Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olkapääkäytön vaikutus tasapainoon ja liikkuvuuteen subakuutissa aivohalvauspotilailla (SLS-Stroke)

lauantai 29. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Arnaoutis Stylianos

Ristitutkimus olkapääkäytön vaikutuksesta tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen potilailla, joilla on hemiplegia, aivohalvauksen kuntoutuksen subakuuttivaiheen aikana

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko olkapään käyttäminen parantaa tasapainoa ja liikkuvuutta aivohalvauksesta toipumassa ihmisillä. Osallistujat suorittavat yksinkertaisen liike- ja tasapainotustestit kahdesti-yhtenäisen hihnan kanssa ja kerran ilman. Tavoitteena on selvittää, auttaako Slingin käyttö potilaita tuntemaan olonsa vakaammaksi ja turvallisemmaksi kävelyn ja jokapäiväisen toiminnan aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ristiintutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida olkapäänkäytön vaikutusta tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen potilailla, jotka ovat toipumassa aivohalvauksesta subakuuttivaiheessa. Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme validoitua funktionaalista testiä: ajoitettu ja Go (hinaus) testi, funktionaalinen REACH -testi (FRT) ja modifioitu neljän neliön vaiheen testi (MFSST). Jokainen testi suoritetaan kahdesti, kerran olkapäällä ja kerran ilman satunnaistetusta järjestyksessä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako rintareppu mitattavissa olevat hyödyt stabiilisuudessa ja suorituskyvyssä liikkumistehtävien aikana. Tiedot kerätään kuntoutuskeskuksissa kliinisten tutkijoiden valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Attica
      • Koropi, Attica, Kreikka, 19441
        • Rekrytointi
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Efthimia Vagena

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen kliininen diagnoosi subakuuttivaiheessa (jopa 6 kuukautta alkaen)
  • Hemiplegia, joka vaikuttaa yhteen yläraajaan
  • Brunnstrom -vaihe <4 sairastuneelle yläraajoille
  • Funktionaalinen ambulaatioluokka (FAC) pisteet> 3
  • Ikä 40–80 vuotta
  • Kyky noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita
  • Lääketieteellisesti vakaa osallistumaan tasapaino- ja liikkuvuuden testaukseen
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava kognitiivinen heikkeneminen (esim. MMSE <23)
  • Tasapainoon vaikuttavat visuaaliset tai vestibulaariset häiriöt
  • Alaraajojen merkittävät ortopediset tai tuki- ja liikuntaelinten olosuhteet
  • Hallitsematon sydän- ja keuhkosairaus
  • Apuvälineiden käyttö, jotka estävät hihnan käyttöä
  • Vakava afaasia, joka häiritsee ymmärrystä tai viestintää
  • Ihon vauriot tai olkapääalueella olevat vauriot estävät hihnan käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olkapää
Osallistujat suorittavat tasapaino- ja liikkuvuuskokeet (hinaus, FRT, MFSST) käyttäessään olkapäätä koskevaa yläraajaa.
Laite: Olkapää
Olkapäät (Reh4Mat AM-SOB) käyttäminen vaurioituneessa yläraajassa liikkuvuuden ja tasapainon testauksen aikana.
Active Comparator: Ei hihnasta
Samat funktionaaliset testit suoritetaan ilman olkapäätä.
Muut: Ei hihnasta
Funktionaaliset liikkuvuustestit suoritetaan ilman apua olevaa olkapäälaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajoitettu ja mennä (hinaus) testi
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä (jokainen osallistuja suorittaa sen kahdesti - hihnan kanssa ja ilman)
Vaaditaan aika (sekunneissa) seisomaan tuolista, kävelemään 3 metriä, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Yhden päivän sisällä (jokainen osallistuja suorittaa sen kahdesti - hihnan kanssa ja ilman)
Funktionaalinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä (jokainen osallistuja suorittaa sen kahdesti - hihnan kanssa ja ilman)
Etäisyys saavutettiin (senttimetreinä) seisoessaan ja eteenpäin menettämättä tasapainoa.
Yhden päivän sisällä (jokainen osallistuja suorittaa sen kahdesti - hihnan kanssa ja ilman)
Modifioitu neljä neliövaiheet testi (MFSST)
Aikaikkuna: Yhden päivän sisällä (jokainen osallistuja suorittaa sen kahdesti - hihnan kanssa ja ilman)
Aika, joka vaaditaan kaikkien neljän kvadrantin astumiseen määritellyssä sekvenssissä.
Yhden päivän sisällä (jokainen osallistuja suorittaa sen kahdesti - hihnan kanssa ja ilman)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arnaoutis Stylianos

Yhteistyökumppanit

University of West Attica

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLS2025-GR01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa