Effektivitet av et tidsmessig og lydrom i den paramedisinske styringen av "krise" (PsySon)
Effektivitet av et tidsmessig og lydrom i den paramedisinske styringen av "krise" -stater av pasienter som er innlagt på sykehus i psykiatri: kvasi-eksperimentell studie med en enkelt arm
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten vil få spesifikk, individualisert paramedikal overvåking. Psyson -enheten vil bli presentert for pasienten under et paramedisk intervju innen 3 dager etter inkluderingsbesøket, av et par etterforskere sammensatt av en sykepleier og en paramediker (ergoterapeut eller psykomotorterapeut) eller en psykolog.
Dette intervjuet vil bidra til å definere pasientens personlige lydmiljø, tilpasset øyeblikk av angst. Paret av etterforskere spiller en nøkkelrolle i å lage spillelisten, som vil utgjøre pasientens spesifikke lydmiljø.
Den første omsorgspersonens etterforsker vil fungere som en nær observatør, og observerer pasientens reaksjoner og psykokorporal tilstand, noe som kan indikere psykomotorisk avslapning. Den andre omsorgspersonens etterforsker vil bruke et nettbrett eller datamaskin levert av avdelingen for å gå inn i pasientens valg i applikasjonen.
Under dette intervjuet vil etterforskeren fokusere på pasientens følelser og sensoriske oppfatninger. Det vil begynne med pasientens musikalske forespørsel, og for å hjelpe pasienten med å uttrykke sine preferanser, kan etterforskeren stole på fotospråk, ved å bruke "musikalsk atmosfære" -kort laget for dette formålet. Disse kortene fremhever et sentralt musikalsk tema, som sannsynligvis vil vekke pasientens oppmerksomhet, følelser og visse ideer. Musikkinstrumenter kan også gjøres tilgjengelig for å observere pasientens musikalske og rytmiske ønsker og preferanser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 18 og 65 år gammel.
- Diagnostisering av bipolar lidelse eller schizofreni DSM5.
- Bli innlagt på heltid i en akutt psykiatrisk avdeling med eller uten obligatorisk omsorg (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Forhåndsskrevet informert samtykke fra pasienten eller hans juridiske representant.
- Dra nytte av en sosial beskyttelsesordning.
Eksklusjonskriterier:
- La en alvorlig kognitiv lidelse vurdert under det kliniske intervjuet, noe som gjør det umulig å fokusere oppmerksomheten.
- Hørselshemmede fag som ikke bruker høreapparat.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: en historisk kontroll
En historisk årskull konstruert fra GHU Health Data Warehouse (eds), inkludert alle pasienter som oppfyller inkludering/eksklusjonskriterier, om årene 2022 og 2023, i de samme avdelingene som deltok i studien.
|
|
|
Eksperimentell: Psyson -enhet
Under sykehusinnleggelsen kan pasienten dra nytte av lytteøkter takket være et originalt og innovativt apparat, en slags lytterstol utstyrt med høyttalere av høy kvalitet, og dermed tilby en oppslukende og omsluttende opplevelse (se bilde).
Disse øktene tar sikte på å forutse eller styre et øyeblikk av krise, av "mindre godt", som pasienter ofte står overfor i institusjoner.
|
Under sykehusinnleggelsen kan pasienten dra nytte av lytteøkter takket være et originalt og innovativt apparat, en slags lytterstol utstyrt med høyttalere av høy kvalitet, og dermed tilby en oppslukende og omsluttende opplevelse (se bilde).
Disse øktene tar sikte på å forutse eller styre et øyeblikk av krise, av "mindre godt", som pasienter ofte står overfor i institusjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrasjoner av betingede eller beredskapsresept medisiner for kriseforhold (tilstander med stress, agitasjon, angst osv.), I løpet av den første sykehusinnleggelsen for pasienter som drar nytte av Psyson -systemet
Tidsramme: 1 måned
|
Endring i antall administrasjoner av betinget eller nødresept
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D23 P005
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .