肩部吊索使用对亚急性中风患者平衡和流动性的影响 (SLS-Stroke)
2025年3月29日 更新者:Arnaoutis Stylianos
一项关于使用肩吊带对中瘫痪患者平衡和功能性迁移率在中风康复中偏瘫患者的影响的跨界研究
这项研究检查了戴肩吊带是否可以改善从中风恢复的人的平衡和流动性。
参与者将与吊索两次进行简单的运动和平衡测试,并且一次没有。
目的是找出使用吊索是否有助于患者在步行和日常活动中感觉更稳定和安全。
研究概览
详细说明
这是一项跨界研究,旨在评估使用肩部吊索对在亚急性期从中风恢复的患者平衡和功能迁移率的影响。
将要求参与者完成三个经过验证的功能测试:时机上和进行(TUG)测试,功能覆盖测试(FRT)和修改后的四平方步测试(MFSST)。
每次测试将进行两次,一次使用肩吊带,一次无需随机顺序。
该研究旨在确定吊索是否在运动任务期间是否为稳定性和性能提供了可衡量的益处。
数据将在临床研究人员的监督下收集在康复中心中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Stylianos Arnaoutis
- 电话号码:+306981199528
- 邮箱:mscphys23001@uniwa.gr
研究联系人备份
- 姓名:Stylianos Arnaoutis
- 电话号码:6981199528
- 邮箱:mscphys23001@uniwa.gr
学习地点
-
-
Attica
-
Koropi、Attica、希腊、19441
- 招聘中
- Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
-
接触:
- Eythimia Vagena
- 电话号码:6948467145
- 邮箱:e.vagena@filorehab.gr
-
接触:
- Stylianos Arnaoytis
- 电话号码:6981199528
- 邮箱:mscphys23001@uniwa.gr
-
接触:
- Efthimia Vagena
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 亚急性期的中风的临床诊断(结束后最多6个月)
- 偏瘫影响一个上肢
- Brunnstrom阶段<4的上肢
- 功能移动类别(FAC)得分> 3
- 年龄在40至80岁之间
- 能够遵循简单的说明
- 在医学上稳定以参与平衡和流动性测试
- 已签署的知情同意书
排除标准:
- 严重的认知障碍(例如 MMSE <23)
- 影响平衡的视觉或前庭障碍
- 下肢的重要骨科或肌肉骨骼条件
- 不受控制的心血管或肺部疾病
- 使用辅助设备可以防止吊索应用
- 严重的失语症干扰理解或交流
- 肩部区域的皮肤病变或损伤阻止使用吊索
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:肩膀吊带
参与者在受影响的上肢戴着肩膀吊带时进行平衡和移动性测试(拖船,FRT,MFSST)。
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在流动性和平衡测试期间,在受影响的上肢上使用肩吊带(REH4MAT AM-SOB)。
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有源比较器:没有吊带
在不使用肩吊带的情况下,进行了相同的功能测试。
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在不使用任何辅助肩部设备的情况下执行功能性移动测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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计时并进行(拖线)测试
大体时间:在1天之内(每个参与者都执行两次 - 没有吊索)
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需要时间(以秒为单位)从椅子上站起来,步行3米,转弯,向后走,然后坐下。
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在1天之内(每个参与者都执行两次 - 没有吊索)
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功能触及测试(FRT)
大体时间:在1天之内(每个参与者都执行两次 - 没有吊索)
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站立并向前伸出时,距离达到(以厘米为单位)而不会失去平衡。
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在1天之内(每个参与者都执行两次 - 没有吊索)
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修改了四平方步测试(MFSST)
大体时间:在1天之内(每个参与者都执行两次 - 没有吊索)
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以指定序列进入所有四个象限所需的时间。
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在1天之内(每个参与者都执行两次 - 没有吊索)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Nikolaos Chrysagis、University of West Attica
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月13日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月29日
首次发布 (实际的)
2025年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月29日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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