- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06904443
Skuteczność czasowej i dźwiękowej przestrzeni w paramedycznym zarządzaniu „kryzysem” (PsySon)
Skuteczność przestrzeni czasowej i dźwiękowej w paramedycznym leczeniu „kryzysu” pacjentów hospitalizowanych w psychiatrii: quasi-eksperymentalne badanie z jednym ramieniem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjent otrzyma konkretne, zindywidualizowane monitorowanie paramedyczne. Urządzenie Psyson zostanie przedstawione pacjentowi podczas wywiadu paramedycznego w ciągu 3 dni od wizyty włączenia przez parę badaczy złożonych z pielęgniarki i ratownika medycznego (terapeuta zajęciowego lub terapeuta psychomotora) lub psychologa.
Ten wywiad pomoże zdefiniować spersonalizowane środowisko dźwiękowe pacjenta, dostosowane do chwil lęku. Para badaczy odgrywa kluczową rolę w tworzeniu listy odtwarzania, która będzie stanowić specyficzne środowisko dźwiękowe pacjenta.
Pierwszy badacz opiekuna będzie działał jako bliski obserwator, obserwując reakcje pacjenta i stan psychiczny, co może wskazywać na rozluźnienie psychomotoryczne. Drugi badacz opiekuna użyje tabletu lub komputera dostarczonego przez dział do wprowadzenia wyborów pacjenta do aplikacji.
Podczas tego wywiadu śledczy skupi się na emocjach pacjenta i postrzeganiu sensorycznym. Zacznie się od muzycznej prośby pacjenta i aby pomóc pacjentowi w wyrażaniu preferencji, badacz może polegać na języku fotograficznym, używając w tym celu kart „atmosfery muzycznej”. Karty te podkreślają centralny motyw muzyczny, który może wzbudzić uwagę pacjenta, emocje i pewne pomysły. Można również udostępnić instrumenty muzyczne, aby obserwować muzyczne i rytmiczne pragnienia i preferencje pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieć od 18 do 65 lat.
- Diagnoza zaburzenia dwubiegunowego lub schizofrenii DSM5.
- Bądź hospitalizowany w pełnym wymiarze godzin na ostrym oddziale psychiatrycznym z obowiązkową opieką lub bez (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- Wcześniejsza pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.
- Skorzystaj z programu ochrony socjalnej.
Kryteria wykluczenia:
- Mieć ciężkie zaburzenie poznawcze oceniane podczas wywiadu klinicznego, uniemożliwiając skupienie uwagi.
- Osoby z upośledzeniem słuchu, którzy nie noszą aparatów słuchowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Historyczna kontrola
Historyczna kohorta skonstruowana z GHU Health Data Warehouse (EDS), w tym wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wykluczenia, dotyczące lat 2022 i 2023, w tych samych wydziałach uczestniczących w badaniu.
|
|
|
Eksperymentalny: Urządzenie Psyson
Podczas swojej hospitalizacji pacjent może skorzystać z sesji słuchania dzięki oryginalnemu i innowacyjnemu urządzeniu, rodzajem krzesła słuchania wyposażonego w wysokiej jakości głośniki, oferując w ten sposób wciągające i otaczające wrażenia (patrz zdjęcie).
Sesje te mają na celu przewidywanie lub zarządzanie chwilą kryzysu, „mniej dobrze”, z którym pacjenci często napotykają w instytucjach.
|
Podczas swojej hospitalizacji pacjent może skorzystać z sesji słuchania dzięki oryginalnemu i innowacyjnemu urządzeniu, rodzajem krzesła słuchania wyposażonego w wysokiej jakości głośniki, oferując w ten sposób wciągające i otaczające wrażenia (patrz zdjęcie).
Sesje te mają na celu przewidywanie lub zarządzanie chwilą kryzysu, „mniej dobrze”, z którym pacjenci często napotykają w instytucjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podawanie warunków lub awaryjnych leków na receptę na warunki kryzysowe (stany stresu, pobudzenie, lęk itp.), W pierwszym miesiącu hospitalizacji dla pacjentów korzystających z systemu Psyson
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
zmiana liczby administracji recepty warunkowej lub awaryjnej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D23 P005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hospitalizacja psychiatryczna
-
National Taiwan University HospitalNieznanyEmergent Psychiatric, Konsultacje, RezydencjaTajwan