Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv použití ramenního popruhu na rovnováhu a mobilitu u pacientů s subakutní mrtvicí (SLS-Stroke)

29. března 2025 aktualizováno: Arnaoutis Stylianos

Křížová studie o vlivu použití ramenního popruhu na rovnováhu a funkční mobilitu u pacientů s hemiplegií během subakutní fáze rehabilitace mrtvice

Tato studie zkoumá, zda nošení ramenního popruhu může zlepšit rovnováhu a mobilitu u lidí, kteří se zotavují z mrtvice. Účastníci budou provádět jednoduché testy pohybu a vyvážení dvakrát zapínáním s prakem a jednou bez. Cílem je zjistit, zda používání praku pomáhá pacientům cítit se stabilnější a bezpečnější při chůzi a každodenních činnostech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o křížovou studii určenou k vyhodnocení dopadu použití ramenního popruhu na rovnováhu a funkční mobilitu u pacientů, kteří se zotavují z mrtvice v subakutní fázi. Účastníci budou požádáni, aby dokončili tři ověřené funkční testy: test načasovaný a Go (TUG), test funkčního dosahu (FRT) a modifikovaný čtyřkrytový test (MFSST). Každý test bude proveden dvakrát, jednou s ramenním popruhem a jednou bez, v randomizovaném pořadí. Cílem studie je zjistit, zda popruh poskytuje měřitelné výhody ve stabilitě a výkonu během pohybových úkolů. Data budou shromažďována v rehabilitačních centrech pod dohledem klinických vědců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Koropi, Attica, Řecko, 19441
        • Nábor
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Efthimia Vagena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika mrtvice v subakutní fázi (až 6 měsíců po nástupu)
  • Hemiplegie ovlivňující jednu horní končetinu
  • Brunnstrom Stage <4 pro postiženou horní končetinu
  • Skóre funkční ambulace (FAC)> 3
  • Věk mezi 40 a 80 lety
  • Schopnost dodržovat jednoduché pokyny
  • Lékařsky stabilní pro účast na testování rovnováhy a mobility
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké kognitivní poškození (např. MMSE <23)
  • Vizuální nebo vestibulární poruchy ovlivňující rovnováhu
  • Významné ortopedické nebo muskuloskeletální podmínky dolních končetin
  • Nekontrolované kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Použití asistenčních zařízení, která zabraňují aplikaci sloubování
  • Těžká afázie zasahovala do porozumění nebo komunikace
  • Kůže léze nebo zranění v oblasti ramen brání použití popruhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ramenní popruh
Účastníci provádějí testy rovnováhy a mobility (Tug, FRT, MFSST), zatímco nosí ramenní popruh na postižené horní končetině.
Přístroj: Ramenní popruh
Použití ramenního popruhu (REH4MAT AM-SOB) na postižené horní končetině během testování mobility a rovnováhy.
Aktivní komparátor: Žádný prak
Stejné funkční testy se provádějí bez použití ramenního popruhu.
Jiný: Žádný prak
Testy funkční mobility prováděné bez použití jakéhokoli asistenčního ramenního zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasovaný a go (tug) test
Časové okno: Do 1 dne (každý účastník to provádí dvakrát - s a bez sluku)
Je nutný čas (v sekundách), aby se postavil ze židle, chodil 3 metry, otočil se, šel zpět a posadil se.
Do 1 dne (každý účastník to provádí dvakrát - s a bez sluku)
Funkční test Reach (FRT)
Časové okno: Do 1 dne (každý účastník to provádí dvakrát - s a bez sluku)
Vzdálenost dosáhla (v centimetrech), zatímco stála a sáhla dopředu, aniž by ztratila rovnováhu.
Do 1 dne (každý účastník to provádí dvakrát - s a bez sluku)
Modifikovaný test se čtyřmi čtverečními kroky (MFSST)
Časové okno: Do 1 dne (každý účastník to provádí dvakrát - s a bez sluku)
Čas potřebný k vstup do všech čtyř kvadrantů ve stanovené sekvenci.
Do 1 dne (každý účastník to provádí dvakrát - s a bez sluku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arnaoutis Stylianos

Spolupracovníci

University of West Attica

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SLS2025-GR01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ramenní popruh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit