Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een tijdelijke en geluidsruimte in het paramedische beheer van "crisis" (PsySon)

24 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier St Anne

Effectiviteit van een tijdelijke en geluidsruimte in het paramedische beheer van "crisis" -toestanden van patiënten in het ziekenhuis opgenomen in de psychiatrie: quasi-experimenteel onderzoek met een enkele arm

Dit project kan mogelijk leiden tot een beter crisisbeheer in de psychiatrie, met behulp van muziek als bemiddelaar. De integratie van een goed ontworpen geluidsapparaat kan zorgverleners helpen vertrouwen op te bouwen bij patiënten, angst te verlichten en een omgeving te bevorderen die bevorderlijk is voor genezing. Bovendien zou het een minder invasief en meer patiëntgericht alternatief bieden, waardoor een sfeer ontstaat die communicatie en kalmerend alternatief vergemakkelijkt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De patiënt ontvangt specifieke, geïndividualiseerde paramedische monitoring. Het Psyson -apparaat zal binnen 3 dagen na het inclusiebezoek aan de patiënt worden gepresenteerd tijdens een paramedisch interview, door een paar onderzoekers bestaande uit een verpleegkundige en een paramedicus (ergotherapeut of psychomotorische therapeut) of een psycholoog.

Dit interview zal helpen bij het definiëren van de gepersonaliseerde geluidsomgeving van de patiënt, aangepast aan momenten van angst. Het paar onderzoekers speelt een sleutelrol bij het maken van de afspeellijst, die de specifieke geluidsomgeving van de patiënt zal vormen.

De eerste onderzoeker van de verzorger zal optreden als een nauwe waarnemer, waarbij de reacties van de patiënt en de psychokortelstaat worden geobserveerd, wat zou kunnen wijzen op psychomotorische ontspanning. De onderzoeker van de tweede verzorger zal een tablet of computer gebruiken die door de afdeling wordt verstrekt om de keuzes van de patiënt in de applicatie in te voeren.

Tijdens dit interview zal de onderzoeker zich concentreren op de emoties en sensorische perceptie van de patiënt. Het zal beginnen met het muzikale verzoek van de patiënt en om de patiënt te helpen zijn voorkeuren uit te drukken, kan de onderzoeker vertrouwen op fotokaarten, met behulp van "muzikale sfeer" -kaarten die voor dit doel zijn gemaakt. Deze kaarten benadrukken een centraal muzikaal thema, waarschijnlijk de aandacht van de patiënt, emotie en bepaalde ideeën opwekken. Muziekinstrumenten kunnen ook beschikbaar worden gesteld om de muzikale en ritmische verlangens en voorkeuren van de patiënt te observeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
  • Diagnose van bipolaire stoornis of schizofrenie DSM5.
  • Fulltime in het ziekenhuis worden opgenomen in een acute psychiatrische afdeling met of zonder verplichte zorg (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
  • Voorafgaande schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger.
  • Profiteren van een schema voor sociale bescherming.

Uitsluitingscriteria:

  • Laat een ernstige cognitieve stoornis worden beoordeeld tijdens het klinische interview, waardoor het onmogelijk is om de aandacht van je te richten.
  • Gehoorzitting-onderwerpen die geen gehoorapparaten dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Een historische controle
Een historisch cohort gebouwd van het GHU Health Data Warehouse (EDS), inclusief alle patiënten die voldoen aan de inclusie/uitsluitingscriteria, met betrekking tot de jaren 2022 en 2023, in dezelfde afdelingen die deelnemen aan het onderzoek.
Experimenteel: Psyson -apparaat
Tijdens zijn ziekenhuisopname kan de patiënt profiteren van luistersessies dankzij een origineel en innovatief apparaat, een soort luisterstoel uitgerust met sprekers van hoge kwaliteit, waardoor een meeslepende en omhullende ervaring biedt (zie foto). Deze sessies zijn bedoeld om een ​​moment van crisis te anticiperen of te beheren, van "minder goed", waarmee patiënten vaak worden geconfronteerd in instellingen.
Tijdens zijn ziekenhuisopname kan de patiënt profiteren van luistersessies dankzij een origineel en innovatief apparaat, een soort luisterstoel uitgerust met sprekers van hoge kwaliteit, waardoor een meeslepende en omhullende ervaring biedt (zie foto). Deze sessies zijn bedoeld om een ​​moment van crisis te anticiperen of te beheren, van "minder goed", waarmee patiënten vaak worden geconfronteerd in instellingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bestuur van voorwaardelijke of noodrecept medicijnen voor crisisomstandigheden (staten van stress, agitatie, angst, enz.), Tijdens de eerste maand van ziekenhuisopname voor patiënten die profiteren van het Psyson -systeem
Tijdsspanne: 1 maand
Wijziging van het aantal administraties van voorwaardelijk of noodvoorschema
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • D23 P005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren