Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten ilmenemismuodot idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden aikana (IIM)

maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Munuaisten ilmenemismuodot idiopaattisten tulehduksellisten myopatioiden aikana: Alsatian kohortin tosielämän tutkimus (Ranska)

Tällä hetkellä ei ole suosituksia idiopaattisten tulehduksellisten myopatian (IIM) hoidoista, koska vaikeudet ovat suurten satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten tekemisen vaikeuksia.

Yleisesti ottaen kortikosteroidit muodostavat yhden hoidon kulmakivistä ja niitä käytetään joitain poikkeuksia aina ainakin taudin alkuvaiheessa. Yleensä tähän sisältyy oraalinen kortikosteroidihoito, joka on aloitettu välillä 0,5 - 1,5 mg/kg/päivä, jota seurasi asteittainen lasku 4–6 viikon hoidon jälkeen. Immunosuppressiivinen hoito on yleensä tarpeen saada varhaisessa vaiheessa välttää kortikosteroideja. Yleisimmin käytetty ensisijaisena hoidona ja osoitettuna tehokkuuden havainnollisissa tutkimuksissa ovat metotreksaatti, atsatiopriini, mykofenolaattimofetiilin ja kalsineuriinin estäjät. Yleensä rituksimabi on varattu vakaville muodoille, jotka ovat tulenkestävää useille ensisijaisille immunosuppressanteille, ja se on osoittanut jonkin verran tehokkuutta satunnaistetun tutkimuksen aikana. Samoin syklofosfamidia tarkastellaan vain vakavimmissa muodoissa, yleensä nopeasti etenevällä interstitiaalisilla keuhkovaurioilla. Äskettäin Janus-kinaasi-estäjiä on arvioitu useissa avoimissa ja pienten numerojen tutkimuksissa, jotka osoittavat mielenkiintoista tehokkuutta, etenkin tulenkestävissä muodoissa, kuten tässä viimeaikaisessa kirjallisuuskatsauksessa esitetään. Immunoglobuliinit ovat ainoa hoito, joka on osoittanut paremmuutta lumelääkkeeseen verrattuna laadukkaita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia. Kustannustensa ja pääsyn vaikeutensa vuoksi ne olisi kuitenkin varattu vakavalle muotolle, etenkin dysfagia- tai tulenkestävässä muodossa.

Näiden lääkehoitojen lisäksi on tarpeen lisätä kaikki ei-lääkkeen toimenpiteet, jotka ovat olennainen osa IIM: n hoitoa. Säännöllisen fyysisen aktiivisuuden suorittaminen auttaa estämään lihasten menetystä ja sillä on myös hyödyllinen vaikutus muihin potilaille usein esiintyvään aiheuttamaan ja kortikosteroidihoitoa, kuten sydän- ja verisuoniriskitekijöitä, osteoporoosia ja vastustuskykyä insuliinille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Rekrytointi
        • Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alain MEYER, MD
        • Alatutkija:
          • Pablo DIAZ, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suuri aihe (≥ 18 -vuotias), jolla on tulehduksellinen myopatia ja sairaalahoidossa Strasbourgin yliopistosairaalassa 1. tammikuuta 1990 - 1. toukokuuta 2023.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri aihe (≥ 18 -vuotias)
  • Tulehduksellinen myopatia, jonka määrittelee ACR/Eular 2017 -kriteerit
  • Munuaisten biopsia suoritettu
  • Tuetaan Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 1. tammikuuta 1990 1. toukokuuta 2023.
  • Aihe, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

Tutkijan vastuulla on vahvistaa vastustuksen puuttuminen potilaan lääketieteellisessä tiedostossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on ilmaissut vastustuksensa osallistumiseen tutkimukseen
  • Munuaisvaurioiden tunnettu etiologia, joka ei sisällä tulehduksellista myopatiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaile tulehduksellisten myopatiapotilaiden ominaisuuksia
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Enintään vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa