Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania zawiesia barku na równowagę i ruchliwość u pacjentów z udarem podostrym (SLS-Stroke)

29 marca 2025 zaktualizowane przez: Arnaoutis Stylianos

Badanie krzyżowe dotyczące wpływu zawiesia barku na równowagę i ruchliwość funkcjonalną u pacjentów z hemiplegią podczas podostrej fazy rehabilitacji udaru mózgu

To badanie sprawdza, czy noszenie zawiesi barku może poprawić równowagę i mobilność u osób, które wracają do siebie po udarowi mózgu. Uczestnicy będą wykonywać proste testy ruchu i równowagi dwa razy razy z zawieszeniem i raz bez. Celem jest dowiedzieć się, czy korzystanie z zawiesi pomaga pacjentom poczuć się bardziej stabilnym i bezpiecznym podczas spacerów i codziennych czynności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie krzyżowe zaprojektowane w celu oceny wpływu stosowania zawiesia barku na równowagę i ruchliwość funkcjonalną u pacjentów wracających po udarze w fazie podostrej. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie trzech sprawdzonych testów funkcjonalnych: test czasowy i GO (TUG), test zasięgu funkcjonalnego (FRT) i zmodyfikowany test czterech kwadratowych etapów (MFSST). Każdy test zostanie wykonany dwukrotnie, raz z zawieszeniem barku i raz bez, w losowej kolejności. Badanie ma na celu ustalenie, czy zawiesia zapewnia mierzalne korzyści w stabilności i wydajności podczas zadań ruchowych. Dane zostaną zebrane w ośrodkach rehabilitacyjnych pod nadzorem badaczy klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Koropi, Attica, Grecja, 19441
        • Rekrutacyjny
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Efthimia Vagena

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kliniczna diagnoza udaru mózgu w fazie podostrej (do 6 miesięcy po początku)
  • Hemiplegia wpływającą na jedną kończynę górną
  • Stadium Brunnstrom <4 dla dotkniętej kończyny górnej
  • Wynik kategorii ambulacji funkcjonalnej (FAC)> 3
  • Wiek od 40 do 80 lat
  • Możliwość przestrzegania prostych instrukcji
  • Stabilny medycznie do uczestnictwa w testowaniu równowagi i mobilności
  • Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Poważne zaburzenia poznawcze (np. MMSE <23)
  • Zaburzenia wizualne lub przedsionkowe wpływają na równowagę
  • Znaczące warunki ortopedyczne lub mięśniowe kończyn dolnych
  • Niekontrolowana choroba sercowo -naczyniowa lub płucna
  • Korzystanie z urządzeń wspomagających, które uniemożliwiają aplikację zawiesia
  • Ciężka afazja zakłóca zrozumienie lub komunikację
  • Zmiany lub urazy skóry w okolicy barku zapobiegają użyciu zawiesia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zawiesia na ramię
Uczestnicy przeprowadzają testy równowagi i mobilności (holowniki, FRT, MFSST) podczas noszenia zawiesia barku na dotkniętej kończynie górnej.
Urządzenie: Zawiesia na ramię
Zastosowanie zawiesi barku (reh4mat AM) na dotkniętej kończynie górnej podczas testów mobilności i równowagi.
Aktywny komparator: Bez zawiesi
Te same testy funkcjonalne są wykonywane bez użycia zawiesia barku.
Inny: Bez zawiesi
Funkcjonalne testy mobilności przeprowadzone bez użycia dowolnego wspomagającego urządzenia barku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test w czasie i idź (holownik)
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia (każdy uczestnik wykonuje go dwa razy - z zawieszem i bez)
Wymagany czas (w kilka sekund), aby wstać z krzesła, spacerować 3 metry, odwrócić się, wrócić i usiąść.
W ciągu 1 dnia (każdy uczestnik wykonuje go dwa razy - z zawieszem i bez)
Funkcjonalny test zasięgu (FRT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia (każdy uczestnik wykonuje go dwa razy - z zawieszem i bez)
Odległość osiągnęła (w centymetrach), stojąc i sięgając naprzód bez utraty równowagi.
W ciągu 1 dnia (każdy uczestnik wykonuje go dwa razy - z zawieszem i bez)
Zmodyfikowany test czterech kwadratowych (MFSST)
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia (każdy uczestnik wykonuje go dwa razy - z zawieszem i bez)
Czas potrzebny do wejścia we wszystkie cztery ćwiartki w określonej sekwencji.
W ciągu 1 dnia (każdy uczestnik wykonuje go dwa razy - z zawieszem i bez)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arnaoutis Stylianos

Współpracownicy

University of West Attica

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLS2025-GR01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Zawiesia na ramię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj