- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06904443
Wirksamkeit eines zeitlichen und soliden Raums im paramedizinischen Management von "Krise" (PsySon)
Wirksamkeit eines zeitlichen und soliden Raums im paramedizinischen Management von "Krisen" -Saaten von Patienten, die in der Psychiatrie ins Krankenhaus eingeliefert wurden: quasi-experimentelle Studie mit einem einzigen Arm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Patient erhält eine spezifische, individuelle paramedizinische Überwachung. Das PSYSON -Gerät wird dem Patienten während eines paramedizinischen Interviews innerhalb von 3 Tagen nach dem Einschlussbesuch durch zwei Ermittler aus einer Krankenschwester und einem Sanitäter (Ergotherapeut oder psychomotorischer Therapeut) oder einem Psychologen präsentiert.
Dieses Interview wird dazu beitragen, die personalisierte Klangumgebung des Patienten zu definieren, die an Momente der Angst angepasst ist. Das Ermittlerpaar spielt eine Schlüsselrolle bei der Erstellung der Wiedergabeliste, die die spezifische Klangumgebung des Patienten darstellt.
Der erste Ermittler der Pflegepersonen wird als enger Beobachter fungieren und die Reaktionen des Patienten und den psycho-korporalischen Zustand beobachten, was auf eine psychomotorische Entspannung hinweisen könnte. Der zweite Ermittler der Pflegekraft verwendet ein von der Abteilung bereitgestellter Tablet oder Computer, um die Auswahl des Patienten in die Anwendung einzugeben.
Während dieses Interviews konzentriert sich der Ermittler auf die Emotionen und die sensorische Wahrnehmung des Patienten. Es beginnt mit der musikalischen Anfrage des Patienten und um dem Patienten zu helfen, seine Vorlieben auszudrücken, kann sich der Ermittler auf die Fotosprache verlassen, indem sie für diesen Zweck geschaffene "musikalische Atmosphäre" verwendet. Diese Karten unterstreichen ein zentrales musikalisches Thema, das wahrscheinlich die Aufmerksamkeit, die Emotionen und die bestimmten Ideen des Patienten aufregt. Musikinstrumente können auch zur Verfügung gestellt werden, um die musikalischen und rhythmischen Wünsche und Vorlieben des Patienten zu beobachten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein.
- Diagnose einer bipolaren Störung oder Schizophrenie DSM5.
- Vollzeit in einer akuten psychiatrischen Station mit oder ohne obligatorische Pflege (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE) ins Krankenhaus eingeliefert werden.
- Vorherige schriftliche Einverständniserklärung des Patienten oder seinem gesetzlichen Vertreter.
- Profitieren von einem Sozialschutzprogramm.
Ausschlusskriterien:
- Lassen Sie eine schwere kognitive Störung während des klinischen Interviews bewertet, was es unmöglich macht, die Aufmerksamkeit zu lenken.
- Hörbebau, die keine Hörgeräte tragen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: eine historische Kontrolle
Eine historische Kohorte, die aus dem GHU Health Data Warehouse (EDS) erstellt wurde, einschließlich aller Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien in Bezug auf die Jahre 2022 und 2023 in denselben an der Studie beteiligten Abteilungen erfüllen.
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Experimental: PSYSON -Gerät
Während seines Krankenhausaufenthaltes kann der Patient dank eines originellen und innovativen Geräts von Hörsitzungen profitieren, eine Art Hörstuhl, der mit hochwertigen Lautsprechern ausgestattet ist und so ein eindringliches und umhüllendes Erlebnis bietet (siehe Foto).
Diese Sitzungen zielen darauf ab, einen Moment der Krise von "weniger gut" zu antizipieren oder zu verwalten, mit dem Patienten häufig in Institutionen konfrontiert sind.
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Während seines Krankenhausaufenthaltes kann der Patient dank eines originellen und innovativen Geräts von Hörsitzungen profitieren, eine Art Hörstuhl, der mit hochwertigen Lautsprechern ausgestattet ist und so ein eindringliches und umhüllendes Erlebnis bietet (siehe Foto).
Diese Sitzungen zielen darauf ab, einen Moment der Krise von "weniger gut" zu antizipieren oder zu verwalten, mit dem Patienten häufig in Institutionen konfrontiert sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwaltungen von konditionalen oder Notfall verschreibungspflichtigen Medikamenten für Krisenbedingungen (Stresszustände, Agitation, Angst usw.) im ersten Monat des Krankenhausaufenthalts für Patienten, die vom PSYSON -System profitieren
Zeitfenster: 1 Monat
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Änderung der Anzahl der Verwaltungen von bedingten oder Notfallrezept
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- D23 P005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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