- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06904937
Manifestations rénales pendant les myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM)
Manifestations rénales pendant les myopathies inflammatoires idiopathiques: étude réelle d'une cohorte alsacienne (France)
Il n'y a actuellement aucune recommandation concernant les traitements pour les myopathies inflammatoires idiopathiques (IIM) en raison de la difficulté de mener des essais contrôlés randomisés de haute puissance.
De manière générale, les corticostéroïdes constituent l'une des pierres angulaires du traitement et sont, à quelques exceptions, toujours utilisées au moins dans la phase initiale de la maladie. En général, cela implique une corticothérapie orale initiée entre 0,5 et 1,5 mg / kg / jour suivie d'une diminution progressive après 4 à 6 semaines de traitement. Il est généralement nécessaire d'introduire un traitement immunosuppresseur tôt dans le but d'éviter les corticostéroïdes. Le traitement de première intention le plus souvent utilisé et la plus manifestée dans les études observationnelles sont le méthotrexate, l'azathioprine, le mycophénolate mofetil et les inhibiteurs de la calcineurine. En général, le rituximab est réservé aux formes sévères réfractaires à plusieurs immunosuppresseurs de première ligne, et a montré une certaine efficacité au cours d'une étude randomisée. De même, le cyclophosphamide n'est pris en compte que sous les formes les plus graves, généralement des dommages pulmonaires interstitiels rapidement progressifs. Plus récemment, les inhibiteurs de Janus kinase ont été évalués dans plusieurs études ouvertes et à petit numéro, montrant une efficacité intéressante, en particulier pour les formes réfractaires, comme le montre cette récente revue de la littérature. Les immunoglobulines sont le seul traitement qui a montré une supériorité par rapport au placebo dans des études contrôlées randomisées de bonne qualité. Cependant, en raison de leur coût et de leur difficulté d'accès, ils doivent être réservés à la forme grave, en particulier en cas de dysphagie ou de forme réfractaire.
Outre ces traitements médicinaux, il est nécessaire d'ajouter toutes les mesures non anti-médicaments qui font partie intégrante de la gestion de l'IIM. La réalisation d'une activité physique régulière aide à prévenir la perte musculaire et a également un effet bénéfique sur d'autres comorbidités souvent présentes chez les patients et aggravées par la corticothérapie, telles que les facteurs de risque cardiovasculaires, l'ostéoporose et la résistance à l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alain MEYER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 79 64
- E-mail: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Alain MEYER, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 79 64
- E-mail: alain.meyer1@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Alain MEYER, MD
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Sous-enquêteur:
- Pablo DIAZ, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujet majeur (≥ 18 ans)
- Myopathie inflammatoire définie par les critères ACR / EULAL 2017
- Biopsie rénale réalisée
- Soutenu à l'hôpital universitaire de Strasbourg au cours de la période du 1er janvier 1990 au 1er mai 2023.
- Sujet qui n'a pas exprimé son opposition à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche scientifique.
Il est de la responsabilité de l'enquêteur de vérifier l'absence d'opposition dans le dossier médical du patient.
Critères d'exclusion:
- Sujet ayant exprimé son opposition à participer à l'étude
- Étiologie connue des dommages rénaux excluant la myopathie inflammatoire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Décrire les caractéristiques des patients atteints de myopathies inflammatoires
Délai: Jusqu'à 1 an
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9136
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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