Влияние использования слинга на плече (SLS-Stroke)
29 марта 2025 г. обновлено: Arnaoutis Stylianos
Перекрестное исследование о влиянии использования слинга на плеч
В этом исследовании исследуется, может ли ношение плекового стропа улучшить баланс и подвижность у людей, которые восстанавливаются после инсульта.
Участники будут выполнять простые тесты движения и баланс дважды на строп и один раз без.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, помогает ли использование стропа пациентам чувствовать себя более стабильными и безопасными во время ходьбы и повседневной деятельности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это перекрестное исследование, предназначенное для оценки воздействия использования полов на плече, на баланс и функциональную подвижность у пациентов, выздоравливающих после инсульта в подогревшей фазе.
Участникам будет предложено пройти три подтвержденных функциональных теста: тест Time Up and Go (TUG), тест на функциональный охват (FRT) и модифицированный четырехвальный этап (MFSST).
Каждый тест будет выполнен дважды, один раз с пленами и один раз без, в рандомизированном порядке.
Исследование направлено на определение того, обеспечивает ли стропа измеримые преимущества в стабильности и производительности во время задач движения.
Данные будут собираться в реабилитационных центрах под наблюдением клинических исследователей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stylianos Arnaoutis
- Номер телефона: +306981199528
- Электронная почта: mscphys23001@uniwa.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stylianos Arnaoutis
- Номер телефона: 6981199528
- Электронная почта: mscphys23001@uniwa.gr
Места учебы
-
-
Attica
-
Koropi, Attica, Греция, 19441
- Рекрутинг
- Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
-
Контакт:
- Eythimia Vagena
- Номер телефона: 6948467145
- Электронная почта: e.vagena@filorehab.gr
-
Контакт:
- Stylianos Arnaoytis
- Номер телефона: 6981199528
- Электронная почта: mscphys23001@uniwa.gr
-
Контакт:
- Efthimia Vagena
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз инсульта в подостленной фазе (до 6 месяцев после начала)
- Гемиплегия, затрагивающая одну верхнюю конечность
- Стадия Brunnstrom <4 для пораженной верхней конечности
- Оценка категории функциональной амбулации (FAC)> 3
- Возраст от 40 до 80 лет
- Возможность следовать простым инструкциям
- С медицинской точки зрения, чтобы участвовать в тестировании баланса и мобильности
- Подписано информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые когнитивные нарушения (например, MMSE <23)
- Визуальные или вестибулярные расстройства, влияющие на баланс
- Значительные ортопедические или опорно -двигательные условия нижних конечностей
- Неконтролируемая сердечно -сосудистая или легочная болезнь
- Использование вспомогательных устройств, которые предотвращают применение слинга
- Тяжелая афазия, мешающая пониманию или общению
- Повреждения кожи или травмы в области плеча предотвращают использование слинга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плековой слинг
Участники проводят тесты на баланс и подвижность (Tug, FRT, MFSST), нося на плечевой стропе на пораженной верхней конечности.
|
Использование плечевого стропа (reh4mat am-sob) на пораженной верхней конечности во время подвижности и тестирования баланса.
|
|
Активный компаратор: Нет слинга
Те же функциональные тесты выполняются без использования наплечника.
|
Функциональные тесты подвижности, выполненные без использования какого -либо вспомогательного устройства на плече.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Временный тест (Tug) тест (Tug)
Временное ограничение: В течение 1 дня (каждый участник выполняет его дважды - с слингом и без него)
|
Требуется время (за считанные секунды), чтобы встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, идти назад и сесть.
|
В течение 1 дня (каждый участник выполняет его дважды - с слингом и без него)
|
|
Тест на функциональный охват (FRT)
Временное ограничение: В течение 1 дня (каждый участник выполняет его дважды - с слингом и без него)
|
Расстояние достигло (в сантиметрах), стоя и выходя вперед, не теряя баланса.
|
В течение 1 дня (каждый участник выполняет его дважды - с слингом и без него)
|
|
Модифицированный четырехквадратный шаг тест (MFSST)
Временное ограничение: В течение 1 дня (каждый участник выполняет его дважды - с слингом и без него)
|
Время, необходимое для того, чтобы вступить во все четыре квадранта в указанной последовательности.
|
В течение 1 дня (каждый участник выполняет его дважды - с слингом и без него)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SLS2025-GR01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .