- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06904937
Почечные проявления во время идиопатических воспалительных миопатий (IIM)
Почечные проявления во время идиопатических воспалительных миопатий: реальное исследование эльзасской когорты (Франция)
В настоящее время нет никаких рекомендаций, касающихся лечения идиопатических воспалительных миопатий (IIM) из-за трудностей в проведении мощных рандомизированных контролируемых исследований.
Вообще говоря, кортикостероиды представляют собой один из краеугольных камней лечения и, за некоторыми исключениями, всегда используются, по крайней мере, на начальной фазе заболевания. В целом, это включает в себя пероральную терапию кортикостероидами, инициированную между 0,5 и 1,5 мг/кг/день с последующим постепенным снижением после 4-6 недель лечения. Как правило, необходимо вводить иммуносупрессивное лечение на раннем этапе с целью избежать кортикостероидов. Наиболее часто используемые в качестве обработки первой линии и показали, что эффективность в обсервационных исследованиях-метотрексат, азатиоприн, микофенолат мофетиль и ингибиторы кальциневрина. В целом, ритуксимаб зарезервирован для тяжелых форм рефрактерных для нескольких иммунодепрессантов первой линии и показал некоторую эффективность во время рандомизированного исследования. Аналогичным образом, циклофосфамид рассматривается только в наиболее тяжелых формах, как правило, быстро прогрессирующее повреждение легких. Совсем недавно ингибиторы януса киназы были оценены в нескольких открытых и мелких исследованиях, демонстрирующих интересную эффективность, особенно для рефрактерных форм, как показано в этом недавнем обзоре литературы. Иммуноглобулины - единственное лечение, которое показало превосходство по сравнению с плацебо в рандомизированных контролируемых исследованиях хорошего качества. Однако из -за их стоимости и трудностей доступа они должны быть зарезервированы для тяжелой формы, особенно в случаях дисфагии или рефрактерной формы.
Помимо этих лекарственных методов лечения, необходимо добавить все меры, не являющиеся лекарствами, которые являются неотъемлемой частью управления IIM. Выполнение регулярной физической активности помогает предотвратить потерю мышц, а также оказывает полезное влияние на другие сопутствующие заболевания, часто присутствующие у пациентов и усугубляются терапией кортикостероидами, такими как сердечно -сосудистые факторы риска, остеопороз и устойчивость к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alain MEYER, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 79 64
- Электронная почта: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Alain MEYER, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 79 64
- Электронная почта: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Alain MEYER, MD
-
Младший исследователь:
- Pablo DIAZ, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной субъект (≥ 18 лет)
- Воспалительная миопатия, определяемая критериями ACR/Eular 2017
- Биопсия почки выполнена
- Поддерживается в Университетской больнице Страсбурга в период с 1 января 1990 года по 1 мая 2023 года.
- Субъект, который не выразил оппозицию повторному использованию своих данных для научных исследований.
Следователь обязан проверить отсутствие оппозиции в медицинском файле пациента.
Критерии исключения:
- Субъект, выражающий противодействие участию в исследовании
- Известная этиология повреждения почек за исключением воспалительной миопатии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите характеристики пациентов с воспалительными миопатиями
Временное ограничение: До 1 года
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .