Efecto del uso de la esling de hombro sobre el equilibrio y la movilidad en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo (SLS-Stroke)
29 de marzo de 2025 actualizado por: Arnaoutis Stylianos
Un estudio cruzado sobre el efecto del uso de la eslinga del hombro en el equilibrio y la movilidad funcional en pacientes con hemiplejia durante la fase subaguda de la rehabilitación del accidente cerebrovascular
Este estudio examina si usar una eslinga en el hombro puede mejorar el equilibrio y la movilidad en las personas que se están recuperando de un derrame cerebral.
Los participantes realizarán pruebas simples de movimiento y equilibrio dos veces una vez con la honda y una vez sin.
El objetivo es averiguar si usar la honda ayuda a los pacientes a sentirse más estables y seguros durante las actividades caminatas y cotidianas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado diseñado para evaluar el impacto del uso de la eslinga del hombro en el equilibrio y la movilidad funcional en pacientes que se recuperan del accidente cerebrovascular en la fase subaguda.
Se les pedirá a los participantes que completen tres pruebas funcionales validadas: la prueba de tiempo Up y GO (TUG), la prueba de alcance funcional (FRT) y la prueba modificada de cuatro pasos cuadrados (MFSST).
Cada prueba se realizará dos veces, una vez con la eslinga del hombro y una vez sin, en orden aleatorizado.
El estudio tiene como objetivo determinar si la honda proporciona beneficios medibles en estabilidad y rendimiento durante las tareas de movimiento.
Los datos se recopilarán en centros de rehabilitación bajo la supervisión de investigadores clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stylianos Arnaoutis
- Número de teléfono: +306981199528
- Correo electrónico: mscphys23001@uniwa.gr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stylianos Arnaoutis
- Número de teléfono: 6981199528
- Correo electrónico: mscphys23001@uniwa.gr
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Koropi, Attica, Grecia, 19441
- Reclutamiento
- Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
-
Contacto:
- Eythimia Vagena
- Número de teléfono: 6948467145
- Correo electrónico: e.vagena@filorehab.gr
-
Contacto:
- Stylianos Arnaoytis
- Número de teléfono: 6981199528
- Correo electrónico: mscphys23001@uniwa.gr
-
Contacto:
- Efthimia Vagena
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular en la fase subaguda (hasta 6 meses después del inicio)
- Hemiplejia que afecta una extremidad superior
- Etapa Brunnstrom <4 para la extremidad superior afectada
- Puntuación de categoría de ambulación funcional (FAC)> 3
- Edad entre 40 y 80 años
- Capacidad para seguir instrucciones simples
- Médicamente estable para participar en pruebas de equilibrio y movilidad
- Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo (p. Ej. Mmse <23)
- Trastornos visuales o vestibulares que afectan el equilibrio
- Condiciones ortopédicas o musculoesqueléticas significativas de las extremidades inferiores
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar no controlada
- Uso de dispositivos de asistencia que evitan la aplicación de las esling
- La afasia severa interfiere con la comprensión o la comunicación
- Lesiones o lesiones de la piel en la región del hombro que evitan el uso de la esling
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lata de hombro
Los participantes realizan pruebas de equilibrio y movilidad (TUG, FRT, MFSST) mientras usan una eslinga en la extremidad superior afectada.
|
Uso de una eslinga de hombro (reh4mat am-sob) en la extremidad superior afectada durante la movilidad y las pruebas de equilibrio.
|
|
Comparador activo: Sin honda
Las mismas pruebas funcionales se realizan sin el uso de una eslinga en el hombro.
|
Pruebas de movilidad funcional realizadas sin el uso de ningún dispositivo de asistencia para el hombro.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Testación de tiempo yendo y ir (remolcador)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día (cada participante lo realiza dos veces, con y sin honda)
|
Se requiere tiempo (en segundos) para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, caminar de regreso y sentarse.
|
Dentro de 1 día (cada participante lo realiza dos veces, con y sin honda)
|
|
Prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día (cada participante lo realiza dos veces, con y sin honda)
|
La distancia alcanzada (en centímetros) mientras estaba de pie y se extendía sin perder el equilibrio.
|
Dentro de 1 día (cada participante lo realiza dos veces, con y sin honda)
|
|
Prueba modificada de cuatro pasos cuadrados (MFSST)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 día (cada participante lo realiza dos veces, con y sin honda)
|
El tiempo requerido para pasar los cuatro cuadrantes en una secuencia especificada.
|
Dentro de 1 día (cada participante lo realiza dos veces, con y sin honda)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SLS2025-GR01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .