Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vállhullám használatának hatása az egyensúlyra és a mobilitásra szubakut stroke -ban szenvedő betegekben (SLS-Stroke)

2025. március 29. frissítette: Arnaoutis Stylianos

Keresztezés-vizsgálat a vállhullám használatának az egyensúlyra és a funkcionális mobilitásra gyakorolt ​​hatásáról hemiplegiában szenvedő betegeknél a stroke-rehabilitáció szubakut szakaszában

Ez a tanulmány megvizsgálja, hogy a vállcsap viselése javíthatja -e az egyensúlyt és a mobilitást azokban az emberekben, akik felépülnek a stroke -ból. A résztvevők egyszerű mozgási és egyenleg teszteket végeznek kétszer a hevederrel, és egyszer. A cél az, hogy megtudja, vajon a heveder használata segít -e a betegek számára stabilabbnak és biztonságosabbnak érezni a gyaloglás és a mindennapi tevékenységek során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy átmeneti tanulmány, amelynek célja a váll-hevederek használatának az egyensúly és a funkcionális mobilitás hatása a stroke-ból a szubakut fázisban felépülő betegek számára. A résztvevőket felkérjük három validált funkcionális teszt elvégzésére: az időzített UP és a GO (TUG) teszt, a funkcionális REACH teszt (FRT) és a módosított négy négyzetméteres lépés (MFSST). Minden tesztet kétszer végezzünk, egyszer a váll hevederrel és egyszer, randomizált sorrendben. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a heveder mérhető előnyökkel jár -e a stabilitás és a teljesítmény a mozgási feladatok során. Az adatokat a rehabilitációs központokban gyűjtik a klinikai kutatók felügyelete alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Attica
      • Koropi, Attica, Görögország, 19441
        • Toborzás
        • Filoktitis Recovery and Rehabilitation Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Efthimia Vagena

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A stroke klinikai diagnosztizálása a szubakut fázisban (legfeljebb 6 hónappal az innset után)
  • Az egyik felső végtagot érintő hemiplegia
  • Brunnstrom stádium <4 az érintett felső végtaghoz
  • Funkcionális ambulációs kategória (FAC) pontszám> 3
  • 40 és 80 év közötti életkor
  • Képesség az egyszerű utasítások követésére
  • Orvosi szempontból stabil az egyenleg és a mobilitás tesztelésében való részvételhez
  • Aláírt tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív károsodás (pl. MMSE <23)
  • Az egyensúlyt befolyásoló vizuális vagy vestibularis rendellenességek
  • Az alsó végtagok jelentős ortopédiai vagy izom -csontrendszeri körülményei
  • Ellenőrizetlen kardiovaszkuláris vagy tüdőbetegség
  • Segítő eszközök használata, amelyek megakadályozzák a hevedert alkalmazást
  • Súlyos afázia, amely zavarja a megértést vagy a kommunikációt
  • Bőrkárosodások vagy sérülések a váll régióban, megakadályozzák a hevedert használni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vállfák
A résztvevők egyensúlyi és mobilitási teszteket (vontató, FRT, MFSST) hajtanak végre, miközben vállhintát viselnek az érintett felső végtagon.
Eszköz: Vállfák
A vállhenger (REH4MAT AM-SOB) használata az érintett felső végtagon a mobilitás és az egyenleg tesztelése során.
Aktív összehasonlító: Nincs heveder
Ugyanazokat a funkcionális teszteket vállhinta használata nélkül hajtják végre.
Egyéb: Nincs heveder
Funkcionális mobilitási tesztek bármilyen segítő vállkészülék használata nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időzített és go (vontató) teszt
Időkeret: 1 napon belül (minden résztvevő kétszer végzi - hevederrel és anélkül)
Idő szükséges (másodpercek alatt), hogy felálljon egy székről, sétáljon 3 méterre, forduljon vissza, sétáljon vissza, és üljön le.
1 napon belül (minden résztvevő kétszer végzi - hevederrel és anélkül)
Funkcionális elérési teszt (FRT)
Időkeret: 1 napon belül (minden résztvevő kétszer végzi - hevederrel és anélkül)
A távolság elérte (centiméterben), miközben áll, és előrehaladva az egyensúly elvesztése nélkül.
1 napon belül (minden résztvevő kétszer végzi - hevederrel és anélkül)
Módosított négy négyzetméteres teszt (MFSST)
Időkeret: 1 napon belül (minden résztvevő kétszer végzi - hevederrel és anélkül)
Az idő szükséges ahhoz, hogy mind a négy negyedben egy meghatározott sorrendben lépjen be.
1 napon belül (minden résztvevő kétszer végzi - hevederrel és anélkül)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arnaoutis Stylianos

Együttműködők

University of West Attica

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nikolaos Chrysagis, University of West Attica

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SLS2025-GR01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel