zie foto).
Deze sessies zijn bedoeld om een moment van crisis te anticiperen of te beheren, van "minder goed", waarmee patiënten vaak worden geconfronteerd in instellingen.
|
Tijdens zijn ziekenhuisopname kan de patiënt profiteren van luistersessies dankzij een origineel en innovatief apparaat, een soort luisterstoel uitgerust met sprekers van hoge kwaliteit, waardoor een meeslepende en omhullende ervaring biedt (zie foto).
Deze sessies zijn bedoeld om een moment van crisis te anticiperen of te beheren, van "minder goed", waarmee patiënten vaak worden geconfronteerd in instellingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bestuur van voorwaardelijke of noodrecept medicijnen voor crisisomstandigheden (staten van stress, agitatie, angst, enz.), Tijdens de eerste maand van ziekenhuisopname voor patiënten die profiteren van het Psyson -systeem
Tijdsspanne: 1 maand
|
Wijziging van het aantal administraties van voorwaardelijk of noodvoorschema
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- D23 P005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .