Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af skulderslyngens brug på balance og mobilitet hos patienter med subakut slagtilfælde (SLS-Stroke)

29. marts 2025 opdateret af: Arnaoutis Stylianos

En krydsundersøgelse af effekten af ​​skulderslyngens brug på balance og funktionel mobilitet hos patienter med hemiplegi i den subakute fase af slagtilfældehabilitering

Denne undersøgelse undersøger, om det kan forbedre balance og mobilitet hos mennesker, der er ved at bære en skulderslynge. Deltagerne vil udføre enkel bevægelse og balanceforsøg to gange til en gang med slyngen og en gang uden. Målet er at finde ud af, om brugen af ​​slyngen hjælper patienter med at føle sig mere stabile og sikre under gang- og hverdagens aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en krydsundersøgelse designet til at evaluere virkningen af ​​skulderslyngens brug på balance og funktionel mobilitet hos patienter, der er kommet efter slagtilfælde i den subakutte fase. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre tre validerede funktionelle tests: Timed Up and Go (TUG) -testen, den funktionelle rækkevidde -test (FRT) og den modificerede fire kvadrattrinstest (MFSST). Hver test udføres to gange, en gang med skulderslyngen og en gang uden, i randomiseret rækkefølge. Undersøgelsen sigter mod at afgøre, om slyngen giver målbare fordele ved stabilitet og ydeevne under bevægelsesopgaver. Data indsamles i rehabiliteringscentre under opsyn af kliniske forskere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Koropi, Attica, Grækenland, 19441
        • Rekruttering
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Efthimia Vagena

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af slagtilfælde i den subakutte fase (op til 6 måneder efter begyndelsen)
  • Hemiplegia påvirker en øvre lem
  • Brunnstrom fase <4 for den berørte øvre lem
  • Funktionel ambulationskategori (FAC) score> 3
  • Alder mellem 40 og 80 år
  • Evne til at følge enkle instruktioner
  • Medicinsk stabil for at deltage i balance og mobilitetstest
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse (f.eks. MMSE <23)
  • Visuelle eller vestibulære lidelser, der påvirker balance
  • Betydelige ortopædiske eller muskuloskeletale forhold i underekstremiteten
  • Ukontrolleret hjerte -kar -eller lunge sygdom
  • Brug af hjælpemidler, der forhindrer anvendelse af slynge
  • Alvorlig afasi, der forstyrrer forståelse eller kommunikation
  • Hudlæsioner eller skader ved skulderregionen, der forhindrer brug af slynge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skulderslynge
Deltagerne udfører balance- og mobilitetstest (TUG, FRT, MFSST), mens de bærer en skulderslynge på den berørte øvre lem.
Enhed: Skulderslynge
Anvendelse af en skulderslynge (reh4mat AM-SOB) på den berørte øvre lem under mobilitet og balancetest.
Aktiv komparator: Ingen slynge
De samme funktionelle tests udføres uden brug af en skulderslynge.
Andet: Ingen slynge
Funktionelle mobilitetstest udført uden brug af nogen hjælpende skulderenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: Inden for 1 dag (hver deltager udfører det to gange - med og uden slynge)
Tid krævet (på få sekunder) til at stå op fra en stol, gå 3 meter, dreje, gå tilbage og sætte sig ned.
Inden for 1 dag (hver deltager udfører det to gange - med og uden slynge)
Funktionel rækkevidde test (FRT)
Tidsramme: Inden for 1 dag (hver deltager udfører det to gange - med og uden slynge)
Afstand nået (i centimeter), mens du stod og når frem uden at miste balance.
Inden for 1 dag (hver deltager udfører det to gange - med og uden slynge)
Ændret fire kvadrattrinstest (MFSST)
Tidsramme: Inden for 1 dag (hver deltager udfører det to gange - med og uden slynge)
Tid, der kræves til at træde i alle fire kvadranter i en specificeret sekvens.
Inden for 1 dag (hver deltager udfører det to gange - med og uden slynge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arnaoutis Stylianos

Samarbejdspartnere

University of West Attica

Efterforskere

  • Studiestol: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLS2025-GR01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderslynge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner