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特发性炎症性肌病期间的肾脏表现 (IIM)

2025年3月24日更新者：University Hospital, Strasbourg, France

特发性炎症性肌病期间的肾脏表现：阿尔萨斯人队列（法国）的现实研究

目前尚无关于特发性炎症性肌病（IIM）治疗的建议，因为难以进行大量的随机对照试验。

一般而言，皮质类固醇是治疗的基石之一，除某些例外，至少在疾病的初期始终使用。通常，这涉及口服皮质类固醇治疗，在治疗4至6周后逐渐减少在0.5至1.5 mg/kg/天之间。通常有必要尽早引入免疫抑制治疗，以避免皮质类固醇。最常用的作为一线治疗和在观察性研究中显示出有效性的是甲氨蝶呤，硫唑嘌呤，霉酚酸酯和钙调蛋白抑制剂。通常，利妥昔单抗为严重的形式保留对几种一线免疫抑制剂的耐火，并在随机研究中显示出一些有效性。同样，仅以最严重的形式考虑环磷酰胺，通常是迅速进行性间隙肺损伤。最近，已经在几项开放标签和小型研究中评估了Janus激酶抑制剂，这显示出有趣的有效性，尤其是对于难治性形式，如本文献的最新综述所示。与安慰剂相比，在高质量的随机对照研究中，免疫球蛋白是唯一表现出优势的治疗方法。但是，由于它们的成本和访问困难，应将其保留给严重的形式，尤其是在吞咽困难或难治形式的情况下。

除了这些药物治疗外，还必须添加所有非药物措施，这些措施是IIM管理的组成部分。进行常规的体育锻炼有助于防止肌肉损失，并且对患者经常出现的其他合并症和皮质类固醇治疗（例如心血管危险因素，骨质疏松症和对胰岛素的耐药性）产生有益作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

炎性肌病

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Alain MEYER, MD
电话号码：33 3 88 12 79 64
邮箱：alain.meyer1@chru-strasbourg.fr

学习地点

法国
- - Strasbourg、法国、67091
    - 招聘中
    - Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
    - 接触：
      
      Alain MEYER, MD
      
      电话号码：33 3 88 12 79 64
      
      邮箱：alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
    - 首席研究员：
      
      Alain MEYER, MD
    - 副研究员：
      
      Pablo DIAZ, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

从1990年1月1日到2023年5月1日，主要受试者（≥18岁）患有炎症性肌病并在斯特拉斯堡大学医院住院。

描述

纳入标准：

主要主题（≥18岁）
ACR/Eular 2017标准定义的炎症性肌病
进行了肾脏活检
从1990年1月1日至2023年5月1日，在斯特拉斯堡大学医院的支持。
尚未表示反对其数据出于科学研究目的而反对其数据的主题。

研究人员有责任验证患者医疗档案中没有反对派的责任。

排除标准：

主题表示反对参加研究
肾脏损伤的已知病因不包括炎症性肌病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
描述炎性肌病患者的特征大体时间：最多1年	最多1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Strasbourg, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月5日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月5日

研究注册日期

首次提交

2024年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月24日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)