ミッドクラビクルブロック:臨床観察研究 (MCB)
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究の目的は、鎖骨骨折手術を受けている患者の麻酔および鎮痛技術としてのミッドクラビクルブロック(MCB)の有効性を評価することを目的としています。 主な結果は、目覚め患者の視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価され、ブロックの麻酔効果を決定する術中疼痛制御です。
MCBは、ミッドクラビクルのすぐ後に矢状面に配置された線形トランスデューサーを使用して、超音波ガイダンスの下で実行されます。 局所麻酔薬は、3回の注射を介して投与されます:鎖骨の前部骨骨骨の上の骨折部位の両側に2つの15 mL注射と、3番目の10 mL注射が骨骨後部の後腸領域に向かって皮下筋肉を通過します。 投与される局所麻酔薬の総量は40 mLです。
二次的な結果は次のとおりです。
術後の痛み、即時回復時にVASを使用して評価し、術後6、12、および24時間で評価しました。
鎮静レベルは、ブロックの配置後30分2時間でラムゼイ鎮静スケールで測定されました。
深部呼吸およびスニッフテスト中の横隔膜遠足に基づいて、ブロックの前後にMモード超音波で評価された半頭麻痺の麻痺の発生率。
同側の上肢の運動ブロックは、ベースライン、30分、および2時間後の5つの神経分布(x窩、筋皮、半径、中央値、尺骨)で得点しました。
同側の上肢の感覚ブロックは、4つの皮膚筋(C5-C8)のピンプリックによって評価され、30分2時間で得点しました。
鎖骨領域の感覚ブロックは、30分2時間で胸骨lavicular関節、中鎖骨、および肩甲状腺関節を介して評価されました。
タイプと投与量を含む最初の24時間以内に術後救助鎮痛の要件。
侵害受容および鎮静レベルとの相関を調査するために、QNOXおよびQCONインデックスの継続的な術中監視。 QNOXは侵害受容反応を推定します。 QCONは意識のレベルを推定します。
低血圧、徐脈、吐き気、嘔吐など、ブロックに関連する全身合併症の発生率。
MCBを実行する時間と麻酔効果の開始を含む、ブロック開始時間と期間。
非侵襲的血圧、心拍数、酸素飽和度を監視することにより、術中および最大2時間後術後に評価された血行動態の安定性。 低血圧のエピソード(SBP <90 mmHgまたは20%> 20%がベースラインから低下)または徐脈(HR <50 bpm)が記録されます。
この研究は、HM Nou Delfos病院で鎖骨骨折手術を予定している30人の成人患者(18〜75歳)を登録します。 データ収集は、手術後最大24時間後の術中および術後初期の期間に及びます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08023
- Hospital HM Nou Delfos
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術が予定されている中央鎖骨骨折の成人患者。
- asa i-iii。
- インフォームドコンセントに署名。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 凝固障害または活性抗凝固療法。
- 穿刺部位での感染。
- 妊娠または母乳育児患者。
- 既存の神経筋障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ミッドシャフト鎖骨骨折手術コホート
ミッドシャフト鎖骨骨折手術のために超音波誘導性ミッドクラビクルブロックを受けている患者。
The study evaluates intraoperative and postoperative pain (VAS), sedation levels (Ramsay), diaphragmatic movement (ultrasound), motor and sensory block of the ipsilateral upper limb, sensory block in the clavicle region, hemodynamic stability (BP, HR, SpO₂), onset time and duration of the block, requirement for rescue analgesia, and the incidence of block-related or全身合併症。
QNOXおよびQCONインデックスは、探索的目的で術中に継続的に記録されます。
データ収集は、術中および最大24時間の術後期間をカバーします。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケールを使用した術中疼痛評価
時間枠:術中
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術中の痛みは、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。ここで、0は痛みがなく、10は想像できる最悪の痛みを表します。
覚醒患者では、中間鎖ブロックの麻酔の有効性を評価するために、覚醒患者では、手順中に痛みのスコアが記録されます。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚アナログスケールを使用した術後疼痛評価
時間枠:術後すぐ、術後6、12、および24時間
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術後の痛みは、視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。これは、0(痛みなし)から10(最悪の想像可能な痛み)の範囲です。
痛みのスコアは、術後の即時期間、および手術後6、12、および24時間で記録され、初期回復段階で中鎖骨ブロックの鎮痛効果を評価します。
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術後すぐ、術後6、12、および24時間
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Ramsay鎮静スケールによって評価される鎮静レベル
時間枠:ブロック後30分2時間
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鎮静は、1(不安または動揺)から6(刺激に対する反応なし)から広く使用されている臨床ツールであるRamsay鎮静スケールを使用して、ブロック性能の30分後2時間で評価されます。
この結果は、患者が地域の麻酔下で適切に目覚めたままで協力的であるかどうかを判断することを目的としています。
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ブロック後30分2時間
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Mモード超音波によって評価された半頭麻痺の麻痺の発生
時間枠:ベースライン(前ブロック)、ブロックの30分後2時間後
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半頭麻痺機能は、ブロックの前とブロック後30分2時間でMモード超音波検査を使用して評価されます。
測定は、肝臓を音響ウィンドウとして使用して、副舞台領域の右前x窩線で実行されます。
横隔膜遠足は、深部呼吸中に測定されます。
半頭麻痺の麻痺は、ベースラインと比較して横隔膜遠足の50%以上の減少、および/またはスニフテスト中の逆説的な動きとして定義されます。
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ベースライン(前ブロック)、ブロックの30分後2時間後
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同側の上肢のモーターブロックの評価
時間枠:プレブロック(ベースライン)、ブロック後30分2時間
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モーターブロックは、ブロックの前、およびブロックのパフォーマンス後30分2時間後に評価されます。 この評価には、x窩(肩の誘duction)、筋皮(肘の屈曲)、放射状(手首の延長)、中央値(リスト屈)、および尺骨(親指/指の内転)神経の分布における運動機能が含まれます。 各神経は、3ポイントスケールを使用してスコアリングされます。 0 =通常の強度
合計モーターブロックスコアの範囲は0〜10です。 |
プレブロック(ベースライン)、ブロック後30分2時間
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同側の上肢における感覚ブロックの評価
時間枠:ブロック後30分2時間
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感覚機能は、同側の上肢の4つの皮膚皮質でピンプリックに対する応答をテストすることにより評価されます:C5(Deltiod領域)、C6(外側前腕)、C7(手の背)、およびC8(内側前腕)。 各エリアで3ポイントスケールが使用されます。 0 =通常の感覚
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ブロック後30分2時間
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鎖骨領域における感覚ブロックの評価
時間枠:ブロック後30分2時間
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感覚ブロックは、3つの解剖学的領域でのブロック性能の30分2時間後に評価されます:胸骨lavic骨lav骨鎖関節、中鎖骨、および肩甲状腺関節。 4ポイントスケールが使用されます。 0 =感覚の減少はありません
スコアが評価された領域で2または3である場合、感覚ブロックは効果的であると見なされます。 |
ブロック後30分2時間
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術後救助鎮痛の要件。
時間枠:術後24時間。
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投与される鎮痛薬の種類や必要な用量を含む、術後最初の24時間以内に救助鎮痛の必要性を評価します。
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術後24時間。
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QNOXとQCONを使用した侵害受容と鎮静の継続的な監視
時間枠:術中
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外科的処置中、QNOXおよびQCONインデックスの連続モニタリングは、正面センサーを備えた神経学的状態モニターを使用して実行されます。
QNOXインデックスは、患者の侵害受容反応の客観的な推定値を提供し、QCONインデックスは意識のレベルを推定します。
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術中
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術中および術後の全身性合併症の発生ミッドクラビクルブロックに関連する
時間枠:手術中は術後で最大24時間。
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術中および術後の全身合併症の発生率は、潜在的に中鎖骨ブロック(MCB)に関連する可能性があります。
これらには、低血圧、徐脈、吐き気、嘔吐が含まれます。
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手術中は術後で最大24時間。
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中鎖骨ブロック手順の開始時間と期間。
時間枠:術中
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局所麻酔注射後の中間鎖骨ブロックの開始時間と、手法を実行するのに必要な合計時間を測定します。
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術中
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血行動態の安定性の評価。
時間枠:術中およびブロック後2時間まで。
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血行動態の安定性は、非侵襲的血圧(NIBP)、心拍数(HR)、および末梢酸素飽和度(SPO₂)を監視することにより、術中および術後期間中に評価されます。
低血圧のエピソード(収縮期血圧<90 mmHgまたはベースラインから20%> 20%の減少)または徐脈(心拍数<50 bpm)は記録され、標準プロトコルに従って扱われます。
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術中およびブロック後2時間まで。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ince I, Kilicaslan A, Roques V, Elsharkawy H, Valdes L. Ultrasound-guided clavipectoral fascial plane block in a patient undergoing clavicular surgery. J Clin Anesth. 2019 Dec;58:125-127. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.07.011. Epub 2019 Aug 1. No abstract available.
- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
- Labandeyra H, Valdes-Vilches LF, Prats-Galino A, Sala-Blanch X. Midclavicle block: An anatomical study. Eur J Anaesthesiol. 2025 Feb 1;42(2):122-130. doi: 10.1097/EJA.0000000000002079. Epub 2024 Oct 23.
- Heredia-Carques C, Labandeyra H, Castellanos M, Valdes-Vilches LF, Tomas X, Sala-Blanch X. Clavipectoral Fascia and Clavipectoral Fascia Plane Block: To Be or Not to Be. Anesth Analg. 2024 Aug 1;139(2):446-448. doi: 10.1213/ANE.0000000000006837. Epub 2024 Mar 12. No abstract available.
- Labandeyra H, Heredia C, Valdes-Vilches LF, Prats-Galino A, Sala-Blanch X. Clavipectoral fascia plane block in midshaft clavicle fractures: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2024 Sep;96:111469. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111469. Epub 2024 Apr 27.
- Labandeyra H, Heredia-Carques C, Campoy JC, Valdes-Vilches LF, Prats-Galino A, Sala-Blanch X. Clavipectoral fascia plane block spread: an anatomical study. Reg Anesth Pain Med. 2024 May 7;49(5):368-372. doi: 10.1136/rapm-2023-104785.
- Labandeyra H, Heredia C, Valdes-Vilches LF, Sala-Blanch X. Clavipectoral Fascia Plane Block: Is This Hyperreality? Anesth Analg. 2022 Oct 1;135(4):e23-e24. doi: 10.1213/ANE.0000000000006150. Epub 2022 Sep 15. No abstract available.
- Abu Sabaa MA, Elbadry AA, El Malla DA. Ultrasound-Guided Clavipectoral Block for Postoperative Analgesia of Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2022 Mar 8;12(1):e121267. doi: 10.5812/aapm.121267. eCollection 2022 Feb.
- Xu G, Su P, Cai B, Liu Y, Jiang D, He Y, Zhou M, Zhang M. Ultrasound-guided superficial cervical plexus block combined with clavipectoral fascial plane block or interscalene brachial plexus block in clavicle surgery: a single-centre, double-blind, randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2023 Aug;37(4):985-992. doi: 10.1007/s10877-022-00968-1. Epub 2023 Jan 10.
- Labandeyra H, Furno JL, Campos JL, Roques Escolar V, Valdes Vilches LF. Ultrasound-guided clavipectoral fascia plane block for middle third clavicular fracture: A case series. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2022 Dec;69(10):683-688. doi: 10.1016/j.redare.2021.12.002. Epub 2022 Nov 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 25.02.2474-GHM (レジストリ識別子:CEIm HM Hospitales)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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