亜急性脳卒中患者のバランスと可動性に対するショルダースリングの使用の影響 (SLS-Stroke)
2025年3月29日 更新者：Arnaoutis Stylianos
脳卒中リハビリテーションの亜急性期に片麻痺患者のバランスと機能的機動性に対するショルダースリングの使用の影響に関するクロスオーバー研究
この研究では、肩のスリングを着用することで、脳卒中から回復している人々のバランスと機動性を改善できるかどうかを調べます。
参加者は、単純な動きとバランステストをスリングで2回、1回なしで実行します。
目標は、スリングを使用することで、患者がウォーキングや日常の活動中により安定して安全であると感じるのに役立つかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
これは、亜急性期の脳卒中から回復した患者のバランスと機能的機動性に対するショルダースリングの使用の影響を評価するために設計されたクロスオーバー研究です。
参加者は、3つの検証済みの機能テストを完了するよう求められます：タイムアップアンドゴー（TUG）テスト、機能リーチテスト（FRT）、および修正された4平方ステップテスト（MFSST）。
各テストは、肩のスリングで1回、ランダム化された順序で2回実行されます。
この研究の目的は、スリングが運動タスク中の安定性とパフォーマンスにおける測定可能な利点を提供するかどうかを判断することを目的としています。
データは、臨床研究者の監督の下でリハビリテーションセンターで収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stylianos Arnaoutis
- 電話番号：+306981199528
- メール：mscphys23001@uniwa.gr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stylianos Arnaoutis
- 電話番号：6981199528
- メール：mscphys23001@uniwa.gr
研究場所
-
-
Attica
-
Koropi、Attica、ギリシャ、19441
- 募集
- Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
-
コンタクト：
- Eythimia Vagena
- 電話番号：6948467145
- メール：e.vagena@filorehab.gr
-
コンタクト：
- Stylianos Arnaoytis
- 電話番号：6981199528
- メール：mscphys23001@uniwa.gr
-
コンタクト：
- Efthimia Vagena
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 亜急性段階での脳卒中の臨床診断（発症後6か月まで）
- 1つの上肢に影響する片麻痺
- 影響を受ける上肢のブランストロームステージ<4
- 機能的な歩行カテゴリ（FAC）スコア> 3
- 40歳から80歳の年齢
- 簡単な指示に従う能力
- バランスとモビリティテストに参加する医学的に安定しています
- インフォームドコンセントに署名
除外基準：
- 重度の認知障害（例： mmse <23）
- バランスに影響を与える視覚的または前庭障害
- 下肢の重要な整形外科または筋骨格条件
- 制御されていない心血管または肺疾患
- スリングアプリケーションを妨げる支援デバイスの使用
- 理解やコミュニケーションを妨げる重度の失語症
- 肩の領域での皮膚病変または怪我は、スリングの使用を妨げる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：肩のスリング
参加者は、影響を受けた上肢に肩のスリングを着用しながら、バランスとモビリティテスト（TUG、FRT、MFSST）を実行します。
|
移動性とバランステスト中に、影響を受ける上肢での肩のスリング（REH4MAT AM-SOB）の使用。
|
|
アクティブコンパレータ：スリングはありません
同じ機能テストは、肩のスリングを使用せずに実行されます。
|
補助的な肩デバイスを使用せずに実行される機能モビリティテスト。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト
時間枠：1日以内に（各参加者が2回実行します - スリングの有無にかかわらず）
|
椅子から立ち上がって、3メートル歩き、回転し、戻って、座って座るのに（秒単位で）必要な時間（秒単位）。
|
1日以内に（各参加者が2回実行します - スリングの有無にかかわらず）
|
|
機能リーチテスト（FRT）
時間枠：1日以内に（各参加者が2回実行します - スリングの有無にかかわらず）
|
バランスを失うことなく立って前進している間、距離は（センチメートルで）達しました。
|
1日以内に（各参加者が2回実行します - スリングの有無にかかわらず）
|
|
修正された4平方ステップテスト（MFSST）
時間枠：1日以内に（各参加者が2回実行します - スリングの有無にかかわらず）
|
指定されたシーケンスで4つの象限すべてを踏むのに必要な時間。
|
1日以内に（各参加者が2回実行します - スリングの有無にかかわらず）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Nikolaos Chrysagis、University of West Attica
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月29日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月29日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。