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Effet de l'utilisation des élingues à épaules sur l'équilibre et la mobilité chez les patients atteints d'AVC subaigu (SLS-Stroke)

29 mars 2025 mis à jour par: Arnaoutis Stylianos

Une étude croisée sur l'effet de l'utilisation de l'élingue des épaules sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints d'hémiplégie pendant la phase subaiguë de la réhabilitation d'AVC

Cette étude examine si le port d'une élingue d'épaule peut améliorer l'équilibre et la mobilité chez les personnes qui se remettent d'un AVC. Les participants effectueront des tests de mouvement et d'équilibre simples deux fois avec la fronde et une fois sans. L'objectif est de savoir si l'utilisation de l'élingue aide les patients à se sentir plus stables et en sécurité pendant la marche et les activités quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude croisée conçue pour évaluer l'impact de l'utilisation de l'élingue des épaules sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les patients se remettant d'AVC dans la phase subaiguë. Les participants seront invités à effectuer trois tests fonctionnels validés: le test chronométré et go (TUG), le test de portée fonctionnelle (FRT) et le test modifié à quatre pas carrés (MFSST). Chaque test sera effectué deux fois, une fois avec l'élingue à épaule et une fois sans, dans un ordre randomisé. L'étude vise à déterminer si l'élingue offre des avantages mesurables en stabilité et en performance pendant les tâches de mouvement. Les données seront collectées dans des centres de réadaptation sous la supervision des chercheurs cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Koropi, Attica, Grèce, 19441
        • Recrutement
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Efthimia Vagena

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic clinique de l'AVC dans la phase subaiguë (jusqu'à 6 mois après l'effet)
  • Hémiplégie affectant un membre supérieur
  • Étape de brunnstrom <4 pour le membre supérieur affecté
  • Score de catégorie de déambulation fonctionnelle (FAC)> 3
  • Âge entre 40 et 80 ans
  • Capacité à suivre les instructions simples
  • Medicalement stable pour participer aux tests d'équilibre et de mobilité
  • Consentement éclairé signé

Critères d'exclusion:

  • Troubles cognitifs sévères (par ex. MMSE <23)
  • Troubles visuels ou vestibulaires affectant l'équilibre
  • Conditions orthopédiques ou musculo-squelettiques significatives des membres inférieurs
  • Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire non contrôlée
  • Utilisation d'appareils d'assistance qui empêchent l'application d'élingue
  • Aphasie sévère interférant avec la compréhension ou la communication
  • Lésions cutanées ou blessures dans la région de l'épaule empêchant l'utilisation de l'élingue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Élingue des épaules
Les participants effectuent des tests d'équilibre et de mobilité (remorqueur, FRT, MFSST) tout en portant une écharpe à épaule sur le membre supérieur affecté.
Dispositif: Élingue des épaules
Utilisation d'une élingue épaule (Reh4mat Am-SOB) sur le membre supérieur affecté pendant les tests de mobilité et d'équilibre.
Comparateur actif: Pas d'élingue
Les mêmes tests fonctionnels sont effectués sans l'utilisation d'une élingue d'épaule.
Autre: Pas d'élingue
Tests de mobilité fonctionnelle effectués sans utiliser de dispositif d'épaule d'assistance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: En 1 jour (chaque participant le fait deux fois - avec et sans écharpe)
Le temps requis (en quelques secondes) pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, tourner, revenir en arrière et s'asseoir.
En 1 jour (chaque participant le fait deux fois - avec et sans écharpe)
Test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: En 1 jour (chaque participant le fait deux fois - avec et sans écharpe)
Distance atteint (en centimètres) tout en se tenant debout et en avançant sans perdre l'équilibre.
En 1 jour (chaque participant le fait deux fois - avec et sans écharpe)
Test modifié en quatre pas carrés (MFSST)
Délai: En 1 jour (chaque participant le fait deux fois - avec et sans écharpe)
Temps nécessaire pour intervenir dans les quatre quadrants dans une séquence spécifiée.
En 1 jour (chaque participant le fait deux fois - avec et sans écharpe)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arnaoutis Stylianos

Collaborateurs

University of West Attica

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Première publication (Réel)

1 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SLS2025-GR01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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