Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het gebruik van schoudersling op balans en mobiliteit bij patiënten met een subacute beroerte (SLS-Stroke)

29 maart 2025 bijgewerkt door: Arnaoutis Stylianos

Een cross-over onderzoek naar het effect van het gebruik van schoudersling op balans en functionele mobiliteit bij patiënten met hemiplegie tijdens de subacute fase van beroerte-revalidatie

Deze studie onderzoekt of het dragen van een schoudersling de balans en mobiliteit kan verbeteren bij mensen die herstellen van een beroerte. Deelnemers zullen tweemaal eenvoudige beweging en balansstests uitvoeren met de sling en eenmaal zonder. Het doel is om erachter te komen of het gebruik van de sling patiënten helpt om zich stabieler en veilig te voelen tijdens het lopen en dagelijkse activiteiten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-over-studie die is ontworpen om de impact van het gebruik van schoudersling op balans en functionele mobiliteit te evalueren bij patiënten die herstellen van een beroerte in de subacute fase. Deelnemers worden gevraagd om drie gevalideerde functionele tests te voltooien: de getimede en GO (Tug) -test, de functionele Reach Test (FRT) en de gemodificeerde vier vierkante staptest (MFSST). Elke test wordt tweemaal uitgevoerd, eenmaal met de schouder sling en eenmaal zonder, in gerandomiseerde volgorde. De studie beoogt te bepalen of de sling meetbare voordelen biedt in stabiliteit en prestaties tijdens bewegingstaken. Gegevens worden verzameld in revalidatiecentra onder toezicht van klinische onderzoekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Attica
      • Koropi, Attica, Griekenland, 19441
        • Werving
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Efthimia Vagena

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van een beroerte in de subacute fase (tot 6 maanden na aanvang)
  • Hemiplegie die één bovenste ledemaat beïnvloedt
  • Brunnstrom -stadium <4 voor het getroffen bovenste ledemaat
  • Functionele ambulatiecategorie (FAC) score> 3
  • Leeftijd tussen 40 en 80 jaar
  • Mogelijkheid om eenvoudige instructies te volgen
  • Medisch stabiel om deel te nemen aan balans en mobiliteitstests
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen (bijv. Mmse <23)
  • Visuele of vestibulaire aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden
  • Significante orthopedische of musculoskeletale omstandigheden van de onderste ledematen
  • Ongecontroleerde cardiovasculaire of longziekte
  • Gebruik van hulpmiddelen die de sling -toepassing voorkomen
  • Ernstige afasie die interfereert met begrip of communicatie
  • Huidletsels of verwondingen bij het schoudergebied voor het voorkomen van sling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Schouder sling
Deelnemers voeren evenwichts- en mobiliteitstests uit (Tug, FRT, MFSST) terwijl ze een schoudersling op het aangetaste bovenste ledemaat dragen.
Apparaat: Schouder sling
Gebruik van een schoudersling (REH4MAT AM-SOB) op het aangetaste bovenste ledemaat tijdens mobiliteit en evenwichtstests.
Actieve vergelijker: Geen slinger
Dezelfde functionele tests worden uitgevoerd zonder het gebruik van een schoudersling.
Ander: Geen slinger
Functionele mobiliteitstests uitgevoerd zonder het gebruik van een ondersteunend schouderapparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go (Tug) Test
Tijdsspanne: Binnen 1 dag (elke deelnemer voert het twee keer uit - met en zonder sling)
Vereiste tijd (in seconden) om op te staan ​​van een stoel, loop 3 meter, draai, loop terug en ga zitten.
Binnen 1 dag (elke deelnemer voert het twee keer uit - met en zonder sling)
Functionele Reach Test (FRT)
Tijdsspanne: Binnen 1 dag (elke deelnemer voert het twee keer uit - met en zonder sling)
Afstand bereikt (in centimeters) terwijl ze staan ​​en naar voren reiken zonder het evenwicht te verliezen.
Binnen 1 dag (elke deelnemer voert het twee keer uit - met en zonder sling)
Gemodificeerde vier vierkante staptest (MFSST)
Tijdsspanne: Binnen 1 dag (elke deelnemer voert het twee keer uit - met en zonder sling)
De tijd die nodig is om in alle vier kwadranten in een gespecificeerde volgorde te stappen.
Binnen 1 dag (elke deelnemer voert het twee keer uit - met en zonder sling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arnaoutis Stylianos

Medewerkers

University of West Attica

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SLS2025-GR01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren