Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność czasowej i dźwiękowej przestrzeni w paramedycznym zarządzaniu „kryzysem” (PsySon)

24 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier St Anne

Skuteczność przestrzeni czasowej i dźwiękowej w paramedycznym leczeniu „kryzysu” pacjentów hospitalizowanych w psychiatrii: quasi-eksperymentalne badanie z jednym ramieniem

Ten projekt może potencjalnie doprowadzić do lepszego zarządzania kryzysowego w psychiatrii, wykorzystując muzykę jako mediator. Integracja dobrze zaprojektowanego urządzenia dźwiękowego może pomóc opiekunom w budowaniu zaufania z pacjentami, złagodzenia lęku i wspieranie środowiska sprzyjającego gojenie. Ponadto oferowałby mniej inwazyjną i bardziej skoncentrowaną na pacjencie alternatywę, tworząc atmosferę, która ułatwia komunikację i uspokajanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjent otrzyma konkretne, zindywidualizowane monitorowanie paramedyczne. Urządzenie Psyson zostanie przedstawione pacjentowi podczas wywiadu paramedycznego w ciągu 3 dni od wizyty włączenia przez parę badaczy złożonych z pielęgniarki i ratownika medycznego (terapeuta zajęciowego lub terapeuta psychomotora) lub psychologa.

Ten wywiad pomoże zdefiniować spersonalizowane środowisko dźwiękowe pacjenta, dostosowane do chwil lęku. Para badaczy odgrywa kluczową rolę w tworzeniu listy odtwarzania, która będzie stanowić specyficzne środowisko dźwiękowe pacjenta.

Pierwszy badacz opiekuna będzie działał jako bliski obserwator, obserwując reakcje pacjenta i stan psychiczny, co może wskazywać na rozluźnienie psychomotoryczne. Drugi badacz opiekuna użyje tabletu lub komputera dostarczonego przez dział do wprowadzenia wyborów pacjenta do aplikacji.

Podczas tego wywiadu śledczy skupi się na emocjach pacjenta i postrzeganiu sensorycznym. Zacznie się od muzycznej prośby pacjenta i aby pomóc pacjentowi w wyrażaniu preferencji, badacz może polegać na języku fotograficznym, używając w tym celu kart „atmosfery muzycznej”. Karty te podkreślają centralny motyw muzyczny, który może wzbudzić uwagę pacjenta, emocje i pewne pomysły. Można również udostępnić instrumenty muzyczne, aby obserwować muzyczne i rytmiczne pragnienia i preferencje pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mieć od 18 do 65 lat.
  • Diagnoza zaburzenia dwubiegunowego lub schizofrenii DSM5.
  • Bądź hospitalizowany w pełnym wymiarze godzin na ostrym oddziale psychiatrycznym z obowiązkową opieką lub bez (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
  • Wcześniejsza pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego.
  • Skorzystaj z programu ochrony socjalnej.

Kryteria wykluczenia:

  • Mieć ciężkie zaburzenie poznawcze oceniane podczas wywiadu klinicznego, uniemożliwiając skupienie uwagi.
  • Osoby z upośledzeniem słuchu, którzy nie noszą aparatów słuchowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Historyczna kontrola
Historyczna kohorta skonstruowana z GHU Health Data Warehouse (EDS), w tym wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wykluczenia, dotyczące lat 2022 i 2023, w tych samych wydziałach uczestniczących w badaniu.
Eksperymentalny: Urządzenie Psyson
Podczas swojej hospitalizacji pacjent może skorzystać z sesji słuchania dzięki oryginalnemu i innowacyjnemu urządzeniu, rodzajem krzesła słuchania wyposażonego w wysokiej jakości głośniki, oferując w ten sposób wciągające i otaczające wrażenia (patrz zdjęcie). Sesje te mają na celu przewidywanie lub zarządzanie chwilą kryzysu, „mniej dobrze”, z którym pacjenci często napotykają w instytucjach.
Podczas swojej hospitalizacji pacjent może skorzystać z sesji słuchania dzięki oryginalnemu i innowacyjnemu urządzeniu, rodzajem krzesła słuchania wyposażonego w wysokiej jakości głośniki, oferując w ten sposób wciągające i otaczające wrażenia (patrz zdjęcie). Sesje te mają na celu przewidywanie lub zarządzanie chwilą kryzysu, „mniej dobrze”, z którym pacjenci często napotykają w instytucjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podawanie warunków lub awaryjnych leków na receptę na warunki kryzysowe (stany stresu, pobudzenie, lęk itp.), W pierwszym miesiącu hospitalizacji dla pacjentów korzystających z systemu Psyson
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmiana liczby administracji recepty warunkowej lub awaryjnej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D23 P005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hospitalizacja psychiatryczna

Subskrybuj