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特発性炎症性ミオパシー中の腎症状 (IIM)

2025年3月24日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

特発性炎症性ミオパシー中の腎症状:アルザスコホートの実生活研究(フランス)

現在、強力なランダム化比較試験を実施するのが難しいため、特発性炎症性ミオパシー(IIM)の治療に関する推奨事項はありません。

一般的に言えば、コルチコステロイドは治療の礎石の1つを構成し、いくつかの例外を除いて、少なくとも疾患の初期段階で常に使用されています。 一般に、これには、0.5〜1.5 mg/kg/日の間に開始された経口コルチコステロイド療法に続いて、4〜6週間の治療後に徐々に減少します。 一般に、コルチコステロイドを回避することを目的として、免疫抑制治療を早期に導入する必要があります。 第一選択治療として最も一般的に使用され、観察研究で有効性を示したのは、メトトレキサート、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、カルシニューリン阻害剤です。 一般に、リツキシマブは、いくつかの第一選択免疫抑制剤に抵抗性のある重度の形態のために予約されており、無作為化研究中に何らかの効果を示しています。 同様に、シクロホスファミドは最も重度の形でのみ考慮され、一般に急速に進行性の間質性肺損傷です。 より最近では、この最近の文献のレビューに示されているように、特に耐火型の興味深い有効性を示すいくつかのオープンラベルおよび少数の研究でヤヌスキナーゼ阻害剤が評価されています。 免疫グロブリンは、良質のランダム化比較研究のプラセボと比較して優位性を示した唯一の治療法です。 ただし、アクセスのコストと困難により、特に嚥下障害または耐衝撃性の場合、厳しい形のために予約する必要があります。

これらの薬用治療とは別に、IIMの管理の不可欠な部分である非薬物測定値をすべて追加する必要があります。 定期的な身体活動を行うと、筋肉の喪失を防ぐのに役立ち、患者にしばしば存在し、心血管リスク因子、骨粗鬆症、インスリンに対する耐性などのコルチコステロイド療法によって悪化する他の併存疾患にも有益な効果をもたらします。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alain MEYER, MD
        • 副調査官:
          • Pablo DIAZ, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1990年1月1日から2023年5月1日までの期間中に、炎症性ミオパシーを患っており、ストラスブール大学病院で入院し、主要な被験者(18歳以上)。

説明

包含基準:

  • 主要な主題(18歳以上)
  • ACR/Eular 2017の基準によって定義された炎症性ミオパシー
  • 腎生検が行われました
  • 1990年1月1日から2023年5月1日までの期間中、ストラスブール大学病院で支援されました。
  • 科学的研究目的でデータの再利用に反対を表明していない対象。

患者の医療ファイルに反対がないことを確認することは、調査員の責任です。

除外基準:

  • 研究への参加に反対を表明した被験者
  • 炎症性ミオパシーを除く腎障害の既知の病因。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
炎症性ミオパシーの患者の特徴を説明してください
時間枠:最大1年
最大1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月5日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月5日

試験登録日

最初に提出

2024年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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