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Manifestações renais durante miopatias inflamatórias idiopáticas (IIM)

24 de março de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Manifestações renais durante miopatias inflamatórias idiopáticas: estudo da vida real de uma coorte alsatiana (França)

Atualmente, não há recomendações sobre tratamentos para miopatias inflamatórias idiopáticas (IIM) devido à dificuldade em realizar ensaios clínicos randomizados de alta potência.

De um modo geral, os corticosteróides constituem uma das pedras angulares do tratamento e são, com algumas exceções, sempre usadas pelo menos na fase inicial da doença. Em geral, isso envolve a terapia com corticosteróide oral iniciada entre 0,5 e 1,5 mg/kg/dia, seguido de uma diminuição gradual após 4 a 6 semanas de tratamento. Geralmente é necessário introduzir o tratamento imunossupressor cedo com o objetivo de evitar corticosteróides. Os mais usados ​​como tratamento de primeira linha e a eficácia dos estudos observacionais são metotrexato, azatioprina, micofenolato mofetil e inibidores de calcineurina. Em geral, o rituximab é reservado para formas graves refratárias a vários imunossupressores de primeira linha e mostrou alguma eficácia durante um estudo randomizado. Da mesma forma, a ciclofosfamida é considerada apenas nas formas mais graves, geralmente danos intersticiais rapidamente progressivos. Mais recentemente, os inibidores da Janus quinase foram avaliados em vários estudos de rótulos abertos e pequenos números, mostrando eficácia interessante, principalmente para formas refratárias, como mostrado nesta recente revisão da literatura. As imunoglobulinas são o único tratamento que mostrou superioridade em comparação com o placebo em estudos clínicos randomizados de boa qualidade. No entanto, devido ao seu custo e dificuldade de acesso, eles devem ser reservados para a forma severa, particularmente em casos de disfagia ou forma refratária.

Além desses tratamentos medicinais, é necessário adicionar todas as medidas não medicamentosas que são parte integrante do gerenciamento do IIM. A realização de atividades físicas regulares ajuda a prevenir a perda muscular e também tem um efeito benéfico em outras comorbidades frequentemente presentes em pacientes e agravados pela terapia com corticosteróides, como fatores de risco cardiovascular, osteoporose e resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alain MEYER, MD
        • Subinvestigador:
          • Pablo DIAZ, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Principal (≥ 18 anos) com miopatia inflamatória e hospitalizada no Hospital Universitário de Estrasburgo durante o período de 1 de janeiro de 1990 a 1 de maio de 2023.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Assunto principal (≥ 18 anos)
  • Miopatia inflamatória definida pelos critérios ACR/EULAR 2017
  • A biópsia renal realizada
  • Apoiado no Hospital Universitário de Strasbourg durante o período de 1º de janeiro de 1990 a 1 de maio de 2023.
  • Assunto que não expressou oposição à reutilização de seus dados para fins de pesquisa científica.

É de responsabilidade do investigador verificar a ausência de oposição no arquivo médico do paciente.

Critérios de exclusão:

  • Sujeito tendo expressado oposição à participação do estudo
  • Etiologia conhecida de danos renais, excluindo miopatia inflamatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descreva as características de pacientes com miopatias inflamatórias
Prazo: Até 1 ano
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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