Renální projevy během idiopatických zánětlivých myopatií (IIM)
Renální projevy během idiopatických zánětlivých myopatií: Studie reálného života alsatské kohorty (Francie)
V současné době neexistují žádná doporučení týkající se léčby idiopatických zánětlivých myopatií (IIM) kvůli obtížím při provádění vysoce výkonných randomizovaných kontrolovaných studií.
Obecně lze říci, že kortikosteroidy tvoří jeden ze základních kamenů léčby a jsou s některými výjimkami vždy používány alespoň v počáteční fázi onemocnění. Obecně se jedná o orální kortikosteroidní terapii iniciovanou mezi 0,5 a 1,5 mg/kg/den, následovaný postupným poklesem po 4 až 6 týdnech léčby. Obecně je nutné zavést imunosupresivní léčbu brzy s cílem vyhnout se kortikosteroidům. Nejčastěji používaným jako léčba první linie a prokázání účinnosti v observačních studiích jsou methotrexát, azathioprin, mykofenolát mofetil a inhibitory kalcineurinu. Obecně je rituximab vyhrazen pro závažné formy refrakterní na několik imunosupresiv první linie a během randomizované studie prokázal určitou účinnost. Podobně je cyklofosfamid zvažován pouze v nejzávažnějších formách, obecně rychle progresivním intersticiálním poškození plic. V poslední době byly inhibitory Janus kinázy hodnoceny v několika otevřených studiích a malých číslech, které vykazují zajímavou účinnost, zejména u refrakterních forem, jak je uvedeno v tomto nedávném přehledu literatury. Imunoglobuliny jsou jedinou léčbou, která vykazovala nadřazenost ve srovnání s placebem ve kvalitních randomizovaných kontrolovaných studiích. Vzhledem k jejich nákladům a obtížnosti přístupu by však měly být vyhrazeny pro závažnou podobu, zejména v případě dysfagie nebo refrakterní formy.
Kromě těchto léčivých léčebných postupů je nutné přidat všechna opatření, která jsou nedílnou součástí řízení IIM. Provádění pravidelné fyzické aktivity pomáhá předcházet ztrátě svalů a má také příznivý účinek na jiné komorbidity, které se často vyskytují u pacientů a zhoršují kortikosteroidní terapii, jako jsou kardiovaskulární rizikové faktory, osteoporóza a rezistence na „inzulín“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alain MEYER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 79 64
- E-mail: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Alain MEYER, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 79 64
- E-mail: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alain MEYER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pablo DIAZ, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hlavní předmět (≥ 18 let)
- Zánětlivá myopatie definovaná kritérii ACR/EULR 2017
- Prováděla biopsie ledvin
- Podporováno ve Štrasburské univerzitní nemocnici v období od 1. ledna 1990 do 1. května 2023.
- Subjekt, který nevyjádřil opozici vůči opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Vyšetřovatelem je odpovědností ověřit nepřítomnost opozice v lékařském souboru pacienta.
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt, který vyjádřil opozici vůči účasti na studii
- Známá etiologie poškození ledvin bez zánětlivé myopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište charakteristiky pacientů se zánětlivými myopatiemi
Časové okno: Až 1 rok
|
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9136
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .