Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bruk av skulder slynge på balanse og mobilitet hos pasienter med subakutt hjerneslag (SLS-Stroke)

29. mars 2025 oppdatert av: Arnaoutis Stylianos

En cross-over-studie om effekten av skulderslyngbruk på balanse og funksjonell mobilitet hos pasienter med hemiplegi under den subakutte fasen av hjerneslagrehabilitering

Denne studien undersøker om det å bruke en skulderslynge kan forbedre balansen og mobiliteten hos mennesker som er i ferd med å komme seg etter hjerneslag. Deltakerne vil utføre enkle bevegelses- og balansetester to ganger med slyngen og en gang uten. Målet er å finne ut om å bruke slyngen hjelper pasienter til å føle seg mer stabile og trygge under turgåing og hverdagslige aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en cross-over-studie designet for å evaluere effekten av skulderslyngbruk på balanse og funksjonell mobilitet hos pasienter som blir frisk av hjerneslag i den subakutte fasen. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre tre validerte funksjonelle tester: TUG -TUG -testen for tidsbestemt og GO (TUG), Functional Reach Test (FRT) og den modifiserte Four Square Step Test (MFSST). Hver test vil bli utført to ganger, en gang med skulderslyngen og en gang uten, i randomisert rekkefølge. Studien tar sikte på å avgjøre om slyngen gir målbare fordeler i stabilitet og ytelse under bevegelsesoppgaver. Data vil bli samlet inn i rehabiliteringssentre under tilsyn av kliniske forskere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
    • Attica
      • Koropi, Attica, Hellas, 19441
        • Rekruttering
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Efthimia Vagena

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av hjerneslag i den subakutte fasen (opptil 6 måneder etter begynnende)
  • Hemiplegi som påvirker det ene overlemet
  • Brunnstrom Stage <4 for den berørte overekstremiteten
  • Funksjonell ambuleringskategori (FAC) score> 3
  • Alder mellom 40 og 80 år
  • Evne til å følge enkle instruksjoner
  • Medisinsk stabil for å delta i balanse- og mobilitetstesting
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt (f.eks. MMSE <23)
  • Visuelle eller vestibulære lidelser som påvirker balansen
  • Betydelige ortopediske eller muskel- og skjeletttilstander i underekstremitetene
  • Ukontrollert kardiovaskulær eller lungesykdom
  • Bruk av hjelpemidler som forhindrer slyngeapplikasjon
  • Alvorlig afasi som forstyrrer forståelse eller kommunikasjon
  • Hudlesjoner eller skader ved skulderområdet som forhindrer slyngbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skulder slynge
Deltakerne utfører balanse- og mobilitetstester (TUG, FRT, MFSST) mens de har på seg en skulderslynge på den berørte overekstremiteten.
Enhet: Skulder slynge
Bruk av en skulderslynge (Reh4Mat AM-SOB) på den berørte overekstremiteten under mobilitet og balansetesting.
Aktiv komparator: Ingen slynge
De samme funksjonelle testene utføres uten bruk av en skulderslynge.
Annen: Ingen slynge
Funksjonelle mobilitetstester utført uten bruk av noen hjelpende skulderenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå (TUG) -test
Tidsramme: Innen 1 dag (hver deltaker utfører det to ganger - med og uten slynge)
Tid som kreves (i sekunder) for å stå opp fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake og sette deg ned.
Innen 1 dag (hver deltaker utfører det to ganger - med og uten slynge)
Functional Reach Test (FRT)
Tidsramme: Innen 1 dag (hver deltaker utfører det to ganger - med og uten slynge)
Avstand nådd (i centimeter) mens du står og strekker seg fremover uten å miste balansen.
Innen 1 dag (hver deltaker utfører det to ganger - med og uten slynge)
Modifisert Four Square Step Test (MFSST)
Tidsramme: Innen 1 dag (hver deltaker utfører det to ganger - med og uten slynge)
Tid som kreves for å tråkke i alle fire kvadranter i en spesifisert sekvens.
Innen 1 dag (hver deltaker utfører det to ganger - med og uten slynge)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arnaoutis Stylianos

Samarbeidspartnere

University of West Attica

Etterforskere

  • Studiestol: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SLS2025-GR01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere