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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06904768
아 급성 뇌졸중 환자의 균형 및 이동성에 대한 어깨 슬링 사용의 영향 (SLS-Stroke)
2025년 3월 29일 업데이트: Arnaoutis Stylianos
뇌졸중 재활의 아 급성 단계에서 혈전 환자의 균형 및 기능적 이동성에 대한 어깨 슬링 사용의 영향에 대한 교차 연구
이 연구는 어깨 슬링을 착용하는 것이 뇌졸중에서 회복하는 사람들의 균형과 이동성을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.
참가자는 슬링으로 두 번이나 균형 테스트를 한 번, 한 번은 간단한 움직임과 균형 테스트를 수행합니다.
목표는 슬링을 사용하면 걷기 및 일상 활동 중에 환자가 더 안정적이고 안전하다고 느끼도록 도와주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 아 급성 단계에서 뇌졸중에서 회복하는 환자의 균형 및 기능적 이동성에 대한 어깨 슬링 사용의 영향을 평가하기 위해 고안된 교차 연구입니다.
참가자는 세 가지 검증 된 기능 테스트, 즉 Timed Up and Go (TUG) 테스트, 기능 도달 범위 테스트 (FRT) 및 MFSST (Modified Four Square Step Test)의 세 가지 기능 테스트를 완료해야합니다.
각 테스트는 어깨 슬링으로 한 번, 무작위 순서없이 두 번 수행됩니다.
이 연구는 슬링이 움직임 작업 중 안정성과 성능에 측정 가능한 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
데이터는 임상 연구자의 감독하에 재활 센터에서 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stylianos Arnaoutis
- 전화번호: +306981199528
- 이메일: mscphys23001@uniwa.gr
연구 연락처 백업
- 이름: Stylianos Arnaoutis
- 전화번호: 6981199528
- 이메일: mscphys23001@uniwa.gr
연구 장소
-
-
Attica
-
Koropi, Attica, 그리스, 19441
- 모병
- Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
-
연락하다:
- Eythimia Vagena
- 전화번호: 6948467145
- 이메일: e.vagena@filorehab.gr
-
연락하다:
- Stylianos Arnaoytis
- 전화번호: 6981199528
- 이메일: mscphys23001@uniwa.gr
-
연락하다:
- Efthimia Vagena
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 아 급성 단계에서 뇌졸중의 임상 진단 (발병 후 최대 6 개월)
- 하나의 상지에 영향을 미치는 조혈
- 영향을받는 상지의 경우 Brunnstrom Stage <4
- 기능적 앰매스 카테고리 (FAC) 점수> 3
- 40 세에서 80 세 사이
- 간단한 지시를 따르는 능력
- 균형 및 이동성 테스트에 참여하기 위해 의학적으로 안정적입니다
- 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 심각한인지 장애 (예 : MMSE <23)
- 균형에 영향을 미치는 시각적 또는 전정 장애
- 하지의 상당한 정형 외과 또는 근골격계
- 제어되지 않은 심혈관 또는 폐 질환
- 슬링 애플리케이션을 방지하는 보조 장치 사용
- 이해 또는 의사 소통을 방해하는 심각한 실어증
- 슬링 사용을 방지하는 어깨 부위의 피부 병변 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 어깨 슬링
참가자는 영향을받는 상지에 어깨 슬링을 착용하면서 균형 및 이동성 테스트 (Tug, FRT, MFSST)를 수행합니다.
|
이동성 및 균형 테스트 중에 영향을받는 상지에 어깨 슬링 (reh4mat am-sob) 사용.
|
|
활성 비교기: 슬링 없음
어깨 슬링을 사용하지 않고 동일한 기능 테스트가 수행됩니다.
|
보조 어깨 장치를 사용하지 않고 기능적인 이동성 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간을 초과하고 이동 (잡아 당김) 테스트
기간: 1 일 이내에 (각 참가자는 슬링 유무에 관계없이 두 번 수행합니다)
|
의자에서 일어 서서 3 미터를 걷고, 돌리고, 뒤로 걷고, 앉는 데 필요한 시간 (초).
|
1 일 이내에 (각 참가자는 슬링 유무에 관계없이 두 번 수행합니다)
|
|
기능적 도달 테스트 (FRT)
기간: 1 일 이내에 (각 참가자는 슬링 유무에 관계없이 두 번 수행합니다)
|
균형을 잃지 않고 서서 앞으로 도달하는 동안 거리는 (센티미터) 도달했습니다.
|
1 일 이내에 (각 참가자는 슬링 유무에 관계없이 두 번 수행합니다)
|
|
수정 된 4 개의 제곱 단계 테스트 (MFSST)
기간: 1 일 이내에 (각 참가자는 슬링 유무에 관계없이 두 번 수행합니다)
|
지정된 시퀀스로 4 개의 사분면을 모두 밟는 데 필요한 시간.
|
1 일 이내에 (각 참가자는 슬링 유무에 관계없이 두 번 수행합니다)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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