- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06904937
특발성 염증성 근병증 동안 신장 증상 (IIM)
특발성 염증성 근병증 중 신장 증상 : 알사스 코호트 (프랑스)의 실제 연구
고전력 무작위 대조 시험을 수행하는 데 어려움이 있기 때문에 현재 특발성 염증성 근병증 (IIM) 치료에 대한 권장 사항은 없습니다.
일반적으로, 코르티코 스테로이드는 치료의 초석 중 하나를 구성하며, 일부 예외는 항상 최소한 질병의 초기 단계에서 사용됩니다. 일반적으로, 이것은 0.5 내지 1.5 mg/kg/일 사이에 개시 된 경구 코르티코 스테로이드 요법을 포함하고, 4 ~ 6 주 치료 후 점진적인 감소를 포함한다. 일반적으로 코르티코 스테로이드를 피하기 위해 면역 억제 치료를 조기에 도입해야합니다. 가장 일반적으로 1 차 처리로 사용되며 관찰 연구에서 효과를 나타내는 것은 메토트렉세이트, 아자 티오 프린, 미코 페놀 레이트 모 페틸 및 칼시 뉴린 억제제입니다. 일반적으로, 리툭시 맙은 여러 1 차 면역 억제제에 대한 심각한 형태의 내화성을 위해 예약되며, 무작위 연구 동안 약간의 효과를 보여 주었다. 마찬가지로, 사이클로 포스 파 미드는 가장 심한 형태로만 고려되며, 일반적으로 빠르게 진행되는 간질 성 폐 손상. 보다 최근에, 야누스 키나제 억제제는 몇 가지 오픈 라벨 및 소규모 연구에서 평가되었으며, 최근의 문헌 검토에서 볼 수 있듯이, 특히 내화 형태에 대해 흥미로운 효과를 보여 주었다. 면역 글로불린은 양질의 무작위 대조 연구에서 위약에 비해 우수성을 보인 유일한 치료법입니다. 그러나 비용과 접근의 어려움으로 인해 특히 감염증 또는 내화 형태의 경우 중증 형태로 예약되어야합니다.
이러한 의약 치료와는 별도로, IIM 관리의 필수 부분 인 모든 비 약물 측정을 추가해야합니다. 규칙적인 신체 활동을 수행하면 근육 손실을 예방하고 환자에게 종종 존재하고 심혈관 위험 인자, 골다공증 및 '인슐린에 대한 내성과 같은 코르티코 스테로이드 요법에 의해 악화 된 다른 동반 질환에 유익한 영향을 미칩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alain MEYER, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 79 64
- 이메일: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
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연락하다:
- Alain MEYER, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 79 64
- 이메일: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Alain MEYER, MD
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부수사관:
- Pablo DIAZ, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 주요 주제 (≥ 18 세)
- ACR/eular 2017 기준에 의해 정의 된 염증성 근병증
- 신장 생검 수행
- 1990 년 1 월 1 일부터 2023 년 5 월 1 일까지 Strasbourg University Hospital에서 지원됩니다.
- 과학적 연구 목적으로 데이터 재사용에 반대하지 않은 대상.
환자의 의료 파일에 반대가 없음을 확인하는 것은 조사관의 책임입니다.
제외 기준 :
- 주제는 연구 참여에 반대를 표명했다
- 염증성 근병증을 제외한 신장 손상의 알려진 병인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증성 근병증 환자의 특성을 설명하십시오
기간: 최대 1 년
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최대 1 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9136
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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