- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06904443
Az időbeli és hangtér hatékonysága a "válság" mentős kezelésében (PsySon)
A pszichiátriai kórházba kórházba került betegek "válság" állapotának időbeli és hangterületének hatékonysága: Kvázi-kísérleti vizsgálat egyetlen karral
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beteg speciális, individualizált mentős megfigyelést kap. A PSYSON készüléket a beillesztési látogatástól számított 3 napon belül egy mentős interjú során a betegnek mutatják be, egy nővérből és egy mentősből (foglalkozási terapeuta vagy pszichomotoros terapeuta) vagy pszichológusból álló pár.
Ez az interjú elősegíti a beteg személyre szabott hangkörnyezetének meghatározását, amely a szorongás pillanataihoz igazodik. A nyomozók párja kulcsszerepet játszik a lejátszási lista létrehozásában, amely a beteg specifikus hangkörnyezetét képezi.
Az első gondozói nyomozó szoros megfigyelőként fog működni, megfigyelve a beteg reakcióit és a pszicho-karporal állapotot, ami jelezheti a pszichomotoros relaxációt. A második gondozói nyomozó táblagépet vagy számítógépet fog használni, amelyet az osztály biztosított, hogy belépjen a beteg választásába az alkalmazásba.
Az interjú során a nyomozó a beteg érzelmeire és az érzékszervi észlelésre összpontosít. Ez a beteg zenei kérésével kezdődik, és hogy segítse a beteget preferenciáinak kifejezésében, a nyomozó támaszkodhat a fotónyelvre, az erre a célra létrehozott "Zenei Atmosphere" kártyák felhasználásával. Ezek a kártyák kiemelik a központi zenei témát, amely valószínűleg felkelti a beteg figyelmét, érzelmeit és bizonyos ötleteit. A hangszerek elérhetővé válhatnak a beteg zenei és ritmikus vágyainak és preferenciáinak megfigyelésére is.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Legyen 18 és 65 év között.
- A bipoláris rendellenesség vagy a skizofrénia DSM5 diagnosztizálása.
- Teljes munkaidőben kórházba kerüljön egy akut pszichiátriai osztályon, kötelező gondozással vagy anélkül (SPL, SPDT, SPDTU, SPPI, SPDRE).
- A beteg vagy jogi képviselője előzetes írásbeli tájékozott beleegyezése.
- Előnyös a szociális védelmi rendszerből.
Kizárási kritériumok:
- A klinikai interjú során értékelve súlyos kognitív rendellenességet, ami lehetetlenné teszi a figyelmet.
- Hallássérült alanyok, akik nem viselnek hallókészülékeket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: történelmi ellenőrzés
A GHU Health Data Warehouse -ból (EDS) épített történelmi kohorsz, beleértve az összes beteget, amely megfelel a 2022 -es és 2023 -as évekre vonatkozóan, a tanulmányban részt vevő ugyanazon osztályokban.
|
|
|
Kísérleti: psyson -eszköz
A kórházi ápolás során a beteg számára előnyös lehet a hallgatási ülések, az eredeti és innovatív eszköznek köszönhetően, egyfajta hallgatási széknek, amely kiváló minőségű hangszórókkal van felszerelve, ezáltal magával ragadó és borítékos élményt nyújt (lásd a fényképet).
Ezeknek az üléseknek a célja a válság pillanatának előrejelzése vagy kezelése, a "kevésbé jól", amellyel a betegek gyakran szembesülnek az intézményekben.
|
A kórházi ápolás során a beteg számára előnyös lehet a hallgatási ülések, az eredeti és innovatív eszköznek köszönhetően, egyfajta hallgatási széknek, amely kiváló minőségű hangszórókkal van felszerelve, ezáltal magával ragadó és borítékos élményt nyújt (lásd a fényképet).
Ezeknek az üléseknek a célja a válság pillanatának előrejelzése vagy kezelése, a "kevésbé jól", amellyel a betegek gyakran szembesülnek az intézményekben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feltételes vagy sürgősségi vényköteles gyógyszerek beadása válságviszonyokhoz (stressz, agitáció, szorongás stb.), A kórházi ápolás első hónapjában a PSYSON rendszerben részesülő betegek számára.
Időkeret: 1 hónap
|
a feltételes vagy a sürgősségi recept adminisztrációinak számának megváltoztatása
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D23 P005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .