Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av användning av axlar av axlar på balans och rörlighet hos subakuta strokepatienter (SLS-Stroke)

29 mars 2025 uppdaterad av: Arnaoutis Stylianos

En övergångsstudie om effekten av axelslinganvändning på balans och funktionell rörlighet hos patienter med hemiplegi under den subakuta fasen av stroke rehabilitering

Denna studie undersöker om det kan förbättra balansen och rörligheten hos människor som återhämtar sig från en stroke. Deltagarna kommer att utföra enkla rörelse- och balansprov två gånger med selen och en gång utan. Målet är att ta reda på om att använda Sling hjälper patienter att känna sig mer stabila och säkra under promenader och vardagliga aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en övergångsstudie som är utformad för att utvärdera effekterna av användning av axelsele på balans och funktionell rörlighet hos patienter som återhämtar sig från stroke i den subakuta fasen. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra tre validerade funktionella tester: Timed Up and Go (Tug) -testet, det funktionella räckvidden (FRT) och det modifierade fyra kvadratiska stegtestet (MFSST). Varje test kommer att utföras två gånger, en gång med axelstången och en gång utan, i randomiserad ordning. Studien syftar till att avgöra om selen ger mätbara fördelar i stabilitet och prestanda under rörelsesuppgifter. Data kommer att samlas in i rehabiliteringscentra under övervakning av kliniska forskare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Koropi, Attica, Grekland, 19441
        • Rekrytering
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Efthimia Vagena

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnos av stroke i den subakuta fasen (upp till 6 månader efter början)
  • Hemiplegi som påverkar en övre extremitet
  • Brunnström -scenen <4 för den drabbade övre extremiteten
  • Funktionell ambulationskategori (FAC) poäng> 3
  • Ålder mellan 40 och 80 år
  • Möjlighet att följa enkla instruktioner
  • Medicinskt stabilt att delta i balans och rörlighetstestning
  • Undertecknat informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Allvarlig kognitiv nedsättning (t.ex. MMSE <23)
  • Visuella eller vestibulära störningar som påverkar balansen
  • Betydande ortopediska eller muskuloskeletala förhållanden i nedre extremiteterna
  • Okontrollerad hjärt- eller lungsjukdom
  • Användning av hjälpmedel som förhindrar sele -applicering
  • Allvarlig afasi som stör förståelsen eller kommunikationen
  • Hudskador eller skador vid axelregionen som förhindrar sele -användning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Axelband
Deltagarna utför balans- och rörlighetstester (Tug, FRT, MFSST) medan de bär en axelstång på den drabbade övre extremiteten.
Enhet: Axelband
Användning av en axelavel (Reh4Mat AM-Sob) på den drabbade övre extremiteten under rörlighet och balansprovning.
Aktiv komparator: Ingen sele
Samma funktionella tester utförs utan användning av en axelstång.
Övrig: Ingen sele
Funktionella mobilitetstester utförda utan användning av någon hjälpmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsinställd och gå (tug) test
Tidsram: Inom en dag (varje deltagare utför det två gånger - med och utan sling)
Tiden krävs (på några sekunder) för att stå upp från en stol, gå 3 meter, sväng, gå tillbaka och sitta ner.
Inom en dag (varje deltagare utför det två gånger - med och utan sling)
Functional Reach Test (FRT)
Tidsram: Inom en dag (varje deltagare utför det två gånger - med och utan sling)
Avståndet nås (i centimeter) medan du står och når framåt utan att förlora balans.
Inom en dag (varje deltagare utför det två gånger - med och utan sling)
Modifierat fyra kvadratstegstest (MFSST)
Tidsram: Inom en dag (varje deltagare utför det två gånger - med och utan sling)
Tid som krävs för att kliva i alla fyra kvadranter i en viss sekvens.
Inom en dag (varje deltagare utför det två gånger - med och utan sling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Arnaoutis Stylianos

Samarbetspartners

University of West Attica

Utredare

  • Studiestol: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Första postat (Faktisk)

1 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLS2025-GR01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera