미드 클라 클 블록 : 임상 관찰 연구 (MCB)
연구 개요
상태
상세 설명
이 전향 적 관찰 연구는 쇄골 골절 수술을받는 환자의 마취 및 진통제 기술로서 미드 램클 블록 (MCB)의 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 주요 결과는 깨어있는 환자에서 시각적 아날로그 척도 (VA)를 사용하여 평가 된 수술 중 통증 조절입니다.
MCB는 초음파 지침에 따라 미드 램클 바로 뒤에 시상면에 배치 된 선형 변환기와 함께 수행됩니다. 국소 마취는 3 가지 주사를 통해 투여 될 것이다 : 쇄골의 anterosuperior 골막 위에 골절 부위의 양쪽에 2 개의 15 mL 주사, 그리고 쇄골 하 근육을 가로 지르는 세 번째 10 mL 주사는 골막의 후기 영역을 가로 지른다. 국소 마취제의 총 부피는 40 ml입니다.
보조 결과에는 다음이 포함됩니다.
수술 후 통증은 즉각적인 회복에서 및 수술 후 6, 12 및 24 시간에 VA를 사용하여 평가 하였다.
블록 배치 후 30 분 및 2 시간에 Ramsay 진정 척도로 측정 된 진정 수준.
심호흡 및 스 니프 테스트 동안의 횡격막 여행에 기초하여 블록 전후에 M- 모드 초음파로 평가 된 hemidiphragmatic 마비의 발생률.
동측 상지의 모터 블록은 기준선에서 5 개의 신경 분포 (겨드랑이, 근육 경피, 방사형, 중간, 척골), 즉 블록 후 30 분 및 2 시간으로 점수를 매겼습니다.
동측 상지의 감각 블록은 Pinprick에 의해 4 개의 피부 (C5-C8)에서 30 분 2 시간에 점수를 매겼다.
clavicular 영역의 감각 블록은 30 분 2 시간에 sternoclavicular 관절, 중형 및 Acromioclavicular 관절에 대해 평가 하였다.
유형 및 복용량을 포함하여 처음 24 시간 이내에 수술 후 구조 진통제 요구 사항.
QNOX 및 QCON 지수의 지속적인 수술 중 모니터링으로, 통각 수용성 및 진정 수준과의 상관 관계를 탐색합니다. Qnox는 통각 수용성 반응을 추정합니다. QCON은 의식 수준을 추정합니다.
저혈압, 서맥, 메스꺼움 또는 구토와 같은 블록과 관련된 전신 합병증의 발병률.
MCB 수행 시간 및 마취 효과 발병을 포함하여 시작 시간 및 지속 시간을 차단합니다.
혈역학 적 안정성, 비 침습성 혈압, 심박수 및 산소 포화도를 모니터링함으로써 수술 중 및 최대 2 시간까지 수술 후 최대 2 시간을 평가 하였다. 저혈압 에피소드 (SBP <90 mmHg 또는 기준선에서> 20% 감소) 또는 서맥 (HR <50 bpm)이 기록됩니다.
이 연구는 HM Nou Delfos Hospital에서 쇄골 골절 수술을 위해 예정된 30 명의 성인 환자 (18-75 세)를 등록 할 것입니다. 데이터 수집은 수술 후 최대 24 시간 동안 수술 중 및 수술 후 초기 기간에 걸쳐 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08023
- Hospital HM Nou Delfos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 중간 샤프트 쇄골 골절이있는 성인 환자.
- ASA I-III.
- 사전 동의서 서명.
제외 기준 :
- 지역 마취제에 대한 알레르기.
- 응고 병증 또는 활성 항응고제 요법.
- 천자 부위에서의 감염.
- 임신 또는 모유 수유 환자.
- 기존 신경 근육 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미드 샤프트 쇄골 골절 수술 코호트
미드 샤프트 쇄골 골절 수술을 위해 초음파 유도 미드 램클 블록을 겪은 환자.
이 연구는 수술 중 및 수술 후 통증 (VAS), 진정 수준 (Ramsay), 횡격막 운동 (초음파), 동측 상지의 운동 및 감각 블록, 쇄골 영역의 감각 블록, 혈역학 적 안정성 (BP, HR, Spo₂), 블록의 시간 및 실체의 지속적인 시간 및 지속적인 시간 및 지속 시간을 평가합니다. 합병증.
QNOX 및 QCON 지수는 탐색 목적으로 수술 중 지속적으로 기록됩니다.
데이터 수집은 수술 중 및 수술 후 최대 24 시간의 수집품을 다룹니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 중 통증 평가
기간: 수술 중 기간
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수술 중 통증은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가 될 것이며, 여기서 0은 통증이 없으며 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
통증 점수는 중간 점 블록의 마취 효과를 평가하기 위해 깨어 난 환자에서 실행 가능할 때마다 절차 중에 기록됩니다.
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도를 사용한 수술 후 통증 평가
기간: 수술 후 즉시, 수술 후 6, 12 및 24 시간
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수술 후 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (최악의 상상할 수없는 통증) 범위 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.
통증 점수는 수술 후 즉시 수술 후 6, 12 및 24 시간에 기록되어 초기 회복 단계에 걸쳐 미드 램클 블록의 진통제 효능을 평가합니다.
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수술 후 즉시, 수술 후 6, 12 및 24 시간
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Ramsay 진정 척도에 의해 평가 된 진정 수준
기간: 블록 후 30 분 2 시간
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진정은 1 (불안 또는 교반)에서 6 (자극에 대한 반응 없음) 범위의 널리 사용되는 임상 도구 인 Ramsay Sendation Scale을 사용하여 블록 성능 후 30 분 2 시간에 평가됩니다.
이 결과는 지역 마취하에 환자가 적절하게 깨어 있고 협력적인 지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
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블록 후 30 분 2 시간
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M- 모드 초음파에 의해 평가 된 hemidiaphragmatic 마비의 발생률
기간: 기준선 (사전 블록), 블록 후 30 분 2 시간
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Hemidiphragmatic 기능은 블록 전과 블록 후 30 분 2 시간에 M- 모드 초음파 촬영을 사용하여 평가됩니다.
측정은 간을 음향 창으로 사용하여 하위 통화 영역의 오른쪽 전방 겨드랑 라인에서 수행됩니다.
횡격막 여행은 심호흡 동안 측정됩니다.
hemidiphragmatic 마비는 기준선과 비교하여 횡격막 여행에서 50% 이상의 감소 및/또는 스니핑 테스트 동안 역설적 운동으로 정의됩니다.
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기준선 (사전 블록), 블록 후 30 분 2 시간
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동측 상지에서의 모터 블록 평가
기간: 사전 블록 (기준선), 블록 후 30 분 2 시간
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모터 블록은 블록 전에 및 블록 성능 후 30 분 및 2 시간에 평가됩니다. 평가에는 겨드랑이 (어깨 납치) 분포 (어깨 납치), 근육 경피 (팔꿈치 굴곡), 방사형 (손목 확장), 중간 (손목 굴곡) 및 ulnar (엄지/손가락 부가) 신경의 분포에서의 운동 기능이 포함됩니다. 각 신경은 3 점 척도를 사용하여 점수를 매기게됩니다. 0 = 정상 강도
총 모터 블록 점수는 0에서 10까지입니다. |
사전 블록 (기준선), 블록 후 30 분 2 시간
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동측 상지에서 감각 블록의 평가
기간: 블록 후 30 분 2 시간
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감각 기능은 동측 상지의 4 가지 피부 내에서 C5 (deltoid area), C6 (측면 팔뚝), C7 (손의 배 등) 및 C8 (중간 팔뚝)에서 Pinprick에 대한 반응을 테스트함으로써 평가 될 것이다. 각 영역에서 3 점 스케일이 사용됩니다. 0 = 정상적인 감각
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블록 후 30 분 2 시간
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쇄골 영역에서 감각 블록의 평가
기간: 블록 후 30 분 2 시간
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감각 블록은 3 가지 해부학 적 영역에서 블록 성능 (흉골 관절, 중간 점) 및 acromioclavicular 관절에서 30 분 2 시간에 평가 될 것이다. 4 점 스케일이 사용됩니다. 0 = 감각 감소가 없습니다
감각 블록은 평가 된 영역에서 점수가 2 또는 3 인 경우 효과적인 것으로 간주됩니다. |
블록 후 30 분 2 시간
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수술 후 구조 진통제에 대한 요구.
기간: 수술 후 24 시간.
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투여 된 진통제 유형 및 필요한 용량을 포함하여 수술 후 첫 24 시간 내에 구조 진통제의 필요성을 평가하십시오.
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수술 후 24 시간.
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QNOX 및 QCON을 사용한 통각 및 진정제의 지속적인 모니터링
기간: 수술 중 기간
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수술 절차 동안, QNOX 및 QCON 지수의 지속적인 모니터링은 정면 센서가있는 신경 상태 모니터를 사용하여 수행됩니다.
QNOX 지수는 환자의 통각 수용 반응에 대한 객관적인 추정치를 제공하는 반면, QCON 지수는 의식 수준을 추정합니다.
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수술 중 기간
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중간 점과 관련된 수술 중 및 수술 후 전신 합병증의 발생률
기간: 수술 중 및 수술 후 최대 24 시간.
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MCB (Midclavicle Block)와 잠재적으로 관련된 수술 중 및 수술 후 전신 합병증의 발생률이 기록 될 것이다.
여기에는 저혈압, 서맥, 메스꺼움 및 구토가 포함됩니다.
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수술 중 및 수술 후 최대 24 시간.
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중간 클라운 블록 절차의 시작 시간 및 지속 시간.
기간: 수술 중
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국소 마취 주사 후 중간 클래피형 블록의 시작 시간과 기술을 수행하는 데 필요한 총 시간을 측정하십시오.
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수술 중
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혈역학 적 안정성의 평가.
기간: 수술 중 기간 및 블록 후 최대 2 시간.
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혈역학 적 안정성은 비 침습성 혈압 (NIBP), 심박수 (HR) 및 말초 산소 포화도 (SPO)를 모니터링함으로써 수술 중 및 수술 후 즉각적인 시간 동안 평가 될 것이다.
저혈압의 에피소드 (수축기 혈압 <90 mmHg 또는 기준선에서> 20% 감소) 또는 서맥 (심박수 <50 bpm)은 표준 프로토콜에 따라 기록되고 처리됩니다.
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수술 중 기간 및 블록 후 최대 2 시간.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Zhuo Q, Zheng Y, Hu Z, Xiong J, Wu Y, Zheng Y, Wang L. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block With Intermediate Cervical Plexus Block for Midshaft Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Anesth Analg. 2022 Sep 1;135(3):633-640. doi: 10.1213/ANE.0000000000005911. Epub 2022 Jan 21.
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- Labandeyra H, Heredia C, Valdes-Vilches LF, Prats-Galino A, Sala-Blanch X. Clavipectoral fascia plane block in midshaft clavicle fractures: A cadaveric study. J Clin Anesth. 2024 Sep;96:111469. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111469. Epub 2024 Apr 27.
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- Abu Sabaa MA, Elbadry AA, El Malla DA. Ultrasound-Guided Clavipectoral Block for Postoperative Analgesia of Clavicular Surgery: A Prospective Randomized Trial. Anesth Pain Med. 2022 Mar 8;12(1):e121267. doi: 10.5812/aapm.121267. eCollection 2022 Feb.
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