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Effetto dell'uso dell'imbracatura delle spalle sull'equilibrio e sulla mobilità nei pazienti con ictus subacuto (SLS-Stroke)

29 marzo 2025 aggiornato da: Arnaoutis Stylianos

Uno studio incrociato sull'effetto dell'uso dell'imbragatura delle spalle sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei pazienti con emiplegia durante la fase subacuta della riabilitazione dell'ictus

Questo studio esamina se indossare un'imbragatura alle spalle può migliorare l'equilibrio e la mobilità nelle persone che si stanno riprendendo da un ictus. I partecipanti eseguiranno semplici test di movimento ed equilibrio due volte in fila e una volta senza. L'obiettivo è scoprire se l'uso dell'imbragatura aiuta i pazienti a sentirsi più stabili e sicuri durante le attività di camminata e quotidiane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio incrociato progettato per valutare l'impatto dell'uso dell'imbragatura delle spalle sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale nei pazienti che si riprendono dall'ictus nella fase subacuta. Ai partecipanti verrà chiesto di completare tre test funzionali convalidati: il test TIMED UP AND GO (TUG), il test di portata funzionale (FRT) e il test a quattro fasi a quattro fasi modificato (MFSST). Ogni test verrà eseguito due volte, una volta con l'imbracatura delle spalle e una volta senza, in ordine randomizzato. Lo studio mira a determinare se l'imbragatura offre benefici misurabili nella stabilità e nelle prestazioni durante le attività di movimento. I dati saranno raccolti nei centri di riabilitazione sotto la supervisione dei ricercatori clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Koropi, Attica, Grecia, 19441
        • Reclutamento
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Efthimia Vagena

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica dell'ictus nella fase subacuta (fino a 6 mesi dopo l'insorgenza)
  • Emiplegia che colpisce un arto superiore
  • Fase di Brunnstrom <4 per l'arto superiore interessato
  • Punteggio della categoria dell'ambulazione funzionale (FAC)> 3
  • Età tra 40 e 80 anni
  • Capacità di seguire semplici istruzioni
  • Medicamente stabile per partecipare a test di equilibrio e mobilità
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Grave compromissione cognitiva (ad es. MMSE <23)
  • Disturbi visivi o vestibolari che influenzano l'equilibrio
  • Condizioni significative ortopediche o muscoloscheletriche degli arti inferiori
  • Malattia cardiovascolare o polmonare incontrollata
  • Utilizzo di dispositivi di assistenza che impediscono l'applicazione dell'imbragatura
  • Grave afasia che interferisce con la comprensione o la comunicazione
  • Lesioni cutanee o lesioni nella regione della spalla che impediscono l'uso dell'imbragatura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imbracatura delle spalle
I partecipanti eseguono test di equilibrio e mobilità (rimorchiatore, FRT, MFSST) mentre indossano un'imbracatura delle spalle sull'arto superiore interessato.
Dispositivo: Imbracatura delle spalle
Uso di un'imbragatura a spalla (AM-SOB REH4MAT) sull'arto superiore interessato durante la mobilità e i test di equilibrio.
Comparatore attivo: Nessuna imbracatura
Gli stessi test funzionali vengono eseguiti senza l'uso di un'imbragatura a spalla.
Altro: Nessuna imbracatura
Test di mobilità funzionali eseguiti senza l'uso di alcun dispositivo di spalla assistita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go (Tug) Test
Lasso di tempo: Entro 1 giorno (ogni partecipante lo esegue due volte - con e senza imbracatura)
Il tempo richiesto (in secondi) di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girare, camminare indietro e sedersi.
Entro 1 giorno (ogni partecipante lo esegue due volte - con e senza imbracatura)
Test di portata funzionale (FRT)
Lasso di tempo: Entro 1 giorno (ogni partecipante lo esegue due volte - con e senza imbracatura)
La distanza raggiunta (in centimetri) mentre si trovava in piedi e si allungava senza perdere l'equilibrio.
Entro 1 giorno (ogni partecipante lo esegue due volte - con e senza imbracatura)
Test a quattro fasi quadrati modificato (MFSST)
Lasso di tempo: Entro 1 giorno (ogni partecipante lo esegue due volte - con e senza imbracatura)
Tempo richiesto per inserire tutti e quattro i quadranti in una sequenza specificata.
Entro 1 giorno (ogni partecipante lo esegue due volte - con e senza imbracatura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arnaoutis Stylianos

Collaboratori

University of West Attica

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SLS2025-GR01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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