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Auswirkung des Gebrauchs der Schulterschlinge auf das Gleichgewicht und die Mobilität bei subakuten Schlaganfallpatienten (SLS-Stroke)

29. März 2025 aktualisiert von: Arnaoutis Stylianos

Eine Cross-Over-Studie über den Effekt des Gebrauchs der Schulterschlinge auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Patienten mit Hemiplegie während der subakuten Phase der Schlaganfallrehabilitation

In dieser Studie wird untersucht, ob das Tragen einer Schulterschlinge das Gleichgewicht und die Mobilität bei Menschen verbessern kann, die sich von einem Schlaganfall erholen. Die Teilnehmer führen einfache Bewegungs- und Balance-Tests zweimal mit der Schlinge und einmal ohne aus. Ziel ist es herauszufinden, ob die Verwendung der Schlinge Patienten hilft, sich während des Gehens und im Alltagsaktivitäten stabiler und sicherer zu fühlen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Cross-Over-Studie, mit der die Auswirkungen des Einsatzes der Schulterschlinge auf das Gleichgewicht und die funktionelle Mobilität bei Patienten bewertet werden, die sich vom Schlaganfall in der subakuten Phase erholen. Die Teilnehmer werden gebeten, drei validierte Funktionstests zu absolvieren: den TEIL -Test (Timed Up and GO), den Functional Reach -Test (FRT) und den modifizierten Vier -Quadrat -Schritt -Test (MFSST). Jeder Test wird zweimal, einmal mit der Schulterschlinge und einmal ohne randomisierte Reihenfolge durchgeführt. Ziel der Studie ist festzustellen, ob die Schlinge während der Bewegungsaufgaben messbare Vorteile bei Stabilität und Leistung bietet. Die Daten werden in Rehabilitationszentren unter der Aufsicht klinischer Forscher gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Koropi, Attica, Griechenland, 19441
        • Rekrutierung
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Efthimia Vagena

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose eines Schlaganfalls in der subakuten Phase (bis zu 6 Monate nach dem Eintritt)
  • Hemiplegie, die ein oberes Glied betrifft
  • Brunnstrom Stage <4 für die betroffene obere Extremität
  • FAC -Punktzahl (Funktionalbulationskategorie)> 3
  • Alter zwischen 40 und 80 Jahre
  • Fähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen
  • Medizinisch stabil, um an Gleichgewichts- und Mobilitätstests teilzunehmen
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Beeinträchtigung (z. MMSE <23)
  • Visuelle oder vestibuläre Störungen, die das Gleichgewicht beeinflussen
  • Signifikante orthopädische oder muskuloskelettale Erkrankungen der unteren Gliedmaßen
  • Unkontrollierte Herz -Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
  • Verwendung von assistiven Geräten, die die Sling -Anwendung verhindern
  • Schwere Aphasie stören Verständnis oder Kommunikation
  • Hautläsionen oder Verletzungen am Schulterbereich, der den Gebrauch von Schlingen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulterschlinge
Die Teilnehmer führen Gleichgewichts- und Mobilitätstests (Tug, Frt, MFSST) durch, während sie eine Schulterschlinge am betroffenen oberen Glied tragen.
Gerät: Schulterschlinge
Verwendung einer Schulterschlinge (REH4MAT AM-SOB) an der betroffenen oberen Extremität während der Mobilitäts- und Gleichgewichtstests.
Aktiver Komparator: Keine Schlinge
Die gleichen Funktionstests werden ohne die Verwendung einer Schulterschlinge durchgeführt.
Sonstiges: Keine Schlinge
Funktionelle Mobilitätstests ohne Verwendung eines assistiven Schultergeräts.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuert und go (Tug) Test
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag (jeder Teilnehmer führt es zweimal durch - mit und ohne Schlinge)
Die Zeit benötigt (in Sekunden), um von einem Stuhl von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, zurückzudrehen, zurück zu gehen und sich hinzusetzen.
Innerhalb von 1 Tag (jeder Teilnehmer führt es zweimal durch - mit und ohne Schlinge)
Funktionaler Reichweite (FRT)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag (jeder Teilnehmer führt es zweimal durch - mit und ohne Schlinge)
Die Entfernung erreichte (in Zentimetern), während sie standen und nach vorne gelangen, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Innerhalb von 1 Tag (jeder Teilnehmer führt es zweimal durch - mit und ohne Schlinge)
Modifiziert vier Quadratschrittstest (MFSST)
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Tag (jeder Teilnehmer führt es zweimal durch - mit und ohne Schlinge)
Zeit erforderlich, um alle vier Quadranten in einer bestimmten Reihenfolge zu treten.
Innerhalb von 1 Tag (jeder Teilnehmer führt es zweimal durch - mit und ohne Schlinge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arnaoutis Stylianos

Mitarbeiter

University of West Attica

Ermittler

  • Studienstuhl: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SLS2025-GR01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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