Efeito do uso de estiling de ombro no equilíbrio e mobilidade em pacientes com AVC subaguda (SLS-Stroke)
29 de março de 2025 atualizado por: Arnaoutis Stylianos
Um estudo transversal sobre o efeito do uso de estilingue no ombro no equilíbrio e na mobilidade funcional em pacientes com hemiplegia durante a fase subaguda da reabilitação de AVC
Este estudo examina se o uso de uma funda de ombro pode melhorar o equilíbrio e a mobilidade em pessoas que estão se recuperando de um derrame.
Os participantes realizarão testes simples de movimento e equilíbrio duas vezes com a funda e uma vez sem.
O objetivo é descobrir se o uso da funda ajuda os pacientes a se sentirem mais estáveis e seguros durante as atividades de caminhada e cotidiano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado projetado para avaliar o impacto do uso de estilingue no ombro no equilíbrio e na mobilidade funcional em pacientes que se recuperam do AVC na fase subaguda.
Os participantes serão solicitados a preencher três testes funcionais validados: o teste cronometrado e Go (TUG), o teste de alcance funcional (FRT) e o teste modificado de quatro etapas quadradas (MFSST).
Cada teste será realizado duas vezes, uma vez com a funda de ombro e uma vez sem, em ordem randomizada.
O estudo tem como objetivo determinar se o sling oferece benefícios mensuráveis em estabilidade e desempenho durante as tarefas de movimento.
Os dados serão coletados em centros de reabilitação sob a supervisão de pesquisadores clínicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stylianos Arnaoutis
- Número de telefone: +306981199528
- E-mail: mscphys23001@uniwa.gr
Estude backup de contato
- Nome: Stylianos Arnaoutis
- Número de telefone: 6981199528
- E-mail: mscphys23001@uniwa.gr
Locais de estudo
-
-
Attica
-
Koropi, Attica, Grécia, 19441
- Recrutamento
- Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
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Contato:
- Eythimia Vagena
- Número de telefone: 6948467145
- E-mail: e.vagena@filorehab.gr
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Contato:
- Stylianos Arnaoytis
- Número de telefone: 6981199528
- E-mail: mscphys23001@uniwa.gr
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Contato:
- Efthimia Vagena
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral na fase subaguda (até 6 meses após o início)
- Hemiplegia afetando um membro superior
- Estágio de Brunnstrom <4 para o membro superior afetado
- Categoria de Ambulação Funcional (FAC) Pontuação> 3
- Idade entre 40 e 80 anos
- Capacidade de seguir instruções simples
- Medicamente estável para participar de equilíbrio e teste de mobilidade
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave (p. Mmse <23)
- Distúrbios visuais ou vestibulares afetando o equilíbrio
- Condições ortopédicas ou musculoesqueléticas significativas dos membros inferiores
- Doença cardiovascular ou pulmonar não controlada
- Uso de dispositivos de assistência que impedem a aplicação de sling
- Afasia grave interferindo na compreensão ou comunicação
- Lesões ou lesões na pele na região do ombro, impedindo o uso de estilingue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fling de ombro
Os participantes realizam testes de equilíbrio e mobilidade (TUG, FRT, MFSST) enquanto usam uma tipóia no ombro no membro superior afetado.
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Uso de uma funda de ombro (reh4mat am-sob) no membro superior afetado durante o teste de mobilidade e equilíbrio.
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Comparador Ativo: Sem estilingue
Os mesmos testes funcionais são realizados sem o uso de uma funda de ombro.
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Testes de mobilidade funcional realizados sem o uso de qualquer dispositivo de ombro assistivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: Dentro de 1 dia (cada participante o executa duas vezes - com e sem tiro)
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O tempo exigido (em segundos) se levantaria de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar e sentar.
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Dentro de 1 dia (cada participante o executa duas vezes - com e sem tiro)
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Teste de alcance funcional (FRT)
Prazo: Dentro de 1 dia (cada participante o executa duas vezes - com e sem tiro)
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A distância atingida (em centímetros) em pé e alcança o alcance sem perder o equilíbrio.
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Dentro de 1 dia (cada participante o executa duas vezes - com e sem tiro)
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Teste de quatro etapas quadradas modificado (MFSST)
Prazo: Dentro de 1 dia (cada participante o executa duas vezes - com e sem tiro)
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Tempo necessário para intervir nos quatro quadrantes em uma sequência especificada.
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Dentro de 1 dia (cada participante o executa duas vezes - com e sem tiro)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SLS2025-GR01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .